宁波新版ISO9001认证申报条件

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TS16949内审、管理评审、过程审核、产品审核；它们的审核目的、范围、依据、是什么啊
TS16949内审的目的是为了维持和持续改进质量管理体系，范围按照规范是每年度包括所有过程和所有部门（可以分为几次进行内审），依据就是TS16949规范和自己制作的内审检查表；
TS16949的管理评审也是为了总结和持续改进质量管理体系，要点就在于内审有持证内审员按照管理者代表编制的年审计划进行，管理评审是由企业的高管理者主持会议，每年至少一次，一般企业就是在企业新进行TS16949认证以前或者已经通过认证企业在年底总结会议一起进行的；必须要以过程方法完成管理评审报告的文件；范围就是所有过程和部门的总结和计划目标；依据的是TS16949管理评审条款
过程审核的目的是检查和监视产品的制造过程，是否依据控制计划规定的硬件、软件、目标以及物流等全部过程，新产品还要包括A部分（产品设计、工艺开发、APQP）。范围是针对批量生产的零部件全过程，如果顾客要求每月进行的，那么频率就是每月一次。依据有两个，一个是德国VDA6.3和大众汽车的FROM-Q，采用的是打分制。
产品审核是对已经生产的产品进行抽样检查测试，对可能存在的缺陷预先按照严重程度分为A、B、C三种区分，发生的一个缺陷就要依照10、5、1的区分和，予以和总分比对，然后确定产品质量的实际状况。

质量管理体系中的“TS16949”是指什么？


国际标准化组织于2002年3月公布的一项行业性的质量体系要求。




国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“ 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。


作为汽车生产的两大基地之一，美国汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的 质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准。


美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求一套国际通用的汽车行业 质量体系标准，ISO/TS16949:2002就此应运而生。


ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的要求”　ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。


ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据 ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。

IATF16949工具分别是


IATF16949工具分别是...  IATF16949工具分别是  


工具


APQP


APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。


产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 


产品质量策划有如下的益处：


引导资源，使顾客满意；


促进对所需更改的早期识别；


避免晚期更改； 


以低的成本及时提供产品。


FMEA


FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。


FMEA种类： 


按其应用领域常见FMEA有设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA），其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务FMEA。


MSA


MSA(Measurement System Analysis)即MSA测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。


PPAP


PPAP(Production part approval process) 即生产件批准程序 ，是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。


PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告、外观检验报告、功能检验报告,、材料检验报告、外加一些零件控制方法和供应商控制方法；


制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，只有当PPAP文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。


SPC


SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。 


SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。


SPC实施意义：


可以使企业：降低成本；降低不良率，减少返工和浪费；提高劳动生产率；提供核心竞争力；赢得广泛客户。


实施SPC两个阶段 ：


分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。 


阶段：运用控制图等过程 。


SPC的产生：


工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 


1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。 


SPC的作用:


① 确保制程持续稳定、可预测。 


② 提高产品质量、生产能力、降低成本。 


③ 为制程分析提供依据。 


④ 区分变差的原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。

ts16949审核员是做什么的


ts16949：国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。
审核员是作为立的第三方，被聘用审核，对公司进行审核

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