无尘室动物实验室工程

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
SPF级动物实验室是生命与科学研究中公认的标准实验动物，生物等领域的发展和进步依赖于高质量的实验动物，而科学的管理和运行SPF级动物实验室则是提供该级别实验动物的前提条件。按照《*共和国实验动物管理条例》的要求，管理和运行SPF级动物实验室，必须采取一系列的管理措施。
1.实行严格有效的科学管理
SPF级动物实验室从规划设计、建筑构造、装备设施、投入使用到监测管理，均是在组的下完成。坚持每年在《实验动物使用许可证》到期时，主动向上级申请进行年度检测和，以查明存在的问题和隐患，及时整改；每3个月对实验室的设备和内外环境进行检测。在强化硬件建设和管理的同时，还制定了一系列的规章制度，保证SPF级动物实验室的有效运行。
2.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关国家标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境灭菌消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”等。
3.严格规定实验室人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一较→淋浴→二较→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压灭菌器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
4.选择合理的消毒灭菌方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒灭菌的方法也有差异。垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽灭菌；动物饲料采用紫外灯照射30～60min灭菌消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射灭菌消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射灭菌。
5.认真开展各项指标的检测工作
定期对ZY空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和GX过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
6.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0．3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时保证室外环境的洁净度。
7.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”、“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
8.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20℃的冰柜内，有要求的可放置在防腐溶液内，由具备相关资质的企业处理。
9.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。

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动物实验室饲养防护区
饲养防护区设施基本的形态是由、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对立的单元。

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浅析实验动物房的工程设计（-）
一、实验动物房设计概述
法规相关规定
      实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有：GB 14925—2010《实验动物环境及设施》和GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》。
      这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动 物房的硬件设施，如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。
1.2  动物饲养环境设施分类
目前，生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类，主要使用前两类环境设施饲养动物。
2.1 普通环境设施
该环境设施符合动物居住的基本要求，但不能 完全控制因子，适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。目前企业通常在普通空调环境下饲养 家兔，饲养的环境要求：温度18～29 ℃，相对湿度 40%～70%，换气次数8次/h，无特定压差。
2.2  屏障环境设施
该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特 定病原体的实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。目前企业通常在该环境下饲养 小鼠和，饲养的环境要求：洁净度7级，温度 20～26 ℃，相对湿度40%～70%，换气次数15次/h，压差10 Pa[2] 。
2.3  隔离环境设施
该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物，环境要求较高。
目前生物疫苗生产企业较少采用该环境设施。
二、实验动物房的布局
由于实验动物容易受到环境干扰，且在饲养过 程中会产生异味，影响其他生产或生活用房，因此， 实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有：
（1）立建造动物房；
（2）避开车流和密集处，避开厂区震动和 噪声大的区域；
（3）选择在全年主导风向下风处，且对厂区其 他生产或生活设施影响小的区域。
2.2 工艺平面布局
实验动物房的工艺平面布局设计应该在符合 法规要求的前提下，达到布局合理、、经济、安 全等目的。
2.1 工艺设计流向
实验动物房的工艺设计流向包括：实验人员、 饲养人员和检疫人员的进入和退出路线；动物的 进 入和退出路线，解剖和废弃尸体的流向；动物用垫料和饲料的进出流向；笼器具进出流向；样品进出流向等。
各种流向需要合理分流，避免交叉 污染。
2.2 功能间设置
实验动物房从功能间设置上主要包括人员的 较衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物 品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等，各功能间设置需齐全、合理。
2.3 走廊模式
目前常见的实验动物房走廊模式有：
普通的家兔实验动物房以及小规模的SPF小鼠实验动物 房设置为单走廊模式，而大规模的SPF小鼠和 实验动物房则多采用双走廊或多走廊模式。
2.4 工程成本 
实验动物房的建设和运行成本都很高，因此在建造设计之初就必须考虑周全。
（1）从功能面积上考虑，在够用的前提下遵循紧凑、合理的原则。
（2）由于动物房基本采用全新风系统，因此净化空调的房间吊顶高度一般情况下以2.3～2.5 m为 宜，以减少运行成本。

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实验动物房设计标准规范
      实验室根据实验动物微生物控制标准，可将实验动物分为，分别是普通动物、清洁动物、无病原体动物、无菌或悉生动物。
1一级普通动物
　　一级普通动物(CV)，不携带共患病病原和动物烈病原的实验动物。
　　其饲育环境为开放系统，无空气洁净度要求。
2二级清洁动物
　　二级清洁动物(CL)，除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。来源于SPF动物或剖腹产动物。
　　一般饲养于半屏障系统。
3无病原体动物
　　无病原体动物(SPF)，是指动物体内无特定的微生物、存在，但带有非特定的微生物、的动物。主要指不携带潜在感染、条件致病和对实验干扰大的病原。来源于剖腹产动物，饲养于屏障系统。
4无菌动物(GF)或悉生动物(GN)
　　无菌动物(GF)或悉生动物(GN)，无菌动物指用现有检测技术在动物体内外的任何部位均检不出任何活的微生物和的动物。
　　无菌动物来源于剖腹产或无菌卵的孵化，饲养于隔离系统内。
　　悉生动物或称已知菌动物，广义上把无菌动物、已知菌动物、无特定病原体动物统称悉生动物;狭义上指已知菌动物。
5四类实验动物的病理检查标准
　　在病理学检查上，四类实验动物也有不同的病理检查标准。
　　一级：外观健康，主要不应有病灶。
　　二级：除一级指标外，显微镜检查**级微生物病原的病变。
　　：无病原体动物。**、微生物病原的病变。
：不含二、微生物病原的病变，脾、淋巴结是无菌动物组织学结构。
6动物房设计管理上的要求
　　对不同级别的实验动物在动物房设计上和管理上则有不同的要求。
　　无菌、已知菌以及无病原体动物都需要在无菌或尽可能无菌的环境里饲养，这种环境，目前**上通用称为屏障环境，即用一道屏障把动物与周围污染的环境隔开，就如胎鼠在母鼠内一样。这种环境从控制微生物的角度分为隔离系统、屏障系统、半屏障系统、开放系统和层流架系统等类。
7隔离系统
　　是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统，用于饲养无菌动物和悉生动物。内部保持按微生物要求的100级的洁净度，但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。
8屏障系统
　　把10000～100000级左右的无菌洁净室作为饲养室，主要用于无病原体动物的长期饲养和繁殖。入室施行严格管理，如淋浴、换贴身衣服等。
　　半屏障系统
　　放宽对屏障系统中人及物出入房间时的管理，平面组成大致与屏障系统相同。
9层流架系统
　　笼具放在洁净的水平层流空气中。常用于小规模饲养，但在一般房间进行饲养、操作和处理时有被污染的危险性。可用于半屏障的补充。
10开放系统
是对人、物、空气等进出房间均不施行消除污染的系统，但通常要进行某种程度的清洁管理。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
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    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。