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IATF16949工具实施过程中常见问题
APQP常见问题:
A、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下：
1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开；
（设备设施、工序数、检验频次）
2、产品特性和过程特性未分开；
3、产品和过程特性不全；
4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求）
5、对控制方法不理解；
6、反应计划单一。
 
PPAP 常见问题：
1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”；
2、检验结果不是全尺寸；
3、图纸尺寸不编号；
4、流程图、FMEA、控制计划对不上，应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚；
5、CPK数据是编出来的；
6、MSA的数据不真实。
 
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 预防和探测措施不分；控制措施理解不到位.
  
PPAP常见问题
1、没有记录生产过程情况；（换刀、换量具、换材料）
2、没有发现异常情况；
3、现场使用时没有控制线。
 
MSA常见问题:
1、不是盲测法；
2、当ＧＲ&R不合格时，没有原因分析，而是把不合格编合格；
3、不是真分析，而是在编报告；
4、只做了GRR，没有做别的分析；
5、不会用计数型数据分析；

ts16949审核员是做什么的


ts16949：国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。
审核员是作为立的第三方，被聘用审核，对公司进行审核

IATF16949工具分别是


IATF16949工具分别是...  IATF16949工具分别是  


工具


APQP


APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。


产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 


产品质量策划有如下的益处：


引导资源，使顾客满意；


促进对所需更改的早期识别；


避免晚期更改； 


以低的成本及时提供产品。


FMEA


FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。


FMEA种类： 


按其应用领域常见FMEA有设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA），其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务FMEA。


MSA


MSA(Measurement System Analysis)即MSA测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。


PPAP


PPAP(Production part approval process) 即生产件批准程序 ，是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。


PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告、外观检验报告、功能检验报告,、材料检验报告、外加一些零件控制方法和供应商控制方法；


制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，只有当PPAP文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。


SPC


SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 


SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。


SPC实施意义：


可以使企业：降低成本；降低不良率，减少返工和浪费；提高劳动生产率；提供核心竞争力；赢得广泛客户。


实施SPC两个阶段 ：


分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。 


阶段：运用控制图等过程 。


SPC的产生：


工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 


1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。 


SPC的作用:


① 确保制程持续稳定、可预测。 


② 提高产品质量、生产能力、降低成本。 


③ 为制程分析提供依据。 


④ 区分变差的原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。

TS16949体系的建立


TS16949体系是一个很大的体系，如果你对TS16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的TS6949体系的清单（第二次审核）


a.  质量手册。
b. 程序文件。
c.  公司所识别的流程图（三种类型等）。
d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中；审查当日将电子文件提供给审核员。
e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g.客户特别规定的清单或一览表，及其文件。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l.管理审查计划、报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。
n.FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。



TS16949程序文件
程序文件目录
序号 程序文件名称 制定部门 编号
1 合同评审管理程序 业务部 QP-01
2 项目管理及产品质量先期策划程序 技术部 QP-02
3 产品安全性管理程序 技术部 QP-03
4 设计和开发管理程序 技术部 QP-04
5 生产件批准程序 技术部 QP-05
6 生产计划管理程序 生产课 QP-06
7 生产过程控制程序 生产课 QP-07
8 产品/过程更改控制程序 技术部 QP-08
9 顾客反馈管理程序 业务部 QP-09
10 业务计划管理程序　销售部 QP-10
11 文件和资料控制程序 行政部 QP-11
12 信息系统管理程序 行政部 QP-12
13 质量记录控制程序 品保部 QP-13
14 管理职责 行政部 QP-14
15 管理评审程序 品保部 QP-15
16 人力资源管理程序 品保课 QP-16
17 设备管理程序 生产部 QP-17
18 工装管理程序 技术部 QP-18
19 模具管理程序 技术部 QP-19
20 应急计划管理程序 技术部 QP-20
21 采购控制程序 采购部 QP-21
22 产品标识及可追溯性管理程序 品保部 QP-22
23 顾客财产管理程序 销售部 QP-23
24 产品防护管理程序 生产部 QP-24
25 监测和测量过程控制程序 品保部 QP-25
26 顾客满意度调查程序 业务部 QP-26
27 内部审核 品保部 QP-27
28 过程审核 品保部 QP-28
29 产品审核 品保 QP-29
30 监视和测量装置管理程序 品保部 QP-30
31 不合格品控制程序 品保部 QP-31
32 统计技术及数据分析管理程序 技术部 QP-32
33 质量成本分析管理程序 财务部 QP-33
34 纠正/预防及持续改进程序 品保部 QP-34
35 实验室手册 品保部 QP-35

宁波三晨企业管理咨询有限公司，专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司，公司以：“价格，认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”，“证书国家认监委网站可以查询”

宁波三晨企业管理咨询有限公司，15年的咨询经验，于企业质量管理体系（9001、16949），环境管理体系（ISO14001）,职业健康及安全管理体系（ISO45001）咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面，有丰富的经验和的师资力量。