GMP820认证清单 GMP 820认证 21CFR820.1

创思维自2009年创立以来，秉承格，增值服务，以诚为本，信誉至上的服务理念，以帮助企业提供验厂服务及相应的增值服务，提升企业国际竟争力为己任。先后成功地为国内外30000家以上企业包括广东客户潮州三环集团 (国企) 、广东美的集团 (世界500强上市公司) 、广东宝鼎集团 (国企) 、三星集团 (韩资) 、台湾幸亚集团 (苹果一级供应商) 、深圳沃尔奔达科技股份有限公司 (华为供应商) 、武汉花桥集团 (集体所有制单位)、福建鑫达集团 (福建高新科技100强) 、浙江朗汇集团股份有限公司 (上市公司) 、上海乐美集团 (上市公司) 、湖南科力远股份责任有限公司 (上市公司)、苏州莱克电气公司 (清洁)、中国电子集团 (世界500强)旗下的深圳中电投资公司 (深圳企业第21位)、东莞瀛通电子集团 (上市公司)、慕思集团 (世界床垫生产商)、东莞德丰电创 (上市公司)、普联技术股份有限公司（上市公司）、中国电科集团（央企）等提供BSCI、McDonald’s、Higg、RBA、TCCC可口可乐、Amazon、Wal-Mart沃尔玛、ICTI、WRAP、C-TPAT、SEDEX、SA8000、SLCP等客户验厂及ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO22000和AIB、BRC、GRS、GOTS、AEO、EcoVadis、GMP、GMPC等体系认证咨询服务。伴随着中国企业的崛起，创思维csw赢得了客户的良好的口碑和信誉，得到客户的高度评价。
GMP 820认证标准
在《》国家标准和配套措施发布、实施前，仍然执行过渡期政策。过渡期内，现有生产经营主体可正常开展生产经营活动，现阶段各级行政主管部门暂不受理生产经营主体生产零售的许可和产品登记申请，暂不受理持有零售许可证的市场经营主体新增零售业务许可范围的申请(具体受理时间另行通知)。”
在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。
团体标准编号为T/CECC 001-2021的《雾化装置通用技术规范》，主要针对国内雾化设备，与国际标准接轨，科学合理，规范可行，并具有前瞻性。
团体标准编号为T/CECC 002-2021的《电子雾化液安全技术规范》，则主要针对国内电子雾化液的标准化，对雾化液的通用要求、试验方法、贮存等相关技术行为进行和监督，对保证国内雾化液的的规范化生产起重要作用。
两项团体标准顺利通过评审，标志着国内电子雾化行业已迈进高质量发展阶段，进一步引导行业规范发展，提高产品品质安全，更有助于保护未成年人远离，增强中国在该产业上的国际竞争力。
根据行业的法规现状。目前企业的GMP认证审核，如果企业在5月份之后完成整改和认证决定，则需要出一份声明函给认证机构，同时也可以出GMP证书或符合性声明。同时提醒时刻关注生产许可的法规要求。
审核时间尽快确认为好。
后期法规有更新的话，创思维集团将适时调整政策。谢谢。

GMP 820是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP 820所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

GMP 820认证流程：
1、填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；
2、签订认证合同；
3、实施阶段审核，即现场评估和文件审核；
4、对发现的问题改进后（如有），实施第二阶段审核；
5、监督审核；
6、复审（证书有效期为3年）。

GMP 820认证的适用范围及作用
GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP 820要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
创思维服务承诺
* 保证协助贵方通过客户验厂，以确保顺利接单出货。
* 保证达到客户相关要求,尽量不增加贵方成本。
* 从工厂实际出发,用简捷的方法实现理想的成绩。
* 诚信为本,说实话,做实事,处处为客户着想。
* 砖心,,细心,细致,为客户提供服务。
* 仔细聆听客户的想法，尊重客户的管理思想，充分考虑企业文化。
* 保证咨询全过程服务，客户如有对顾问服务不满，可提出更换顾问师。
* 我们会在今后以电子邮件的方式告知贵公司有关客户工厂评审方面的变化以及行业界比较的方法。
* 我们针对不同审核客户的要求“量身定制”一套成本低、简单可行的解决方案，现场、全程跟进，并安排经验丰富的咨询师陪同审核。

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司致力于为的成长性企业提供专业的管理服务。是一家专业从事社会责任验厂、质量体系验厂、反恐验厂企业管理机构，深圳市玩具行业协会会员单位，能够帮助工厂一次性顺利通过BV验厂、UL验厂、ITS验厂、SGS验厂等各类行的审核； 专业提供： 验厂服务：主要包括ICTI、WRAP、BSCI、COC、SA8000、 ETI、SEDEX DISNEY、Wal-rt等服务。 体系认证ISO9001/ISO14001/OHSAS01/TS16949/ISO22000/ISO28000/ISO13485/FEC/GMP/GMPC等等 我们以帮助加工企业排忧解难为宗旨，自入世贸组织以来，就着手研究欧、美、日外商对工厂的验厂（查厂）事务，是国内率先接触企业社会责任审核的企业之一，针对验厂的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成了一整套成熟的软硬件解决方案，拥有一支高水准专业师，已千家企业通过各个审核公司的验厂审核、质量体系审核、近年来美国海关反恐等审核。客户类型含盖了玩具、服装鞋帽、电子、陶瓷、家具、家居、体育用品、饰品、皮具、针织、五金、食品、不锈钢等各类型企业，公司有来自ITS、SGS、TUV和着名公司（Wal-rt，Disney）的人员组成的强大团队。针对不同审核客户要求“量身定制”一套通过的方案，自签合约日起我们全程跟进、现场、并安排经验丰富的师陪同审核， 先后成功地为国内外企业包括潮州三环集团（国企）、广东美的集团（世界500强上市公司）、广东宝鼎集团（国企）三星集团（韩资）、幸亚集团（苹果一级供应商）、深圳沃尔奔达科技股份有限公司（华为供应商）、武汉花桥集团（集体所有制单位）、浙江朗汇集团股份有限公司（上市公司）、上海乐美集团（上市公司）