羟倍他环糊精 质检单COA

【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml中，加10%。-的溶液2滴，摇匀，沿壁缓缓加入酸1ml，在两液界面处即显紫色环。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】酸碱度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
　　溶液的澄清度与颜色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物   取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。

应用范围
本方法采用液相色谱法测定倍他环糊精的含量。
本方法适用于倍他环糊精。
倍他环糊精具有特的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的作用:

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。
　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸碱度 取本品约0.20g，加水20ml使溶解，加饱和溶液0.2ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。
　　溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓。
　　杂质吸光度 取本品约1g，精密称定，加水100ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230～350nm波长范围内的吸光度不得过0.10，在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
乳膏基质作为一种载体，常被用到软膏，化妆品中外用。其配方主要由单硬脂酸甘油脂、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡、甘油、十二烷基、三胺和水均为化学成份单一 组成。

山西锦洋药用辅料有限公司位于侯马经济开发区晋南电商物流园。经营范围包括销售：药用辅料，中间体，食品添加剂，精细化学品（不含易燃易爆易危险品），化学试剂及化工原料 （不含易燃易爆易危险品）、动植物提取物、生物制品、农副产品、用品、化妆品、消毒产品；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）