中净环球净化可提供实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室设计:各功能区域相对立;满足空间、设施、设备、洁净度要求;严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险;质量控制区应与制备区实施物理隔离,此处可以理解成用建筑物(彩钢板)隔离。细胞制备、质量控制直接相关的仪器,应经过验证或确认,经质量管理部门批准后方可使用,并进行计划性校验和维护,如灭菌柜、**净工作台、生物安全柜、空气净化系统和工艺用水系统。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差;送风经初、中、过滤后送入室内。从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室复合净化板,优点:机械强度高,隔热、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便;顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭;所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统,采用**送侧下回的气流组织方式。实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室照明均采用洁净室照明灯具,不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具;特点:镜面全内胆,照明度强,不锈钢边框年久不腐蚀,外形美观,密封好、抗干扰、不积尘、易清洁。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组,满足实验室夏季、冬季冷热负荷,保持实验室恒温恒湿。
中净环球净化可提供实验室工程、细胞实验室工程、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域,能与外界隔离,不能穿行或受其他干扰。理想的无菌操作室应划为三部分:较衣室、缓冲间、无菌操作间。较衣室供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩;缓冲间位于较衣间与操作间之间,目的是为了保证操作间的无菌环境。无菌操作间于无菌操作、细胞培养;其大小要适当,且其**部不宜过高,不**过2.5m,以保证紫外线的效果;墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁,台面要光滑压塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。
清洁和消毒区应与其他区域分开,主要进行所有细胞培养器皿的清洗、准备、消毒及三蒸水制备等工作。储藏区:主要存放各类冰箱、干燥箱、液氮罐、无菌培养液、培养瓶等,此环境也需要清洁无尘。孵育区:本区对无菌的要求虽不比无菌区严格,但仍需清洁无尘,因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。孵育可在孵箱或可控制温度的温室中进行,后者费用高,一般实验室多采用孵箱进行工作。制备区:在该区主要进行培养液及有关培养用的液体等的制备。
目前绝大部分细胞实验室使用**净工作台实现无菌操作,具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。侧流式工作台:空气净化后的气流由左或右侧通过工作台面流向对侧,也有从上向下或从下向**向对侧,形成气流屏障保持工作区无菌,工作台结构为封闭式;外流式工作台:净化后的空气面向操作者流动,因而外方气流不致混入操作,工作台结构为开放式,但进行有害物质实验操作对操作者不利。**净工作台应需要定期请有关部门检查洁净度,符合要求的**净工作台其洁净度应达到100级,用尘埃粒子计数仪检测粒径≤5μm的尘埃粒子数量不应**过3.5个/L;空气流量应控制在0.75-1.0m3/s;菌落数平均<1个,根据无菌状况必要时需要置换过滤器。
中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差;送风经初、中、过滤后送入室内,回风比例为80%,新风比例为20%;从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室彩钢板,优点:机械强度高,隔热、隔音、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便;顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统,采用**送侧下回的气流组织方式。实验室照明均采用洁净室照明灯具,不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具,镜面全内胆,照明度强,不锈钢边框年久不腐蚀,外形美观,密封好、抗干扰、不积尘、易清洁;实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组,满足实验室夏季、冬季冷热负荷,保持实验室恒温恒湿。
风管在工厂加工完成,可实现角钢法兰的冲孔、下料,圆形风管、矩形风管的制作,三通、弯头、变径等管件的下料加工,效率高,精度好,达到提高了生产效率,减少了现场工人的劳动强度,缩短了工期,降低了对现场环境和噪音的污染。同时,风管洁净度好,降低了清洗的难度。施工完成后需要进行调试及自测工作,其中过滤器安装后的检漏工作非常重要,过滤器在运输和安装过程中可能造成损坏,或者安装不到位都可能造成泄漏,所有安装后需进行在线扫描检测,检测合格后,才能检测房间的洁净度。
中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室建设的相关要求及注意事项
本文详细介绍了实验室建设的基本要求。
1.研究中心实验室的环境要求
培养环境无毒,无菌室是保证培养细胞存活的要条件。根据目前国内GMP标准,细胞培养环境和**功能区的清洁度整体应达到C级,局部应达到100级(通过生物安全柜可达到100级要求)。
2.库实验室应包括功能区和办公区
功能区包括:样品接收室、制备室、溶液制备室、检测室、储存室、较衣室、缓冲室、细胞储存区(冷冻室)、医疗废物储存室、消毒和清洁室等(应标明清洁度和风险等级)。办公区包括办公室、会议室、档案室、室等。
3.研究中心实验室流程
合格的实验室应有严格的过程控制,并应尽可能区分、物流、成品流和污水流,避免交叉污染。
4.设计注意事项
洁净区和非洁净区应完全分开。
办公区和实验区的通风系统应立分开;
不同部门应配备防污染措施,如缓冲室、气闸室和转换窗。
5.行人通道和物流通道应立设置,避免混合和交叉污染。
6.材料和废弃物应设置的转运窗,并具有消毒灭菌功能。
7.办公区应与实验区物理隔离,工作人员应通过通道进入实验区。
8.门、窗和压差
洁净室的封闭门应向空气洁净度高的房间打开,并增加闭门器;
无窗洁净室的封闭门上应设置观察窗;
洁净室、洁净区和非洁净区不同级别的压差不小于5pa;
洁净区与室外的压差不小于10Pa。
9施工材料应具有防漏、*、耐腐蚀、防水、无尘、易于清洁、消毒、灭菌等特点。
10仓库内所有窗户均为封闭式窗户,玻璃应耐冲击、防碎。
11游泳池和地漏不应安装在洁净室。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。