济南100000级 GMP无尘车间

中净环球净化科技有限公司可提供GMP净化厂房、无尘厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等，拥有众多成功案例。 
  空气净化系统可分为三种类型：水平层流，垂直层流和湍流，应根据设计布局和要求选择所选气流的形式；洁净室内每个房间的清洁度和通风时间清洁度取决于一定时间内的通风次数，因此仔细考虑净化车间每个房间的工作要求可能会有所不同，以及生产过程，然后要求确定净化系统的技术参数；结构为了保证气流几乎不受干扰，有必要进行车间的结构设计，以及车间的布局，防止产生气流涡流，必要时要小心谨慎防止一些不必要的事情发生；设计方案确定设计时，首先要仔细考虑房间工作性质和气流状况，了解整体布局和要求，车间用大量灰尘，避免地面空气形成 和清洁度要求较高的房间应尽可能远离其他车间。
  车间使用的材料墙面和地板材料必须无尘耐腐蚀耐高温不易断裂不易产生静电，并根据房间的不同工况，但还可以根据实际情况做出选择；用于交付物品的转移窗口，这些设备必须适合净化车间的净化要求，以充分保证使用不会影响车间和发挥作用；净化车间人员和物体的控制是无尘车间的主要粉尘来源，当然生产设备也会产生灰尘，但人和物是主要的灰尘来源。洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，通常根据实验室空气中的颗粒数量，对洁净室进行分类。
  净化厂房内通常还应配备产品生产所需的生产房间，人员净化和物料净化用房间、公用动力设施用房等，因此净化室建筑设计必须协调好、安排好净化厂房的平面、空间布置，尽量做到限度的利用空间。净化室通常无窗或设有少量固定密闭窗；为了防止污染和交叉污染，需要设有人净、物净设施和房间，一般平面布置曲折，增加了疏散的距离，因此设计时必须严格遵守相关的标准、规范中有关*、疏散等方面的规定。

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洁净工程装修之风机的选择
(1)根据洁净工程的管道内输送气体的性质、系统的风量和压力损失(即阻力)确定风机的类型。再根据下列各类风机的性能曲线和管道特性曲线，结合实际情况确定风机类型。
输送清洁空气可以选用一般的风机；气体具有腐蚀性时，应选防腐风机；用于厨房灶具排风时，由于空气中有较多油污，不宜采用电机内置的轴流、斜流或混流风机，而应采用电机外置的普通离心风机；用于消防排烟时，此时由于空气温度较高，可以采用电机内置但是完全与气流隔绝的消防排烟轴流风机，而电机外置的离心风机仍是较好选择，另外，排烟用风机须用不燃材料制作，应在烟气温度280℃时能连续工作30min。
(2)确定所需风机的风量和风压
在通风和空调系统运行过程中，由于风管和设备的漏风会导致送风口和排风口处的风量达不到设计值，甚至会导致室内参数(其中包括温度、相对湿度、风速和物浓度等)达不到设计和卫生标准的要求。为了弥补系统漏风可能产生的不利影响，选择通风机时，应根据系统的类别(低压、中压或高压系统)、风管内的工作压力、设备布置情况以及系统特点等因素，附加系统的漏风量。另外，考虑到风管系统阻力损失计算存在不的问题，在选择风机时还需要附加风压。所需风机的风量可按式(6-4)进行附加，风压可按式(6-5)进行附加。
pf= Kp△P      (6-4)
Lf=KLL      (6-5)
式中：pf---风机的风压，Pa；
Lf---风机的风量，m3/h；
△P---风道系统总阻力，Pa；
L---系统的总风量，m3/h；
Kp---风压附加系数(当风机采用定速时，风机的压力在计算系统压力损失上宜附加10%~15%；当风机采用变速时，风机的压力应以计算系统总压力损失作为额定压力)；
KL---风量附加系数。
为了便于计算，根据我国常用的金属和非金属材料风管的实际加工水平及运行条件，《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》(GB 50736--2012)中规定送、排风系统可附加5%~10%，排烟兼排风系统宜附加10%~20%；《建筑防烟排烟系统技术标准》(GB 51251--2017)中规定，排烟系统、机械加压送风系统附加20%。需要指出，这样的附加百分率适用于较长正压管段总长度不大于50m的送风系统和较长负压管段总长度不大于50m的排风系统。对于比这较大的系统，其漏风百分率可适当增加，有的排风系统直接布置在使用房间内，则不虑漏风的影响。中净环球净化可提供洁净工程、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
(3)当风机使用工况与风机样本工况不一致时，应对风机性能进行修正。修正时风量不变，风压随使用工况的空气密度与标定工况气体密度不同而变化，即
p=PN(ρ/1.2)
式中：p---使用工况的风压，Pa；
PN---标定工况的风压，Pa；
ρ---使用工况的空气密度，kg/m3。
当环境大气压力与标准大气压力相差不大时，可用公式估算空气密度的近似值。
风机工况变化时 (空气状态变化或处理风量变化)，实际所需的电动机功率会有所变化，应注意进行验算，检查样本上配用的电动机功率是否满足要求。
(4)在满足给定的风量和风压要求的条件下，通风机在较率点工作时，其轴功率较小。在具体选用中由于通风机的规格所限，不可能在任何情况下都能保证通风机在较率点工作，但通风机的设计工况效率不应**较率的90%。一般认为在较率的90%以上范围内均属于通风机的率区，这个范围称为风机的经济使用范围。
(5)结合实际情况，考虑是否需要采用串联或并联工作方式，是否需要一定的备用容量。
(6)确定风机型号时，一方面确定其转速、配用电机的型号和功率、传动方式等；另一方面还要确定风机的旋转方向及出口位置，以便较好地与管路系统相配合。
(7)倘若有两种以上的风机型号均可选择，则应从安装条件、效率、耗电量、噪声及价格等方面进行综合的经济技术比较，确定适合型号。

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工艺设计
1、工艺布局（-）
1.1工业洁净厂房的工艺布局应满足下列基本要求：
1应满足药品生产工艺的要求；
2应满足空气洁净度级别的要求。
1.2工艺布局应防止和物流之间的交叉污染，并满足下列基本要求：
1应分别设置人员和物料进出生产区域的出。对在生产过程中易造成污染的物料应设置出。
2应分别设置人员和物料进入洁净室前的净化用室和设施。
3洁净室内工艺设备和设施的设置应满足生产工艺和空气洁净度级别要求。生产和储存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。
4输送人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设置在洁净室内。当工艺需要必须在洁净室内设置物料垂直输送的装置时，则应采取措施确保洁净室的空气洁净度级别不受影响，并避免交叉污染。
5工业洁净厂房内物料传送路线应符合工艺生产流程需要，短捷顺畅。
1.3在符合工艺条件的前提下，工业洁净厂房内各种固定技术设施的布置应根据净化空气调节系统的要求综合协调。
1.4洁净室的布置应符合下列规定：
   1在满足生产工艺和噪声要求的前提下，空气洁净度级别高的洁净室宜靠近空调机房布置，空气洁净度级别相同的工序和洁净室的布置宜相对集中；
   2不同空气洁净度级别洁净室之间的人员出入和物料传送应有防止污染的措施。
1.5工业洁净厂房内，宜靠近生产区设置与生产规模相适应的原辅料、半成品和成品存放区域。存放区域内宜设置验区和合格品区，也可采取控制物料待检和合格状态的措施。不合格品应设置专区存放。
1.6高致敏性药品（青类）、生物制品（如卡介苗类和结核菌素类）、血液制品的生产厂房应立设置，其生产设施和设备应。
1.7生产β-内酰胺结构类药品、性类避孕药品、含不同核素的生产区必须与其他药品生产区严格分开。
1.8炭疽杆菌、肉毒梭状芽孢杆菌、破梭状芽孢杆菌应使用生产设施生产。
1.9某些类、细胞毒性类、高活性化学药品生产区应使用生产设情况下，当采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施。
1.10下列药品生产区之间应分开布置；
   1材的前处理、提取和浓缩等生产区与其制剂生产区；
   2动物脏器、组织的洗涤或处理等生产区与其制剂生产区；
   3.原料药生产区与其制剂生产区。

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  进入洁净生产区的人员较衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的较衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和装置，以满足无尘车间对净化较衣的要求。将较衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋（脱外衣）、穿洁净衣（穿无菌内衣、无菌外衣）、气锁（洗手、手消毒）等分几个房间，后一间气锁，起到隔离较衣区和生产区气流的作用。GMP无尘车间要求“较衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”；而较衣的后段指的是穿洁净衣（穿无菌外衣）及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致，而较衣前段区域作为净化较衣的区，需送入经过HEPA过滤器过滤的空气、有一定的换气次数，有一定的压力梯度，但属于不分级区。
  较衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差气流方向基本从级别较高区域向级别较低区域流动；只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的，同时对建筑隔断的强度要求也要。由于较衣的后段的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须观察其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间；另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其较衣前段区域的压差值应该大于10Pa。
  对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计，而对于**高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。进入D级区较衣较简单，换鞋和脱外衣在一个空间完成，穿洁衣间按D级设计，其与脱外衣间压差控制在10Pa 即可，其与气锁和D级生产区之间压差保持a。C级相较D级要求高，为防止外界普通区空气干扰，将脱外衣间用一道门与穿洁衣间分隔；脱外衣间有过滤器，有一定换气次数，穿洁衣房间与脱外衣间保持10Pa 压差。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。