宁波正昊企业管理咨询有限公司,公司从事质量管理体系(9001、16949),环境管理体系(ISO14001),职业健康及安全管理体系(OHSAS18001)咨询认证、IATF16949认证咨询公司,多年的咨询经验,在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询多家公司。
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时,受控条件应包括:
a)获得表述产品特性的信息;
b)获得作业书;
c)使用适当的设备;
d)获得和使用监视和测量设备;
e)实施监视和测量;
a) 放行、交付和交付后活动的实施。
注1:交付后活动可包括:提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和终处置。
注2:产品和服务提供包括防护。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
"PDCA"的方法可适用所有过程。PDCA模式可简述如下:
P(**N)-策划:根据顾客要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;
D(DO)-实施:实施过程;
C(CHECK)-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
2.6.7 数据分析(标准条款:8.4 )71
2.6.8 改进——持续改进(标准条款:8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 纠正措施(标准条款:8.5.2 )75
2.6.1 0预防措施(标准条款:8.5.3 )
*2部分 内部质量管理体系审核
*3章 审核概论81
3.1 与审核有关的术语与定义81
3.2 质量管理体系审核的目的83
3.2.1 方审核(内部审核)的目的83
3.2.2 第二方审核的目的83
5.1 审核方案的策划98
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1:年度内部审核方案100
2.2.2 文件要求——总则(标准条款:4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款:4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制(标准条款:4.2.3 )20
2.2.5 记录控制(标准条款:4.2.4 )22
2.3 管理职责(标准条款:5)24
2.3.1 管理承诺(标准条款:5.1 )24
2.3.2 以顾客为关注焦点(标准条款:5.2 )25
2.3.3 质量方针(标准条款:5.3 )26
2.3.4 策划——质量目标(标准条款:5.4 ——5.4.1 )27
2.3.5 质量管理体系策划(标准条款:5.4.2 )28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
推行ISO 9001,难道真的只能搞形式吗?难道真的没?我的回是:要看企业以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001。
现在的认证机构,无论是国内的还是国外的,基本上是商业化运作,企业只要交了钱,认证机构都会颁发。因此企业在推行。ISO900l时,不能仅以拿到为目的。
要想使ISO 900l质量管理体系确实有效,需要多方面的努力,其中就是要提高内审员的水平。
为了帮助企业培养出合格的内审员,笔者编著了这本《IS()9001:2008内审员实战通用教程》。
与其他同类的书籍相比,《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》较注重实用性和可操作性。希望这本书能帮助企业内审员提高自己的能力与水平。
在ISO 9001认证日趋商业化的今天,笔者给企业一点忠告:必须实实在在地推行ISO 9001质量管理体系标准!如果ISO 9001的基本功都没有做扎实,就去赶形式搞ISO 14001、OHSAS 18001、六西格玛,只会让员工越来越糊涂,企业越来越劳民伤财。其实,踏踏实实地把ISO 9001做好,企业就会很有竞争力了。
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1:年度内部审核方案100
*6章 内部审核的准备101
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见1.2);
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;
b)必要时对文件进行评审与较新,并再次批准;
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e)确保文件保持清晰、易于识别;
f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录的控制
为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。
组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
5 管理职责
5.1管理承诺
高管理者应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
折叠编辑本段贯彻意义
首先,经济的。
很多大公司,如诺基亚,三星等**公司,如果有产品外加工,或对外进行采购,他们有规定必须是通过标准认证的。因为这是合作商安全进行供应的基本条件。想想因为管理混乱,你的产品再便宜,质量再好,出了问题,客户也要承担风险的。
还有,产品出口,商检方面也要求你通过质量标准的。
随着世界经济的发展,和通过职业健康认证和环境认证的公司合作已经是一各趋势。当年沃尔玛在中国的加工点如果通过了职业健康认证,别人就不会说他和血汗工厂合作了。
其次,内部利益
很多公司都不懂管理,而质量体系的好处,就是从标准的角度,让人士给你制定了一整套制度和流程。只要制度制定的合理,大家严格按照各个标准去做,那企业运营也会顺畅,管理者也只要花精力去处理非常规事件。当然,好的标准里也有对非常规事件处理的规定。一句话,制度化管理模式的建立。有了规范,新人报到,拿本制度文件,学习学习,就知道该岗位怎么做了。
后,企业文化
那么企业如果都贯彻的好了,那这个企业就很厉害,可以随时应付各种变革和发展了。因为,这些企业执行的好很困难,需要好的管理人员推行,以及所有人员的平等遵守。所以,执行的好,说明你的企业管理水平高,员工素质好,执行力强。
折叠编辑本段认证作用
1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过机构认可的机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的**标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,较大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照**标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了的。
2.获得了**贸易"通行证",消除了**贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒
2.获得了**贸易"通行证",消除了**贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在"世界贸易组织"内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国"入世"以后,失去了区分国内贸易和**贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)
3.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题。否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的端。因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证以后,众多第二方就不必要再对方进行审核。这样,不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。
4.在产品品质竞争中永远立于不败之地
**贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来,品质竞争已成为**贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO9000**标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
宁波正昊企业管理咨询有限公司是一家从事各种体系认证咨询管理、企业管理体系认证、产品认证、企业管理落地,管理咨询等综合机构,公司拥有多名国内企业管理咨询师、体系认证咨询师、职业验厂人员、十环认证咨询师。业务遍及宁波市(余姚市、慈溪市、奉化市、宁海县、镇海区、象山、北仑区、鄞州区、海曙区、江东区、江北区)、台州、温州、金华、嘉兴、海宁、杭州、舟山市等浙江省内外。 宁波正昊企业管理咨询有限公司主要运营ISO9001质量管理体系认证(ISO9001认证)、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康认证、IATF16949认证,TS16949汽车行业质量管理体系、标认证,50430建筑认证,13485质量认证,十环认证、CE、ROHS环保认证、各种质量验厂、企业管理咨询等所有标准领域。 公司运作以来,已与**国内多家认证机构建立了良好的合作关系。我们熟悉各类认证操作流程和要素,以短时间拿到证书。 宁波正昊企业管理咨询有限公司在专注于企业体系认证咨询的同时,拓展到集管理咨询、管理培训、营销策划、人力资源管理和企业信息化等综合性管理、技术服务领域。覆盖了5S培训、6S现场管理、QCC、GB/T19580质量奖、绩效考核、清洁生产、标准化、现场管理、各种内审员培训、工具培训等助于企业管理精神较上一个层面,企业形像得以得高,使企业整体运转的较加顺畅,减少企业管理开支,提高企业整体效益。 供应宁波TS16949认证 慈溪TS16949认证 余姚TS16949认证 宁海TS16949认证 台州TS16949认证 供应宁波ISO9001认证咨询 宁波ISO14001认证咨询 宁波OHSAS18001认证咨询 宁波TS16949认证咨询 各种验厂 质量管理体系认证 环境管理