• 南阳药品批发公司转让 有合约医院

    南阳药品批发公司转让 有合约医院

  • 2022-06-01 14:24 24
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:北京市延庆县包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:88154037公司编号:4253691
  • 黄经理 经理
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    全国各地药品批发企业转让信息
    全国各地药品GSP认证企业转让信息
    全国各地药品批发GSP认证企业转让
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    药店药品GSP认证需要什么条件?
    申请企业需提交以下申请材料:
    1) 《药品经营质量管理规范认证申请书》2份;
    2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(批准企业经营药品的,还应提交相应的批准文件复印件2份;
    集中设库的,还应提交相应的批复复印件2份);
    3) 企业实施GSP情况的自查报告2份;
    4) 企业非违规经销假劣药品问题的说明2份;
    5) 企业负责人和质量管理人员情况表,职称或复印件2份;
    6) 企业验收、养护人员情况表,职称或复印件2份;
    7) 企业经营设施、设备情况表2份;
    8) 企业所属药品经营企业情况表2份;
    9) 企业药品经营质量管理制度目录2份;
    10) 企业管理组织、机构的设置与职能框架图2份;
    11) 企业营业场所、仓库的方位图2份;
    12) 企业营业场所、仓库的平面布局图2份(仓库长、宽、高,营业场所长、宽);
    13) 申请材料真实性的自我保证声明2份,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
    14) 凡申请企业申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》3份;
    15) 按申请材料顺序制作目录2份。
    1) 申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册;
    2) 凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注
    明日期,加盖单位公章。
    6.办理程序:受理 →初审→核准→申请材料移送→形式审查→技术审查和现场检查→审核→复审 → 审定 →行政许可决定

    药品生产许可证、国产药品审批药品生产质量管理规范认证证书等14项事项,因新修订《药品管理法》已取消“药品生产质量管理规范(GMP)认证”行政许可事项而被取消。药品经营许可证、第二类零售业务审批的药品经营质量管理规范认证证书等6项事项,因新修订《药品管理法》已取消“药品经营质量管理规范(GSP)认证”行政许可事项而被取消。国产药品注册审批的新药证书等3项事项,因新修订《药品管理法》已取消“新药证书核发”行政许可事项而被取消。
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    石家庄市市场监督管理局发布《关于撤销药品GSP认证证书的公告》,依法撤销晋州永安堂药房、行唐县北路大药房、石家庄视邦近视斜弱视研究院药房、河北璟瑞大药房连锁有限公司石家庄藁城好人好药行、河北杜普连锁有限公司石家庄藁城达仁堂大药房、河北杜普连锁有限公司石家庄藁城康平药房等六家药店的药品GSP认证证书。

    我国药品GMP认证可以追溯到1998年,后来针对药品经营企业的GSP也开始施行强制认证。这些药品生产、经营领域的质量规范认证,在此后相当长时间内,对本土药品生产企业的规范化水平提升,淘汰落后产能等方面都发挥了非常重要的作用。
    1.药品批发企业各类人员的资质要求
    2.人员培训、卫生及着装
    ①年度培训计划  应当按照培训管理制度制定
    并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责;
    ②记录档案  培训工作应当做好记录并
    ③培训内容  应当与职责和工作内容相关,包括相关
    法律法规、药品知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程
    等的岗前培训和继续培训;
    从事管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输
    等工作的人员,应当接受相关法律法规和
    知识培训并经考核合格后
    (2)卫生及着装
    ①应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求;
    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查
    健康档案


    或者其他可能
    污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作
    ;身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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