• 金华UKCA认证需要那些手续 申报流程

    金华UKCA认证需要那些手续 申报流程

  • 2022-06-17 09:37 14
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市浦东新区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:88890912公司编号:4263750
  • 孙经理 经理
    15225161289 (联系我请说明是在阿德采购网看到的信息)
  • 进入店铺 在线咨询 QQ咨询
  • 信息举报
    产品描述
    CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
    “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
    在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

    欧盟具体哪些国家需要CE认证?
    欧盟国家:奥地利,比利时,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,葡萄牙,西班牙,瑞典,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,波兰,捷克,斯洛伐克,匈牙利,斯洛文尼亚,马耳他,塞浦路斯,保加利亚,罗马尼亚。
    还有以下国家虽非欧盟但仍需要CE标志:欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。半欧盟国家:土耳其。
    一万到两万之间,具体还要看产品,医用口罩和普通口罩的认证价格又是不一样的。

    CE认证技术文件包括制造商、产品的型号、产品使用说明书、安全设计文件、产品电气原理图、关键元部件或原材料清单、测试报告、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书、CE符合声明(DOC)。

    办理CE认证的流程是怎样的?
    (1)认证申请——企业提品的技术资料,认证机构根据资料确定适用指令和标准;
    (2)签署合同——企业和认证机构签署CE标志认证合同;
    (3)产品预检——认证机构将样品送至授权的相关实验室测试;
    (4)产品终检——企业对产品进行调整,补齐相关手续,实验室给出终检测报告;
    (5)企业整改——企业根据终检报告进行整改;
    (6)技术评审——实验室对产品进行技术评审;
    (7)证书签发——产品评审合格,由欧盟授权的公告机构给产品签发证书。
    欧必美集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。

    欢迎来到上海欧必美医疗技术集团有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海浦东公司街道地址,负责人是孙经理。
    主要经营美国FDA注册。
    你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:商务服务 认证服务 等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们最大的收益、用户的信赖是我们最大的成果。

    本页链接:http://www.cg160.cn/vgy-88890912.html
    以上信息由企业自行发布,该企业负责信息内容的完整性、真实性、准确性和合法性。阿德采购网对此不承担任何责任。 马上查看收录情况: 百度 360搜索 搜狗
欧必美集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵..
相关分类
附近产地