中净环球净化可提供化妆品洁净厂房、化妆品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
化妆品车间应根据工艺流程对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;原辅料和成品的出宜分开,防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染;车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以大限度地减少差错和交叉污染;车间净化生产区包括留验、包装,与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免因往返运输而污染;对于较易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;人员和物料进入净化车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应;人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可**生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
容器、设备及管路进行碱洗消毒或蒸汽必须先用软水冲洗;开始碱洗或蒸汽消毒前必须确认罐内已无残渣、杂物;对罐进行蒸汽消毒,必须盖严顶盖,以保证蒸汽压力与消毒效果;进行碱洗消毒时应选用出口压力适当的离心泵,以保证消毒效果;应注意卫生角的清洗消毒,必要时用人工擦洗或特别清洗,如各个阀门、各个人孔门、取样阀、液位管以及其他;在冲洗的同时,对罐**水封、中心孔及罐外壁进行水清洗;所有清洗过的罐,须由QA现场监督员检查合格后方可使用。
进入生产区的人员包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等,应严格遵守个人卫生管理规程;不同洁净区域的工作服应分别洗涤,不得混用,不得穿离相应级别的洁净区;进入洁净室前,个人物品须放入的柜子,去掉化妆和首饰,换上的洁净服、鞋,对着装、个人卫生不符合要求者,品管员应及时加以纠正;脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所;退出洁净室时,在较衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行;洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后应检查确定是否报废。
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洁净厂房工艺平面布置和设计综合协调
1.1因生产工艺的不同,洁净厂房内常有多种气体、液体供应管道,如氢、氧、氮、氩、压缩空气和纯水、上水等 管道,以及电气管线、净化空调系统的送回风管等 ,管线交叉复杂。因此,在进行管线综合布置时,必须在平面和标高上密切配合,综合考虑,才能做到安装、调试、清扫、使用和维修的方便及整齐美观。
对国内已建成的洁净厂房调研中,了解到为布置各种管道和过滤器等一般均设置了技术夹层或技术夹道,大多使用效果良好,但有的新建工各把技术夹层设计得过高是不经济的。改建工程由于空间较小,管线布置比较紧凑,但如何布置合理,效果也是不错的。因此,在进行管线综合布置设计和确定技术夹层层高时,应进行技术经济比较,做到技术上可靠,经济上合理。
通过原规范实施以来反馈的信息,虽然本条具有确保洁净厂房安全可靠的作用,但主要还是影响产品质量的提高、成品率高低和经济性问题,因此本次修订修改为推荐性条文。
1.2随着各类产品生产工艺技术的发展,生产自动化程度的提高和改进,近年业洁净厂房建设中大都采用大开间,以满足生产工艺要求。
洁净厂房内除考虑生产安全性需增高隔断外,一般不设隔断。由于本条*2款、*3款的内容只是为了有利于运行管理作出的规定,故本次修改改为推荐性条文。
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化妆品生产企业可以根据自己生产的需要配备热水供应系统,以保证生产和生活用热水的需要,水的加热方式很多,常见的有蒸汽直接加热和间接加热两大类,选用时应根据热源种类、热源成本、热水用量,设备造价及运行费用等因素比较后确定;生产用热水的水质标准要根据生产工艺要求标准来确定,热水水温标准应当满足生产和生活需要,以保证系统不因水温过高而使金属管道腐蚀、设备和零件易损和维护复杂。
室内消防给水系统:室内消防给水系统一般分为三类,消火栓消防系统、自动喷洒消防系统及水幕消防系统。室内消火栓由消防箱、消火栓、消防管道、水源所组成,当室外给水管网水压不能满足消防需要时,还必须设置消防水箱和消防泵;室内消火栓系统的消防用水量不应小于10L/S,每股水量不应小于5L/S,消火栓的水枪充水柱不应小于10m,栓口的直径为65mm,配备的水带长度不应**过25m,水枪喷嘴口径不应小于19mm,在洁净区安装消防箱时,要注意与土建的配合,可以采用非玻璃的不锈钢材料。自动喷洒消防系统可为单的管道系统,也可以和消火栓消防合并为一个系统,但不允许与生活给水系统相连接,当火灾发生时,其关键设备洒水喷头会自动打开封闭的喷头喷水灭火。
排水系统的任务就是将自生产设备和卫生器具排除的污水以及降落在屋面上的雨水等排放到室外排水管道中, 同时应考虑防止室外排水管道中的有害气体及虫类进入室内,并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件。室内排水管道安装:排水主管应设置在靠近杂质多、脏及排水量大的排水点处,以减少管道堵塞机会;洁净室内的排水设备以及与排水管相连的设备,必须在其排出口以下部位设水封装置;排水管安装位置应有足够的空间以利拆换管件和疏通维护工作的进行;洁净室内不得设置地漏,或少设置地漏, 如必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还要根据生产工艺要求可消毒灭菌;排水主管不宜穿过洁净室,如必须穿过时,主管上不得设置检查口,检查口要采用暗装方式,可设置管槽内或竖井内。
化妆品生产工艺中使用的水包括饮用水和纯化水,工艺用水主要是指生产中洗瓶、配料等工序所用的水;纯化水一般用饮用水作为水源,用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,供生产使用,不含任何添加剂。纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染,储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管,储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,纯化水及纯蒸汽管道好采用不锈钢。
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根据目前新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求。
①化妆品生产厂可设置以下用房:较衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
②其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2;检验室、留样室等各功能区)不得小于10m2。
③生产含挥发性的化妆品(如香水、指甲油等)的车问,需配备相关*设施。
④制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得**1.5m。
⑤生产车间工作面混合照度不得小于2001x,检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。
⑥由于化验品生产规模较小,面积不大,一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率曾的末端的过滤器。
化妆品净化车间的结构材料要求:
净化车间的墙、**板材料一般多采用彩钢板;
地面采用环氧自流坪、PVC地板,有防静电要求的,可选用防静电地板;
送风口宜用不锈钢框架,美观清洁;冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不沾尘,宜清洁;
送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃PF发泡塑料板。
中净环球净化科技提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。
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