ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术会,TC176负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。1994版ISO9000标准已被采用多年,有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个。
ISO9001认证的管理评审和内部审核的区别
目的不同:内部审核的目的是确定满足审核准则的程度,而管理评审的目的是要确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
对象不同:内部审核的对象是组织的质量管理体系,而管理评审的对象是组织的质量管理体系(包括质量方针和质量目标)
ISO/IEC17025与ISO9001的关系可见ISO—ILAC—IAF关于ISO/IEC17025中管理体系要求的联合公报声明。
声明全文:实验室满足ISO/IEC17025的要求,意味着实验室同时满足了持续出具技术有效的检测和校准结果所必需的技术能力要求和管理体系要求。ISO/IEC17025中管理体系要求以与实验室运作相关的语言表述,基本与ISO9001的原则一致。
声明包括如下二个方面的内容:
按照ISO/IEC17025要求运作的检测校准实验室,其管理体系同时也符合了ISO9001的要求。
管理体系符合了ISO9001的要求的实验室并不代表其技术能力符合ISO/IEC17025的要求。
如何办理ISO9001质量体系认证,认证条件
企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。
与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
全面策划,编制体系认证工作计划;掌握信息,选择认证机构;与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;送审质量保证手册;作好现场检查迎检的准备工作;接受现场检查,及时反馈信息;对不符合项组织整改;通过体系认证取得认证证书;防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;进行整改,迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是重视、正确的策划以及部门和全体员工积的参与。
ISO9001认证费用:
初次审核:申请费1000+证书年金2000+审核费3000元/人天
年度审核:证书年金+审核费1I8 国外企业(如NV \TUV\SGS等)认证,认证费+咨询费要23000元左右
国内企业认证,认证费+咨询费要16000元左右; 不同的认证企业,由于实力的不同,因此影响也不同,收费也不同
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