其三,新版《中国药典》中变化很明显的一点,建立和完善了中药饮品标准体系,如**饮片中重金属及有害元素、药残留的标准,并收入相应通则项下等。
至于药检测标准具体内容,药品方法确认检测报告,如中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素标准规定:铅不得**过5mg/kg、镉不得**过1mg/kg、铜不得**过20mg/kg等。不同药检测标准内容,武汉药品方法确认,还得根据检测项目具体查询。
中药检测
中药检测范围:中药包括中药材、中药饮片、中药制剂。
部分检测项目:
①化学成分分析-指标性成分定量分析,苯甲酸、己二烯酸、取水醋酸等,药品方法确认机构,SO2、类固醇
②药残留-定性分析,**磷、氨基甲酸盐;
③药残留-定量分析,**磷、氨基甲酸盐、**氯;
④矿物质-钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等;
⑤有害重金属分析-铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)等;
⑥含量检测-含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等;
⑦微生物检测-无菌试验、抑真菌性确效试验等。
药品检测应该一般是在什么地方?
药品检测一般可以找到第三方检测机构。
武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉地区生物产业基地——光谷生物城,是华中地区大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。作为地区**企业,公司现已具备CMA资质,建有符合ISO17025标准实验室,拥有各类检测认证仪器设备200余台(套)和一批在药品、公共卫生环境等相关领域的技术人员。
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