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中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出较衣较鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设**械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪，外周血单个核细胞分离系统国产**、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备，外周血单个核细胞分离系统国产**。按照ISO 13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化，外周血单个核细胞分离系统国产**、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量**。中博瑞康全自动细胞洗涤分装系统的优势有全自动性，即将手动操作变为自动，提高了产品的一致性和规范性。外周血单个核细胞分离系统国产**

中博瑞康上海生产中心，洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备，年产量约4000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋，年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等，年产量高达60万瓶。对细胞和基因**领域而言，中博瑞康生产基地的建成，对于促进细胞和基因疗法降低成本，较**普及，造福更多患者，有着里程碑式的意义。河北细胞制备系统哪家好中博瑞康全自动细胞处理系统耗材采用医用级别材质，整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独的新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，**性。

生命科学*领域**过90%的上游设备和耗材均依赖进口，上游设备、试剂、耗材价格昂贵，导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远，抓住了这个领域的“牛鼻子”，其设备耗材的性能可与**优异产品比肩，且价格较低，这将对中国细胞和基因疗法行业产生**的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疗法中占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具，将会为中国细胞和基因疗法产业的**发展起到**的助推作用，对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。中博瑞康全自动细胞处理系统可提供3Q认证，确保满足设计技术要求和功能性技术要求。

细胞疗法是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞，经体外操作后输入(或植入)人体，达到改善某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等，使这些细胞具有增强*、杀死病原体和**细胞、修复和重建组织等功能。根据细胞类型，细胞疗法可分为*细胞疗法、干细胞疗法，以及其他体细胞疗法。根据细胞来源，细胞疗法可分为自体细胞疗法、异体细胞疗法。根据技术类型，细胞疗法可分为非基因编辑细胞疗法和基因编辑细胞疗法。前者直接运用人体自身细胞如干细胞进行分化以修复或重建正常细胞；后者是对人体细胞进行基因编辑，使其具有靶向性，达到改善某种疾病的效果。全自动细胞处理系统日常怎么维护？北京细胞处理系统国产**

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