• 厦门药品GSP认证公司转让 有库房

    厦门药品GSP认证公司转让 有库房

  • 2022-08-24 14:35 44
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:北京市延庆县包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:92504806公司编号:4253691
  • 黄经理 经理
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    产品描述
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    石家庄市市场监督管理局发布《关于撤销药品GSP认证证书的公告》,依法撤销晋州永安堂药房、行唐县北路大药房、石家庄视邦近视斜弱视研究院药房、河北璟瑞大药房连锁有限公司石家庄藁城好人好药行、河北杜普连锁有限公司石家庄藁城达仁堂大药房、河北杜普连锁有限公司石家庄藁城康平药房等六家药店的药品GSP认证证书。

    我国药品GMP认证可以追溯到1998年,后来针对药品经营企业的GSP也开始施行强制认证。这些药品生产、经营领域的质量规范认证,在此后相当长时间内,对本土药品生产企业的规范化水平提升,淘汰落后产能等方面都发挥了非常重要的作用。

    新版《药品管理法》去年12月1日开始正式实施,随着GSP认证发证的取消,药店波GSP日常检查来了。根据该法规定,药店如果违反GSP规定,可罚200万。

    新修订的《药品管理法》明确:
    从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
    从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、标准和规范,保障全过程数据真实、准确、完整和可追溯。
    这说明,新法意在规范行为而并非聚焦主体,围绕药品开展的活动都应当持续合规,飞行检查将成为常态化。
    1.药品批发企业各类人员的资质要求
    2.人员培训、卫生及着装
    ①年度培训计划  应当按照培训管理制度制定
    并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责;
    ②记录档案  培训工作应当做好记录并
    ③培训内容  应当与职责和工作内容相关,包括相关
    法律法规、药品知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程
    等的岗前培训和继续培训;
    从事管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输
    等工作的人员,应当接受相关法律法规和
    知识培训并经考核合格后
    (2)卫生及着装
    ①应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求;
    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查
    健康档案


    或者其他可能
    污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作
    ;身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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