消毒产品生产 机构

思誉顾问公司成立于2009年，总部设于深圳，有广州思誉、东莞思誉、宁波思誉、武汉思誉、思誉器械技术、思誉知识产权运营等多家分支机构， 拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国 各地为不同客户提供资质认证，体系认证，验厂咨询，**专卖生产企业等咨询服务，是目前国内为性和可信赖的顾问 机构之一。
消毒产品生产的条件
1、工商营业执照
2、厂房和租赁合同
3、生产场所生产车间布局平面图
4、生产工艺及流程图
5、生产和检验设备清单
6、体系文件
（1）消毒产品生产标准流程
（2）人员岗位责任制度
（3）生产人员个人卫生制度
（4）设备采购和维护制度
（5）卫生质量检验制度
（6）留样制度
（7）物料采购制度
（8）原材料和成品仓库管理制度
（9）销售登记制度
（10）产品投诉与处理制度
（11）不合格产品召回及处理制度
7、拟生产产品品种目录
8、生产环境和生产用水检测报告
9、企业概况
10、法人复印件
11、生产人员健康体检合格

消毒产品生产类别分类目录
一、 消毒剂
(一)粉剂消毒剂。
(二)片剂消毒剂。
(三)颗粒剂消毒剂。
(四)液体消毒剂。
(五)喷雾剂消毒剂。
(六)凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后“（净化）”。
二、 消毒器械
(一)压力蒸汽器。
(二)环氧乙烷器。
(三)柜。
(四)等离子体器。
(五)臭氧消毒柜。
(六)电热消毒柜。
(七)静电空气消毒机。
(八)紫外线灯。
(九)紫外线消毒器。
(十)消毒器。
(十一) 酸性氧化电位水生成器。
(十二)次氯酸钠发生器。
(十三)二氧化氯发生器。
(十四)臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五)其他的消毒器械（消毒因子）。
(十六)用于测定压力蒸汽效果的生物指示物。
(十七)用于测定环氧乙烷效果的生物指示物。
(十八)用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
(十九)用于测定干热效果的生物指示物。
(二十)用于测定效果的生物指示物。
(二十一)用于测定电离辐射效果的生物指示物。
(二十二)用于测定等离子体效果的生物指示物。
(二十三)用于测定压力蒸汽的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD
试纸、BD包）。
(二十四)用于测定环氧乙烷的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五)用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示
卡）。
(二十六)用于测定干热效果的化学指示物。
(二十七)用于测定电离辐射效果的化学指示物。
(二十八)用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九)用于测定等离子体效果的化学指示物。
(三十)用于压力蒸汽且带有标识的包装物。
(三十一)用于环氧乙烷且带有标识的包装物。
(三十二)用于且带有标识的包装物。
(三十三)用于等离子体且带有标识的包装物。
三、 卫生用品
(一)卫生巾、卫生护垫。
(二)卫生栓（内置棉条）。
(三)尿裤。
(四)尿布（垫、纸）。
(五)隔尿垫。
(六)湿巾、卫生湿巾。
(七)抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（具体剂型）。
(八)眼镜护理液。
(九)眼镜保存液。
(十)眼镜清洁剂。
(十一)纸巾（纸）。
(十二)生棉（棒、签、球）。
(十三)化妆棉（纸、巾）。
(十四)手（指）套。
(十五)纸质餐饮具。
对于有净化要求的，在相应类别后“（净化）”。

《消毒产品生产企业卫生》申请材料目录：
1、生产企业卫生许可申请表；
2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图;
3、生产设备配置图；
4、工商营业执照复印件
5、生产场所合法使用的材料（如土地所有权证书、书或租赁协议等）；
6、法定代表人（或）复印件；
7、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人明复印件和签订的委托书。
8、卫生质量管理相关文件，卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度 ；
9、工艺流程简述及简图；
10、从业人员健康检查；
11、生产环境卫生学监测报告；
12、产品责任单位出具的产品卫生责任保证书；
13、现场审查验收卫生学评价书 ；
14、卫生行政部门规定应当提交的其他资料；

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，申请消毒产品生产企业卫生许可的单位应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地明（房屋产权或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告（我们提供这个报告）。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
认证与验厂（质量、食品、环境、、信息等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO22000食品管理体系认证、BRC食品**标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息管理体系认证、ISO20000、ISO13485、ISO14064碳排放盘查、ISO14067碳足迹量化、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、**产品认证、**认证、GAP良好农业规范认证、GRS**回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、AEO、ITSS信息技术服务标准评审、CMMI软件能力成熟度模型集成评估、CCRC信息服务资质认证.、器械**注册，**专卖生产企业、消毒产品生产、化妆品生产企业等。

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、**生产企业、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

　　总部设于深圳，在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。

　　思誉顾问机构服务项目：

　　**生产企业&技术评审

　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂