GMP工程 建设方案

中净环球净化可提供净化工程、洁净工程、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  空气调节水循环泵应按下列原则选用，两管制空气调节水系统宜分别设置冷水和热水循环泵；一次泵系统的冷水泵以及二次泵系统中一次冷水泵的台数和流量，应与冷水机组的台数及蒸发器的额定流量相对应；二次泵系统的二次冷水泵台数应按系统的分区和每个分区的流量调节方式确定，每个分区不宜少于2台；空气调节热水泵台数应根据供热系统规模和运行调节方式确定，不宜少于2台；多台一次冷水泵之间通过共用集管连接时，每台冷水机组或出口管道上宜设电动阀，电动阀宜于对应运行的冷水机组和冷水泵联锁；当设置补水泵时，空气调节水系统应设补水调节水箱，水箱的调节容积应按照水源的供水能力、水处理设备的间断运行时间及补水泵稳定运行等因素确定。
  闭式空气调节水系统的定压和膨胀应按要求设计：定压点宜设在循环水泵的吸处，定压点压力应使系统点压力**大气压力以上；宜采用高位水箱定压；膨胀管上不应设置阀门；系统的膨胀水量应能够回收；当空气调节设备的冷凝水盘位于机组的正压段时，冷凝水盘的出水口宜设置水封，位于负压段时，应设置水封，水封高度应大于冷凝水盘处的正压或负压值；冷凝水盘的泄水支管沿水流方向坡度不宜小于0.01，冷凝水水平干管不宜过长，其坡度不应小于0.003，且不允许有积水部位；冷凝水管道宜采用排水塑料管或热镀锌钢管，管道应采取防凝露措施；冷凝水管管径应按冷凝水的流量和管道坡度确定。
  空气调节送风，宜采用百叶风口或条缝型风口等侧送，侧送气流宜贴附，工艺设备对侧送气流由一定阻碍或单位面积送风量较大，对人员活动区的风速有要求时，不应采用侧送；当有吊顶可利用，应根据空气调节区**与使用场所对气流的要求，分别采用圆形、方形、条缝形散流器或孔板送风，当单位面积送风量较大，且人员活动区内要求风速较小或区域温差要求严格时，应采用孔板送风；变风量空气调节系统的送风末端装置，应保证在风量改变时室内气流分布不受影响，并满足空气调节区的温度、风速的基本要求；选择低温送风口时，应使送风口表面温度**室内温度1-2℃。
  采用孔板送风时，孔板上部稳压层的高度应按计算确定，但净高不应小于0.2m；向稳压层内送风的速度宜采用3-5m/s，除送风射流较长以外，稳压层内可不设送风分布支管，在送风口处，宜装设防止送风气流直流向孔板的导流片或挡板。分层空气调节的气流组织，空气调节区宜采用双侧送风，当空气调节区跨度小于18m时，亦可采用单侧送风，其回风口宜布置在送风口的同侧下方；侧送多股平行射流应互相塔接，采用双侧对送射流时，其射程可按相对喷口中点距离的90%计算；宜减少非空气调节区向空气调节区的热转移，必要时应在非空气调节区设置送、排风装置。

中净环球净化可提供净化工程、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
 管道预制过程中，为保持预制件的洁净度，管段预制应在预制洁净室内进行；严格依照设计指示的分段进行预制段的组装，封闭段的制作，待各预制管段安装并经测量后再进行组装；预制段管端应用塑料帽堵封严密，并用发泡塑料薄膜包装；按照图纸核对预制段编号，编号写于贴在预制段的不干胶纸上，再用透明胶带固定。
  管道焊接与装配过程中，**采用整套全自动钨极氩弧焊接设备，若有处需手工氩弧焊时，应采用快速冷却，低电流，以防焊接接头过热，焊后快速冷却。卫生级管道采用直流电源的正极性焊接是理想的，同时氩弧焊的焊接电压一般控制在10~20 V；在焊接过程中，要通过试焊来调整焊机参数，在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接；一组焊接结束后，仍要做焊样，施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果，则可以认为本次焊接满足要求。否则，要对本次的所有焊口进行检查确认，直至满足效果为止。
  管道对接焊接时，必须保证正确的接头间隙和接头的对正性。为了保证焊接接头不出现错位现象，可用靠模来检验；对接正确后就可进行定位焊接，以防止在焊接过程中由于焊件翘曲变形等原因使焊接接头待焊处出现错位等现象，其可采用交叉点焊法进行定位。根据GMP要求，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管和死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。

中净环球净化可提供洁净室工程、无尘车间工程、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  无尘车间内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级；层流洁净厂房和乱流洁净厂房以及运行班次和使用时间不同的洁净厂房，其净化空气调节系统均宜分开设置；在满足人生产工艺要求的前提下，洁净厂房的气流组级别，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式；无尘车间内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的大值；乱流洁净厂房总送风量的10%～30%，层流洁净厂房总送风量的2～4%；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
  无尘车间内的给水排水干管，应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷，但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷；管道不宜穿过*墙，如必须穿过时，穿墙管及其套管应为非燃烧体管材；管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管，管道与套管之间应采取可靠的密封措施；洁净厂房内的管道外表面，如可能结露，应采取防结露措施。
  无尘车间进风系统净化设备包括新风过滤箱，净化空调，净化空调要分为初效/中效/三个过滤段，末端有送风口，有必要时还装有净化增压箱。中央空调安装工程的施工内容主要包括设备安装、风管制作与安装、水管安装、阀部件的制作与安装、防腐与绝热、检测与试验、自控系统的安装、系统试运与调试等。无尘车间回风系统净化设备包括回风口，初效过滤器，中效回风箱；进入无尘车间之前入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，较衣处放置洁净储衣柜空气清新机。

中净环球净化可提供GMP车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间装修工程施工方案
一、控制无尘车间污染
进入无尘车间须知:
(1)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入;
(2)室不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。
二、确保洁净达标的保证措施
1、宗旨
(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规(GMP)98》和《洁净室施工及验收规》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量鉴定文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1）根据GMP规要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出
现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化
空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正而密封。
(4)根据GMP认证检查标准，室装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材
料。
b.墙壁和顶棚表而应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸而。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁而色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
c. 门窗与墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室外温差而产生结露。室不同洁净度房间之间的门、窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5）施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙部等隐蔽空间，必须随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表而装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板，风管表面必须平整光滑，不得在管加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连
接不应采用法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统表而采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全而清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
1)根据药品GMP规，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规，在需要防止微生物的滋生和污染的车间设置紫外线杀菌灯.
(4)室洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
三、施工方法装修工程施工方法
1、组合方式及特性
洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力**。
2、关于二次设计
结构的二次设计根据提供的各图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的配合，对**板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到**板、壁板的对缝，门窗、送风口和回风口的布置方式，从而确定**板、壁板和铝型材的规格数量。
通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
3、施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层的各种主管安装完毕,然后对室地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。