• 药用辅料羟倍他环糊精电话 CP2020

    药用辅料羟倍他环糊精电话 CP2020

  • 2022-06-08 10:11 32
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:山西省临汾霍州市包装说明:不限
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  • 信息编号:88403148公司编号:4257306
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    产品描述
    有关物质   取本品约2.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加60℃的水15ml,振摇使溶解,放冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1,2-丙二醇对照品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用基键合硅胶为填充剂;水为流动相;用示差折光检测器;柱温为40℃;检测器温度为40℃。取对照品溶液20ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4,分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20ml,注入液相色谱仪,记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计,含倍他环糊精不得过0.5%,1,2-丙二醇不得过0.5%;除倍他环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%(以1,2-丙二醇计),除倍他环糊精和1,2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%(以1,2-丙二醇计,只计倍他环糊精和1,2-丙二醇之间的峰)。
    氯化物 取本品0.39g,依法检查(通则0801),与标准溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
      还原糖 取本品约2.0g,精密称定,加水25ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀加热酸铁试液20ml使溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每2g消耗滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(0.5%)。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
      比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。
      【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
      (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
      (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    【检查】酸碱度 取本品约0.20g,加水20ml使溶解,加饱和溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
      溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓。
      杂质吸光度 取本品约1g,精密称定,加水100ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。

    倍他环糊精,为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。
    基质是软膏剂形成和发挥的重要组成部分。它不仅是软膏剂的赋形剂,而且还直接影响着软膏剂的质量。一个理想的软膏基质应符合下列要求:
    山西锦洋药用辅料有限公司位于侯马经济开发区晋南电商物流园。经营范围包括销售:药用辅料,中间体,食品添加剂,精细化学品(不含易燃易爆易危险品),化学试剂及化工原料 (不含易燃易爆易危险品)、动植物提取物、生物制品、农副产品、用品、化妆品、消毒产品;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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