GMP820验厂 GMP 820认证 生产质量管理体系

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司致力于为中国的成长性企业提供的管理服务。是一家从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、验厂咨询企业管理咨询机构，深圳市玩具行业协会会员单位，九江商会会员单位，深圳市宝安区电子商务协会会员单位。创思维郑重承诺：任何原因不通过验厂，原银退还！
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司，多年来，一直从事、的GMP认证、咨询等工作，已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、**泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等顺利通过。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品，规范市场秩序，**健康安全，促进产业治理法治化、规范化提供技术**。

标准的实施
《管理办法》将在2022年5月1日正式实施！根据管理办法口味以外的调味将禁止销售，同时，零售需申请许可，并不得排他性经营。
4月12日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理会）批准发布《》强制性国家标准GB 41700-2022，将于2022年10月1日起实施。
标准正式实施后，市场上销售的产品必须符合国家标准。
国标的将会让火热的行业进入冷静期，无照生产的企业将被淘汰，将推动行业进入洗牌期。

器械GMP认证的依据是什么？
GMP认证的依据是美国颁发的21CFR820.1，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。此规范中所提的要求主要是为了确保成品器械的安全性和有效性，同时要符合食品，药品和化妆品规范(简称规范)。此规范建立了适用于成品器械生产商的基本要求。
如果一生产品所涉及的只是本规范要求中所指的一部分环节，而非其它，那么此生产商只需符合本规范要求中所指的其涉及领域的要求即可。就I级器械而言，其设计只适用于820 .30(a)(2)节中所列的那些器械。

GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
中国作为的贸易出口国，入行业的人士关于行业相关的认证标准、出口政策以及对于的管制的认知了解是有必要的。
GMP 820认证标准旨在为贯彻落实行业团体标准的技术要求，规范企业生产行为，提高整体生产水平，为广大消费者提供可辨别的产品质量合格参考，被誉为“产品质量的‘信用证’”，企业管理水平的“体检证”，国际贸易的“通行证”，消费者放心购买的“*”。
GMP 820认证规范有利于行业的安全规范，更有利于厂商在的发展。行业检测认证具有重要的信任意义与市场灵活性、实践性。认证是国际通行的企业组织及其产品和服务的符合性的重要工具，其本质属性是“传递信任，服务发展”，它必将成为行业质量管理的“体检证”。
创思维优势
* 创思维是国内早从事企业社会责任的公司之一，有着数千家的成功验厂案例。
* 创思维与国内外的第三方认证机构有良好的合作：ITS、HKQAA、BV、CSCA、***、TUV、BSI、DNV、ALGI、UL我们能在时间了解行业动态，实时调整应对策略。
* 与认证机构良好的合作关系加上砖业可确保客户审核，降低审核费用。
* 创思维积跟进各种验厂认证的新变化，与认证机构研讨，了解审核的要点重点。

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司致力于为中国的成长性企业提供的管理服务。是一家从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、反恐验厂咨询企业管理咨询辅导机构，深圳市玩具行业协会会员单位，能够帮助工厂认证机构及客户的审核。
验厂咨询服务：主要包括IETP（玩具行业行为准则）、WRAP（服装行业）、BSCI（欧洲商界联盟）、COC（社会责任行为准则）、SA8000(社会责任认证体系)、 ETI、SEDEX( 会员供应商道德贸易审核准则) DISNEY( 验厂) 、Wal-Mart( 沃尔玛验厂) 等咨询服务。
体系认证服务：体系认证ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、IATF16949汽车质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO28000运输与供应链管理体系、ISO14064温室气体核查证、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO20000信息技术服务管理体系、SC森林认证管理体系、GMP食品安全管理体系、GMPC化妆品安全管理体系等等；
我们以帮助中国加工企业排忧解难为宗旨，自中国入世贸组织以来，就着手研究欧、美、日外商对中国工厂的验厂（查厂）事务，是国内率先接触企业社会责任审核的企业之一，精通SA8000标准及跨国大型企业的行为准则（COC），熟练掌握劳动、安全、环境等法律法规、政策。丰富的GRS,ICTI,GOTS, SA8000, C-TPAT等管理体系审核经验，并且通过不断的研究及实践之后，针对验厂的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成了一整套成熟的软硬件解决方案，拥有一支高水准辅导师。

公司自2009年创立以来，秉承**低价格，增值服务，以诚为本，信誉至上的服务理念，以帮助企业提供验厂服务及相应的增值服务，提升企业竟争力为己任。先后成功地为国内外近33000家企业包括广东客户包括潮州三环集团（国企）、广东美的集团（世界**上市公司）、广东宝鼎集团（国企）三星集团（韩资）、闽台幸亚集团（苹果一级供应商）、深圳沃尔奔达科技股份有限公司（**供应商）、武汉花桥集团（集体所有制单位）、 纬创资通集团有限公司（台资企业，世界**）、达方电子科技集团（台资企业）、福建鑫达集团（福建高新科技100强）、浙江朗汇集团股份有限公司（上市公司）、上海乐美集团（上市公司）、湖南科力远股份责任有限公司（上市公司）、中国电子股份有限公司（国企）德丰股份等等提供celeofino、McDonald’s，Lowe’s，Kohl’s，Carrefour，TCCC等客户验厂，以及ICTI，WRAP，C-TPAT，BSCI，GMPC，ETI，RBA、SA8000，ISO9000，ISO14000，TS16949和CCC等体系认证咨询服务。