口服固体制剂中试研究平台:口服固体制剂中试研究平台是我院承担的山东省半岛自主****区**建设项目。该项目立足淄博生物医药公共技术服务平台现有资源体系,在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设,进一步完善固体制剂研发技术服务链条。项目设施总投资4000万元。该项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设,所谓公共性是指该平台面向以药物研发为主体的企业、团队和机构等提供多品种,上海原料药包材相容性研究检测单位、多规格、多系列的中试放大服务;所谓通用性就是平台的设施装备、技术水平和能力体系要有60-70%与现行制药企业相一致或匹配。研究院提供实验室房租、物业费,上海原料药包材相容性研究检测单位、实验仪器租金等项目优惠,上海原料药包材相容性研究检测单位,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。上海原料药包材相容性研究检测单位
LIMS系统的上线运行对我院(淄博生物医药研究院)实验室管理体系具有重大意义,它标志着研究院实验室管理水平与**标准、规范接轨迈出了关键性一步,随着后续项目的建设,研究院将会为全国客户提供较高标准、较高质量的服务。12月11日,科技部火炬中心发布关于《国内标准科技企业孵化器2019年度评价结果的通知》,公布了全国1173家国内标准科技企业孵化器的考核结果,淄博地区高新区生物医药产业**园再次被评为优良(A类),这也是自地区科技部实施国内标准孵化器考核评价以来,我园区连续5年被评为优良(A类)国内标准科技企业孵化器。北京固体制剂包材相容性研究公司山东大学淄博生物医药研究院严格遵守“合规公正,***,技术诚信”的服务原则。
山东大学淄博生物医药研究院下设核磁、色谱质谱联用、光谱、液相分析、理化分析、资料查询等六个功能室,配备了600MHz核磁共振仪、液质联用(LC-MS)仪、*液相色谱仪、气质联用(GC-MS)仪、x-粉末衍射仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、ICP-MS、CD、药品稳定性考察箱、溶出试验仪、熔点仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪、离子色谱仪、相对分子量测定仪、DSC-TGA同步热分析仪、元素分析仪、制备液相、GE纯化系统等各类**的分析仪器设备300余台(套),总额达4000余万元。
注射剂组件相容性研究:在制剂工艺的过程中,需要对每个环节的样品进行相容性研究,对于工艺环节中的耗材组建材料需要进行表征,**标准化提取物的研究流程。再经过风险评估后,进行结果判定。注射用医疗器械相容性研究:主要研究医用注射器、输液输血设备及耗材的相容性研究。对于输液器等医疗器械需要**研究输液器与常用注射剂药物的相容性,通过检测输液前后药物溶液含量、有关物质的变化情况,分析输液器对药物溶液的吸附和对药物组成改变的影响。山东大学淄博生物医药研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源。
淄博生物医药研究院医(药)用材料相容性工程技术研究中心:中心概况,本中心是研究院下属的**从事医用和药用材料相容性研究与服务的单独第三方技术服务机构,成立于2016年5月,是淄博市认定的市级工程技术中心。中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房(数据管理系统)、收样室等多个功能科室;配备核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台(套)。山东大学淄博生物医药研究院到位经费7400余万元,合作建立院企实验室7家。淄博原料药包材相容性检测费用
山东大学淄博生物医药研究院为山东大学、山东理工大学等提供**技术服务。上海原料药包材相容性研究检测单位
拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。基本涵盖化学药物、生物技术制品、**药物(含中药)三大药物类别,形成了从源头发现到中试的临床前研究链条,可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的完整技术服务。研究院目前建有**技术服务、高层次人才研发、高校联盟技术支持三支团队170余人,其中硕士学位以上人员75%以上;地区多人计划*1人;山东泰山学者及泰山产业**人才5人(其中培育3人);淄博英才计划1人;归国创业人才5人。上海原料药包材相容性研究检测单位
山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术**研发和**化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“**企业”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。
山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术**研发和**化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“**企业”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。