中净环球净化可提供无菌生物实验室、检测实验室、实验室等工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
检验实验室——PCR实验室
用于病毒检测的实验室无疑就是我们常说的PCR实验室,目前多地疾控中心和医院也在正进行改造PCR实验室,我们就立实验室的要求来说明下如何才能合理设计一个PCR实验室满足检测需要。
一、基本要求
1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门的规定和要求。远离有噪音、震动、异味、灰尘、防腐、防磁等产生此类因素的企业,同时实验室选址应尽量远离商业区、学校、食品厂以及风景保护区等。
2、实验室的*安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。
3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。
4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
5、实验室的设计应保证对生物、化学、和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境。
6、实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过,应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标志;房间的门应根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开,需要时(如正当操作危害材料时),房间的人口处应有警示标志和进人限制标志。
7、应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、偷盗和不正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。应有用以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料安全的设施。
8、实验室内的温湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作和卫生等相关要求。
9、实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
实验室房屋和设施
1、实验室用房使用面积不少于总面积75%。应有可靠和足够的电力供应,确保用电安全。房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。
2、实验室总建筑面积不少于500 平方米。
3、有相应的工作区域,流程应当满足工作需要。
4、设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。
5、应满足实验室所需用水。
实验室空间设计原则
(一)空间分配总原则
空间分配总原则是让工作人员感到舒适,又不产生浪费,综合考虑工作人员的数量、分析方法和仪器的大小等因素。符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求,将有效空间作“三流三区”划分,三区分为清洁区、半污染区、污染区,三流分为病(样本流)、医务人员流(工作人员流)和污物流。物流合理,做到不交叉感染,设有实验室门禁管理制度,于工作人员进出。
(二)布局流程合理
PCR实验室在总体设计上,必须重视和优化布局流程。布局流程合理必须充分体现下述原则:
1、短路径原则
实验室设计时必须考虑路径短,即让工作人员走短的路,做多的工作,只有如此才能体现化。同时,实验室的路径设计还应充分考虑病人的方便,限度地体现对病人的“一站式”检验服务。
2、污染梯度原则
实验室设计时应考虑各实验单元的风险度,污染程度越轻的实验单元应越靠近清洁区域;污染程度越重的实验单元应越远离清洁区域。
(三)洁污路线清楚
实验室设计时必须先考虑并确定污物通道。然后根据既定的污物通道设计各实验单元和物流通道。要做到:
1、物流分道设计。
2、病人和工作人员分道设计。
3、清洁物品和污染物品分道设计。
4、污物通道应限度避开公共通道和实验室的清洁区。
5、污物通道要靠近污物电梯。
(四)预留发展空间
PCR实验室在总体设计上,必须重视发展空间的预留。
1、必须充分考虑检验的发展速度和新项目的开展。
2、必须充分考虑新的大型设备的添置和原有设备的较新。
3、必须充分考虑相邻设备间的电磁干扰。
4、实验室应预留大型设备进出的设备通道。
5、为残疾人考虑,工作区应适于残疾者的进出和工作。
(五)合理利用面积
PCR实验室在总体设计上和各功能单元的具体设计上,应做到:
1、各功能单元的使用面积,必须符合国家相关要求。
2、拥挤的实验室是生物安全的重大隐患。
3、合理利用有效面积,限度地减少无效面积。
4、应尽量避免设备的拥挤,又有效避免过多冗余。
(六)确保工作安全
PCR实验室在总体设计上和各功能单元的具体设计上,必须把安全放在位。实验室安全包括:
1、生物安全
(1)实验室在送排风设计上应做到:始终保持实验室应有的压力梯度和气流走向。
(2)实验室应设计安装紧急喷淋设备,并在关键实验区域(实验室防护区)安装洗眼装置。
(3)实验室洗手池应安装非手触式洗手装置。
(4)实验室应有污物消毒、灭菌和存放的空间。
2、医疗安全
(1)实验室采血处应与实验区域有明确的物理隔断,避免在实验室污染区采集血液样本。
(2)实验室采血处应有紧急出口,以便于在病人晕针时及时采取救治措施。
3、消防安全
PCR实验室在总体设计上和各功能单元的具体设计上,其设计图纸应符合消防要求或经消防部门审核批准。
(1)实验室通道的设计不得出现盲端。
(2)实验室必须设计应急通道和出口,应急通道和出口必须保持畅通,不得和其他功能单元混用。
(3)应急通道和出口必须有明确标识并明确逃生方向。
4、环保安全
PCR实验室在总体设计上和各功能单元的具体设计上,其功能设计应符合环保要求或经**审核批准。
(1)实验室污染气体应经空气过滤器(HEPA)过滤后方能排入自然空间。
(2)实验室的污染废弃物须经高压蒸汽灭菌器灭菌或经化学消毒剂浸泡后方能离开实验室。
(3)实验室的废水须经消毒处理并经**检测合格后方能排入排水管网。
(4)实验室的一切工作和物品均不能对环境构成任何潜在的危害。
实验室安全管理
1.生物安全设备分几类?
(1)**净台
(2)抽风橱
(3) CLASSI一级生物安全柜
(4) CLASSII 二级生物安全柜
(5) CALSS III生物安全柜(又称手套柜)
9.为何需使用生物安全柜?
(1)保护操作人员
(2)保护操作样品
(3)保护操作环境
10.实验室应建立哪些安全制度?
(1)实验室内务管理制度
(2)尖锐器具安全使用制度
(3)实验室消毒防护制度
(4)标本采集运输制度
(5)废弃物处理制度
(6)工作人员防护制度
(7)差错事故处理制度
2.实验室安全的个人责任有哪些?
(1)食品、饮料及类似物品
食品、饮料及类似物品只应在的区域中准备和食用。食品和饮料只应存放于非实验室区域内的处。冰箱应适当标记以明确其规定用途。实验室内禁止吸烟。
(2)化妆品、发、珠宝
禁止在工作区内使用化妆品和处理眼镜。
长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。
(3)*状态
所有实验室工作人员应接受*以预防其可能被所接触的生物因子感染。应按有关规定保存*记录。
对一特定实验室的*计划应根据文件化的实验室危害评估和地方公共门的建议制定。
(4)个人物品
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
3.良好的内务行为包括哪些?
(1)应专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。
(2)所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时应使用适当的试剂清洁和消毒。
(3)对漏出的样本、化学品、核素或培养物应在风险评估后清除并对涉及区域去污染。清除时应使用经核准的安全预防措施、安全方法和个人防护装备。
(4)内务行为改变时应报告实验室负责人以确保避免发生无意识的风险或危险。
(5)实验室行为、工作习惯或材料改变可能对内务和/或维护人员有潜在危险时,应报告实验室负责人,并书面告知内务和维护人员的管理者。
(6)应制定在发生事故或漏出导致生物、化学或污染时,设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的规程。
生物实验室照明设计与安装
1.生物实验室照明设计
为了满足工作的需要,生物实验室应具备适宜的照度。和生物实验室室内照明灯具宜采用吸顶式密闭洁净灯,并宜具有防水功能。吸顶式防水洁净照明灯表面光洁、不易积尘、耐,适于在生物实验室中使用。
为了满足应急之需,应设置应急照明系统,紧急情况发生时工作人员需要对未完成的实验进行处理,需要维持一定时间正常工作照明。当处理工作完成后,人员需要撤离,其出口、通道应设置疏散照明。《实验室 生物通用要求》 GB 19489- 2008 和《生物 实验室建筑技术规范》GB 50346- 2011 均要求“和生物实验室应设置不少于30min的应急照明及紧急发光疏散指示标志”。
进入实验室的和主实验室缓冲间的显示装置,可以采用文字显示或指示灯。
2.生物实验室照明的安装方式
一般洁净房间内的灯具安装有两种方式:
种为嵌入式安装,此种方式的优点是更换灯管在吊顶内十分方便(若吊顶内高度合适),一般不会给洁净房间带来尘源;其缺点是安装灯具时需先在**板上开-一个大洞,由此会给密封带来一定的难度,同时负压也不容易保证。
*二种为吸顶式安装,此种方式的优点是*在**板上开大洞,所以密封容易,不易产生泄漏;缺点是因更换灯管是在房间内,所以必须注意灯具的防尘问题,以避免由于更换灯管所带来的尘源。
中净环球净化可提供洁净实验室、生物实验室、微生物实验室、生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。经验丰富、价格实惠。拥有装饰装修、机电安装、净化行业设计。
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