互联网药品信息服务许可证是分为经营性和非经营性。但是只要提供药品信息服务的网站,不管是经营性或者是非经营性的,都要到药品监督管理局办理互联网药品信息服务许可证。
互联网药品信息服务许可证申请必要性:
1、合法合规重要凭证;
2、行业准入必备前置;
3、强劲运营实力体现;
4、商业合作敲门砖;
5、持续经营基本保障;
6、享有相关部门红利的有利依据。
互联网药品信息服务许可证申请基本条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的比较人员、设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械比较知识,或者依法经认定的医疗器械技术人员。
申请互联网药品信息服务许可证的基本条件:
1、依法设立的药品连锁零售企业或提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资料;
2、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
3、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
5具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
8、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关学历、熟悉医疗器械相关法规的专职人员。
办理互联网药品信息服务许可证的流程:
1、登陆国家食品药品监督管理总局系统;
2、熟悉办理许可资质材料包括企业基础材料和报告材料;
3、整理填报许可资质所需材料;
4、提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;
5、递交纸质材料;
6、药品监督市场监督管理总局审核;
7、不予批准或退回修改;
8、予以批准;
9、领取许可证书。
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