消毒产品生产企业许可证

思誉顾问公司成立于2009年，总部设于深圳，有广州思誉、东莞思誉、宁波思誉、武汉思誉、思誉器械技术、思誉知识产权运营等多家分支机构， 拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国 各地为不同客户提供资质认证，体系认证，验厂咨询，烟草专卖生产企业许可证等咨询服务，是目前国内为性和可信赖的顾问 机构之一。
一、申请者
消毒产品生产企业
二、申请内容
《消毒产品生产企业卫生许可证》
三、申请条件
3.1 卫生许可证申请企业生产应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
3.2 生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。生产区设更衣室，车间内天花板、墙壁、地面、工作台面应当便于清洗消毒，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
3.3 卫生许可证申请企业生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的消毒产品原料、生产、包装、贮存、质检等厂房或场所。
3.4 生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
3.5 卫生许可证申请企业消毒产品生产企业应当建立、完善产品生产的卫生质量体系，具备相应的产品卫生质量检测能力的机构、具有能对所生产的消毒产品进行卫生质量检验的仪器设备和检验人员或者委托经省级卫生行政部门确认的消毒产品生产企业卫生检验机构，进行批次检验。
3.6 消毒产品生产企业自身卫生管理健全，制定与其消毒产品生产企业生产相适应的卫生管理制度，配备专职或的并经过培训合格的卫生管理员；
3.7 卫生许可证申请企业消毒产品生产企业生产人员按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训，取得明。

申请消毒产品备案
依照2014年卫生计生委颁布的《消毒产品卫生评价规定》，消毒产品按照使用对象的风险程度分为三类管理，、二类消毒产品上市需要进行备案。申请备案前，申请企业需准备消毒产品卫生评价报告，需准备以下材料：
标签（铭牌）；
说明书；
检验报告结论（我们提供这个报告）；
国产产品生产企业卫生许可证；
进口产品生产国（地区）允许生产销售的文件及报关单。

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，申请消毒产品生产企业卫生许可的单位应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地明（房屋产权或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告（我们提供这个报告）。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

《消毒产品生产企业卫生许可证》申请材料目录：
1、生产企业卫生许可申请表；
2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图;
3、生产设备配置图；
4、工商营业执照复印件
5、生产场所合法使用的材料（如土地所有权证书、书或租赁协议等）；
6、法定代表人（或）复印件；
7、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人明复印件和签订的委托书。
8、卫生质量管理相关文件，卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度 ；
9、工艺流程简述及简图；
10、从业人员健康检查；
11、生产环境卫生学监测报告；
12、产品责任单位出具的产品卫生责任保证书；
13、现场审查验收卫生学评价书 ；
14、卫生行政部门规定应当提交的其他资料；
思誉顾问机构是一家致力于帮助外贸企业顺利通过客户验厂、认证、器械全球注册，烟草专卖生产企业许可证、消毒产品生产许可证、化妆品生产企业许可证等。从而获取更大订单的管理咨询机构。目前公司提供的咨询服务主要包括ICTI/WRAP/BSCI/COC/SA8000/ETI/EICC/FSC/GSV/C-TPAT/ISO等社会责任/质量//环境/健康/森林管理等各项目的客户验厂及体系咨询服务。

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、烟草生产企业许可证、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。

　　总部设于深圳，在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构，拥有完善的服务和覆盖全国的网络，同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。

　　思誉顾问机构服务项目：

　　烟草生产企业许可证&技术评审

　　器械注册认证项目：

　　  

　　  中国注册NMPA REGISTRATION   海外注册OVERSEA REGISTRATION

　　  Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理   ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)

　　  ▪ 器械经营、生产许可办理   ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)

　　  ▪ 器械注册人、研发生产外包   ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证

　　  ▪ 器械检验检测、管理软件服务   ▪ CGMP、FDA QSR820体系

　　  ▪ 器械GMP、模拟飞检服务   ▪ 器械文件翻译服务

　　  ▪ 器械法律法规年度顾问服务   ▪ 器械进口注册代理服务

　　  ▪ 器械评价、培训服务   ▪ 器械文献撰写、发表服务

　　  ▪ 器械人力资源服务

　　认证咨询服务：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。

　　验厂咨询服务：

　　目前验厂事业部提供咨询服务主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂