FDA在美国乃至全球都有其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚。
根据美国FDA规定,对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA网站完成FDA注册登记,获得相关FDA注册号方可通关。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
FDA注册号是否有效?
FDA注册要求每两年注册和更新一次原始注册号,即使是按时注册,以确保原始FDA注册号有效.
如何获得UFI码?
截至2020年7月13日,本FDA指南第F2.3节指出,数据通用编号系统(DUNS)号是目前FDA认可的UFI。
FDA的产品类别列表(列举):
食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等; 化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;
器械:口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;
兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;
烟草制品:、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。
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