泉州10000级 植物细胞生产车间GMP净化工程 施工

中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
细胞培养实验室规划要求：
细胞培养是一种无菌操作技术，要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响，其实验室设计的原则是防止微生物污染和有害因素影响，要求工作环境清洁，空气清新，干燥和**尘。细胞培养室的设计原则一般是无菌操作区设在室内较少走动的内侧，常规操作和封闭培养于一室，而洗刷消毒在另一室。
常用设施及设备
(1)**净工作台：也称净化工作台，分为侧流式，直流式和外流式类。
(2)无菌操作间：一般由较衣间，缓冲间和操作间三部分组成。操作间放置净化工作台及二氧化碳培养箱，离心机，倒置显微镜等。缓冲间可放置电冰箱，冷藏器及消毒好的无菌物品等。
(3)操作间：普通培养箱，离心机，水浴锅，定时钟，普通天平及日常分析处理物。
(4)洗刷消毒间：烤箱，消毒锅，蒸馏水处理器及酸缸等。
(5)分析间：显微镜，计算机及打印机等。
细胞培养实验室规划要求
培养器皿
常用细胞培养器皿有培养瓶，培养板，培养皿等。常准备量是使用量的三倍，器皿应选择透明度好，无毒，利于细胞粘附和生长的材料，常用一次性聚苯乙-烯材料制品或中性硬度玻璃制品。常用的器皿有下面几种：
(1)液体储存：用于储存各种配制好的培养液，血清等液体，常用规格有500ml，250ml， 100ml等几种.
(2)培养瓶：根据培养细胞种类要求不同培养瓶的形态各异，用于细胞传代培养的细胞要求瓶壁厚簿均匀，便于细胞贴壁生长和观察，瓶口要大小一致，口径一般不小于1cm，允许吸管伸入瓶内任何部位,规格有200ml，100ml，50ml，25ml，10ml等几种。
(3)培养皿：用于开放式培养及其它用途，分直径30mm，60mm，120mm等几种。
(4)吸管：常用的有长吸管和短吸管两类，长吸管也称刻度吸管。其改良后管上部有球型刻度称改良吸管,刻度吸管用于移动液体。常用1ml和10ml两种，短吸管也叫滴管，分弯头和直头两种。
(5)离心管：离心管是细胞培养中使用广泛的器皿，根据用途不同形态各样，常用于细胞培养的离心管有大腹式尖底离心管和普通尖底离心管两类.前者分别为50ml，30ml，15ml；后者则多为10ml和5ml。
(6)其它：如三角烧瓶，烧杯，量筒，漏斗，器等。
细胞培养温度
维持培养细胞旺盛生长，必须有恒定而适宜的温度。不同种类的细胞对培养温度要求也不同。
人体细胞培养的标准温度为36.5±0.5，偏离这一温度范围，细胞的正常代谢会受到影响，甚至。
培养细胞对低温的耐受力较对高温强，温度上升不**过39时，细胞代谢与温度成正比；人体细胞在39-401小时，即能受到一定损伤，但仍有可能恢复；在40-411小时，细胞会普遍受到损伤，仅小半数有可能恢复；41-421小时，细胞受到严重损伤，大部分细胞，个别细胞仍有恢复可能；当温度在43以上1小时，细胞全部。
相反，温度不**0时，对细胞代谢虽有影响，,但并无伤害作用；把细胞放入25-35时，细胞仍能生存和生长，但速度减慢；放在4数小时后，再回到37培养，细胞仍能继续生长。
细胞代谢随温度降低而减慢。当温度降至冰点以下时，细胞可因胞质结冰受损而。但是，如果向培养液中加入一定量的冷冻保护剂(二甲亚砜或甘油)，可在深低温下如-80或-196(液氮)长期保存。
合适的气体环境
气体是哺乳动物细胞培存必需条件之一，所需气体主要有氧气和二氧化碳。
氧气参与三羧酸循环，产生供给细胞生长增殖的能量和合成细胞生长所需用的各种成分。
开放培养时一般把细胞置于95%空气加5%二氧化碳混合气体环境中。二氧化碳既是细胞代谢产物，也是细胞生长繁殖所需成分，它在细胞培养中的主要作用在于维持培养基的pH值。
大多数细胞的适宜pH为7.2-7.4，偏离这一范围对细胞培养将产生有害的影响。但细胞耐酸性比耐碱性大一些，在偏酸环境中较利于细胞生长。但有一些细胞也喜欢偏碱环境中生长，如成纤维细胞适合pH是7.4-7.6。每种细胞都有其适pH值。

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细胞实验室*仪器：
一、CO2培养箱
CO2培养箱是细胞培养的*仪器，它为细胞提供了一个体外培养的舒适环境，如适宜的温度、湿度、酸碱度、O2浓度等。细胞在体外培养时很容易受到各种、微生物的感染，因此，CO2 培养箱的灭菌和抑菌能力就显得尤为重要。Thermo系列CO2培养箱具有的灭菌和抑菌功能。Hepa 过滤器，箱体内达到100级空气质量;不锈钢抛光内胆，有效抑制微生物附着;
二、纯水系统
细胞培养过程中，内对细胞的生长有很大的影响，水中的内直接参与细胞凋亡，血清中内含量越低，对细胞毒性越小，越利于细胞的生长和传代；内含量过高，会直接导致细胞提前老化。而常规的普通蒸馏水在玻璃器皿中按标准方法蒸馏二次得到的双蒸水ddH20是不能满足要求的，细胞培养用水一般要求双蒸水(0. 8MQ以上)，因此，必须配置正式的水纯化系统，采用无内纯水配制所有培养用试剂。
三、**净工作台/生物安全柜
细胞培养对无菌环境要求很高，与CO2培养箱一样，在细胞操作时，一般需要在100级空气质量条件下进行，因此**净工作台或生物安全柜就必须配备。
四、液氮罐
为了保存细胞，特别是不易获得的突变型细胞或细胞株，胚胎ESC，诱导多能IPS，间充质MSCs，要将细胞冻存。冻存的温度一般为液 氮温度-196℃，因此，需要液氮罐。在此环境中，一般细胞可以保存十年具有活性，同时液氮罐必需配备报警器，液氮量减少时及时添补液氮量。
五、温冰箱
细胞的冻存过程需要一系列程序降温， 一般4°C 下存放30 min，转放-20°C 1hour，再转入-70至80°C过夜，之后才可以转移到液氮内(-196°C)，这时就必须配备一台-86C温冰箱。一般温冰箱保存细胞可达数月，对于不需要长期冻存的细胞，可暂时放于温冰箱保存。
六、恒温水浴
从液氮或温冰箱中取出细胞冻存管需要立即放于37°C水浴中快速复苏之后才传代培养，因此，恒温水浴也是细胞实验室*仪器，复苏过程中要注意水浴时间1-2min，随时观察。
七、离心机
细胞培养需要离心收集传代细胞，所以需要配置低速的常温离心机，对于后期细胞内容物的分离则需要高速冷冻离心机。
八、移液器和细胞培养的大量耗材
细胞实验中有大量频繁的移液操作，因此各种微量移液器、瓶口分配器、移液管控制器是**的。各类细胞培养板、细胞培养瓶、移液管等耗材较是不可或缺的，而且一次性，用量大。
除上述仪器外，高压灭菌锅、倒置显微镜也是细胞培养的*仪器。
常用的培养器皿：
培养瓶：由玻璃或塑料制成。主要用于培养、繁殖细胞。进行培养时培养瓶瓶口加盖螺旋瓶盖或胶塞，胶塞多用于密封培养。国产培养瓶的规格以容量(ml)表示，如250ml、100ml、 25ml 等；进口培养瓶则多以底面积(cm2) 表示。
培养皿:由玻璃或塑料制成，供盛取、分离、处理组织或做细胞毒性、集落形成、单细胞分离、同位素掺入、细胞繁殖等实验使用。常用的培养皿规格有10cm、9cm、6cm、 3. 5cm等。
多孔培养板：为塑料制品。可供细胞克隆及细胞毒性等各种检测实验使用。其优点是节约样本及试剂，可同时测试大量样本，易于进行无菌操作。培养板分为各种规格，常用的规格有: 96孔、24孔、12孔、6孔、4孔等。

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  倒置式显微镜是细胞培养实验室日常工作常规*设备，主要用于日常了解细胞的生长情况并观察有无污染发生。如资金允许，建议选用配置有照相系统的相差显微镜、解剖显微镜、荧光显微镜、录像系统或缩时电影拍摄装置等，可随时拍摄并记录细胞生长情况。 
  用于细胞培养的一些器械、器皿必须烘干后才能使用，玻璃器皿等须干热消毒。干热消毒时，烘箱内温度一般要达到160℃以上，通常使用鼓风式烘箱。其优点是温度均匀、效果较好，缺点是升温过程较慢。升温时不能先升温后鼓风而应鼓风与升温同时开始，至100℃时，停止鼓风。需注意避免包裹器皿的纸或棉花烧焦，烧焦的碎屑可影响细胞的生长。消毒后不能立即打开箱门，以免骤冷导致玻璃器皿破裂，应等温度自然下降至100℃以下后可开门。
  体外培养的细胞和体内细胞一样，需要在恒定的温度下生存，一般适生长温度为37℃，温差变化不应**过±0.5℃。温度升高2℃时，不利于细胞生存，温度达到40℃以上细胞将很快。因此可控温的恒温培养箱、CO2培养箱是佳选择。恒温培养箱：应选隔水式或晶体管式自控温培养箱，此类培养箱灵敏度高，温度控制较稳定；一般的恒温培养箱价格较便宜，其缺点是只宜于作密闭式培养。
  CO2培养箱目前多数的细胞培养室已广泛使用，CO2培养箱的优点是能够提供进行细胞培养时所需要的一定量的CO2，常用浓度为5％，易于稳定培养液pH，适用于开放或半开放培养；使用培养瓶时，为使培养瓶内与外界保持通气状态，可将瓶盖略微旋松，为避免细胞被污染，使用这种培养方式时，培养箱内空气必须保持清洁，需定期用紫外线照射或酒精消毒，同时培养箱内应放置盛有无菌蒸馏水的水槽，防止培养液蒸发，保持箱内相对湿度在。

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  洁净实验室净化空调有多种形式：全新风净化空调系统设过滤，采用**送风下排风，排风出口设净化处理装置。循环风空调箱通过送风管，再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器将空气送入洁净室，气流向下送入洁净间，再经竖直回风夹道进入吊顶回风。空气多次进入循环风空调箱过滤，使用不同类型的中过滤器，提供了节约成本和使用能源的选择。应了解实验室通风柜的功能，按排放气体和实验室进行通风系统设计。对实验室房间内通风的安全性要足够重视。通风柜的集尘捕捉能力要符合现行标准和规定，保证一定数量的换气次数，让送风气流流向实验室，保持实验室负压；另外，为实验人员创造舒适的工作环境，降低噪声，系统要容易控制，易于管理，能稳定、低能耗运行。
  有洁净要求的空调机组，初效空气过滤器不能用浸油式，中效过滤器集中设置在空气调机组的正压段，在净化房问设过滤进风口；选择时中效及空气过滤器按额定风量选择，阻力、效率相近的空气过滤器设置在同一洁净室内，空气过滤器的安装应简便可靠，宜于检漏和更换；洁净空调机组的送风机要按净化空调系统的总送风量和总阻力值进行选择。中效、空气过滤器的阻力按其初阻力的2倍考虑取值。设计净化空调系统时还要注意：回、排风口风速≤1m/s，回、排风支管风速≤3m/s，回风总管风速≤3～4m/s；表冷器的迎面风速空凋机组≤2.2m/s，新风机组≤2.5m/s；对送风装置，过滤器送风口实际风量应小于样本给出的风量值；选用定风量控制器时，应注意同一位置上只能使用同一规格的定风量控制器。
  通风柜的选择除满足排风和捕捉能力外，还要能根据调节门开度改变排风量，维持表面风速恒定在0.5m/s；在安装调试时应按柜门位移为信号来确定排风量，接受调节门感应器信号后可以计算调节门开启面积风量，送风量跟随排风量即刻变化；实验室内压力梯度控制和小通风量的控制也是很关键的，否则也会导致通风柜排风不稳定。选择通风柜时，要考虑实验室的空间、通风柜的摆放，根据实验内容选择其外形尺寸，体积太大造成浪费，过小则影响使用；通风柜还要远离空气扰动大的地方，远离送风口，避免造成能源浪费；排风管道的没计原则是管内为负压，防止管道废气泄漏，排风管长度越短越好，而且一台风机连接的通风柜越少越好；排风通道尽可能竖直布置，通道越高越好，如需改变风道风速，则应配置相应的变频调节系统，注意排风通道的末端应避开补风管道送气口。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。