衡水ISO90001认证申报流程

通过ISO9001体系认证，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客信任度，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道。
ISO9001:2015质量管理体系认证简介：
1、国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准，ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版、2015版的，形成了现在的ISO9001:2015系列标准；
2、ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织，实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。

临安区企业申请ISO9001认证前必须具备以下基本条件：
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册；
2、产品质量稳定，能正常批量生产，质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格，小批量生产的产品，不能表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证；
3、产品符合国家标准、行业标准的要求，或符合标准化行政主管部门确认的企业标准，这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准，产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。

申请ISO9001新版质量管理体系认证的流程和注意事项：
1、按照认监委要求，企业至少应该有效运行体系3个月，即企业按照体系文件要求认证贯标，体系文件分为三个层级，一级文件为质量手册，是纲领性文件，对企业的质量方针、质量目标等予以说明，二级文件为程序文件，即所有的文件的订立、运行、等需要经过什么样的程序，文件为作业书，是各个部门具体的工作表格和要求。体系文件可由企业内审员完成编辑和发布，也可委托外部咨询师完成；
2、体系文件完成发布后，企业按照认证机构要求进行认证申请，填写相关表格，由认证机构进行评审和通过；
3、审核组入驻企业进行外部审核，审核组长出具审核报告和不符合项；
4、经认证机构评审部门对审核报告进行卷宗评审，企业完成不符合项的关闭，通过后，认证机构上报认监委；
5、在认监委完成报备审查后，发证，企业可自行在认监委查询状态；
6、为三年有效期，每年企业需在规定时间内完成监督审核。

企业通过ISO 9000质量管理体系认证有何效益
1. 提高企业质量管理水平；
2. 提高企业信誉度和产品度；
3. 有利于产品顺利进入国际市场；
4. 降低成本，提益；
5. 享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持；
6. 企业通过ISO9000认证可以一举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益。
我们向所有的客户承诺：我们公司提供客户的服务和行为完全遵守国际和国家相关法律法规的要求并且符合客户的利益。

欧必美集团专注于全球法规服务，总部位于上海陆家嘴，深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司；技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成，我们的优势：1， 超10年*（涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等）从业经验2， 数百种产品经验,近千家成功案例3， 团队式服务4， 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5， 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围：1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等；2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等；3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等；4. 【英国】UKCA相关；5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。