天津100000级 细胞生物GMP无菌生产车间GMP净化工程

中净环球净化可提供实验室工程、细胞实验室工程、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域，能与外界隔离，不能穿行或受其他干扰。理想的无菌操作室应划为三部分：较衣室、缓冲间、无菌操作间。较衣室供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩；缓冲间位于较衣间与操作间之间，目的是为了保证操作间的无菌环境。无菌操作间于无菌操作、细胞培养；其大小要适当，且其**部不宜过高，不**过2.5m，以保证紫外线的效果；墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁，台面要光滑压塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。  
  清洁和消毒区应与其他区域分开，主要进行所有细胞培养器皿的清洗、准备、消毒及三蒸水制备等工作。储藏区：主要存放各类冰箱、干燥箱、液氮罐、无菌培养液、培养瓶等，此环境也需要清洁无尘。孵育区：本区对无菌的要求虽不比无菌区严格，但仍需清洁无尘，因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。孵育可在孵箱或可控制温度的温室中进行，后者费用高，一般实验室多采用孵箱进行工作。制备区：在该区主要进行培养液及有关培养用的液体等的制备。 
  目前绝大部分细胞实验室使用**净工作台实现无菌操作，具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。侧流式工作台：空气净化后的气流由左或右侧通过工作台面流向对侧，也有从上向下或从下向**向对侧，形成气流屏障保持工作区无菌，工作台结构为封闭式；外流式工作台：净化后的空气面向操作者流动，因而外方气流不致混入操作，工作台结构为开放式，但进行有害物质实验操作对操作者不利。**净工作台应需要定期请有关部门检查洁净度，符合要求的**净工作台其洁净度应达到100级，用尘埃粒子计数仪检测粒径≤5μm的尘埃粒子数量不应**过3.5个/L；空气流量应控制在0.75-1.0m3/s；菌落数平均<1个，根据无菌状况必要时需要置换过滤器。

中净环球净化可提供实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质，对防止交叉感染、*防爆等没有要求，因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和；室内每人新风量不应小于40m3/h；送风量的计算首先按照换气次数计算送风量，万级净化区取换气次数为25h-1，10万级净化区取换气次数为15h-1，30万级净化区取换气次数为10h-1。
  气流组织选择各房间气流组织均选择非单向流流型，采用上送侧下回的送回风方式。回风口上边沿距地高度不**过0.5m，下边沿距地高度大于0.1m，且回风口尽量设在门附近。送风、回风具体指标、技术要求均由厂家提供，按生物制品生产净化要求设计。净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消品腐蚀的材料或面层，且材质表面要光洁。内部结构应便于清洗，并能顺利排放清洗废水，不易结尘、滋生霉菌。机组内各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。表冷器冷凝水排出口应具备自动防倒吸功能，并在负压时能顺利排出冷凝水，凝结水管不能直接与下水管道连接。空调机组箱体的密封应可靠。由于该项目洁净度等级高为万级，因此要保证当机组内维持1000Pa的静压值时，箱体的漏风率不大于2%。
  实验室针对的研究对象是具有完整生命体的生物单位，对无菌室要求非常高，因此实验室设计规划建设需要统筹全局，确保实验环境无菌操作，避免微生物及其它有害因素的影响。

中净环球净化可提供无菌实验室、细胞无菌实验室、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  倒置式显微镜是细胞培养实验室日常工作常规*设备，主要用于日常了解细胞的生长情况并观察有无污染发生。如资金允许，建议选用配置有照相系统的相差显微镜、解剖显微镜、荧光显微镜、录像系统或缩时电影拍摄装置等，可随时拍摄并记录细胞生长情况。 
  用于细胞培养的一些器械、器皿必须烘干后才能使用，玻璃器皿等须干热消毒。干热消毒时，烘箱内温度一般要达到160℃以上，通常使用鼓风式烘箱。其优点是温度均匀、效果较好，缺点是升温过程较慢。升温时不能先升温后鼓风而应鼓风与升温同时开始，至100℃时，停止鼓风。需注意避免包裹器皿的纸或棉花烧焦，烧焦的碎屑可影响细胞的生长。消毒后不能立即打开箱门，以免骤冷导致玻璃器皿破裂，应等温度自然下降至100℃以下后可开门。
  体外培养的细胞和体内细胞一样，需要在恒定的温度下生存，一般适生长温度为37℃，温差变化不应**过±0.5℃。温度升高2℃时，不利于细胞生存，温度达到40℃以上细胞将很快。因此可控温的恒温培养箱、CO2培养箱是佳选择。恒温培养箱：应选隔水式或晶体管式自控温培养箱，此类培养箱灵敏度高，温度控制较稳定；一般的恒温培养箱价格较便宜，其缺点是只宜于作密闭式培养。
  CO2培养箱目前多数的细胞培养室已广泛使用，CO2培养箱的优点是能够提供进行细胞培养时所需要的一定量的CO2，常用浓度为5％，易于稳定培养液pH，适用于开放或半开放培养；使用培养瓶时，为使培养瓶内与外界保持通气状态，可将瓶盖略微旋松，为避免细胞被污染，使用这种培养方式时，培养箱内空气必须保持清洁，需定期用紫外线照射或酒精消毒，同时培养箱内应放置盛有无菌蒸馏水的水槽，防止培养液蒸发，保持箱内相对湿度在。

中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、PCR实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  实验室平面布局是实验室设计的基础，只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等的设计，平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求，合理配置空间，尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外，还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如，为了避免实验人员频繁跑动，前处理室应该和仪器室在同一楼层;气瓶室应和气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层;避免楼层过多，每一层都要设置洗涤室、样品室以充分利用空间;生物安全室应合理布局洁净区、半洁净区、污染区，以避免交叉污染。
  实验室设备清单：
  低温冰箱：用于科研研究、用品的保存、生物制品、远洋制品、电子元件、化工材料等材料的低温实验及储存。
  冻存盒：细胞冻存用，里面添加异丙醇。
  液氮罐：一般可分为液氮储存罐、液氮运输罐两种，大口为细胞冻存、存储用，密闭性好，须有配套提示不锈钢，细胞冻存盒，小口为购买更换液氮运输用。
  超声波粉碎仪：将电能通过换能器转换为声能，这种能量通过液体介质而变成一个个密集的小气泡，这些小气泡迅速炸裂，从而起到破碎细胞等物质的作用。
  离心机：细胞间收集细胞用。
  磁力搅拌器：用于加热或加热搅拌同时进行，适用于粘稠度不是很大的液体或者固液混合物的搅拌溶解。
  脱色摇床：洗膜用，摇摆式混匀仪，抗体孵育用。
  恒温摇床：又称控温摇床、振荡培养摇床、恒温振荡器、恒温摇培养箱，主要用于微生物或细胞的培养和一些生理生化反应等。
  **净工作台：提供局部无尘无菌工作环境的单向流空气净化设备，适用于医药卫生、生物制药、食品、科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产。
  生物安全柜：是为操作原代培养物、诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。
  通风柜：可以减少实验者和有害气体接触，防止实验操作中产生的有害气体、臭气、湿气及腐蚀性物质对实验者造成伤害。
  二氧化碳培养箱：通过箱体模拟组织内环境对细胞组织培养的一种装置，用于细胞、组织培养和某些微生物的培养，应用于细胞动力学研究、哺乳动物细胞分泌物的收集、抗原的研究和生产、培养杂交细胞生产抗体、体外受精、、组织工程、药物筛选等研究领域。
  鼓风干燥箱:干燥用，需可定时，有安全警报。
  低温恒温槽：保持低温，分子生物使用。
  微波炉：DNA琼脂糖凝胶制备用。
  水浴锅：细胞间复苏细胞用。
  PCR仪：利用DNA聚合酶对特定基因做体外内的大量合成，基本上是利用DNA聚合酶进行专一性的连锁复制，普通PCR仪可做梯度和降落PCR，荧光定量PCR仪定量分析。
  PH计：酸碱度调节用，需稳定灵敏度高，操作简单，使用时不用校准可直接使用。
  纯水机与**纯水机：制备纯水
  显微镜：普通倒置显微镜可做细胞间普通细胞观察用，倒置荧光显微镜可做普通细胞观察和荧光分析，带成像系统，相机和成像系统需灵敏度高，需配置电脑。
  电光学发光仪：用于检测人体的仪器。
  天平：微量称量用，称量质量稍重物品和50ML离心管配平用。
  细胞计数仪：细胞计数用。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。