清远CE-MDR认证材料攻略 申请条件

CE认证技术文件包括制造商、产品的型号、产品使用说明书、安全设计文件、产品电气原理图、关键元部件或原材料清单、测试报告、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书、CE符合声明（DOC）。

CE认证上传网站供查询的目的就是为了保证CE认证证书的真实性，不让他人随意篡改报告和证书，防止作假。只要是一份合规的CE认证证书，证书底部都会有查询网址。

为什么要做口罩CE认证：
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。

随着在全球蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为全球贸易的新热点,且因为全球其他国家因封城封国带来的生产影响,全球口罩需求正以同期百倍的量在增长!
作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此,口罩出口所需要具备的条件和,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。
而口罩要想出口欧盟国家,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。下面就为大家梳理CE企业需要提供的材料和流程。

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