包材洁净室空调检测- 武汉世纪久海检测-山西洁净室空调检测

洁净车间设计时应该注意什么，有哪些标准？

目前，市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项，其实可以根据检测项目来对照来看。

拿GMP洁净车间举例。

按照标准，GMP洁净车间可以分为1﹨B﹨C﹨D四个等级。其中，山西洁净室空调检测，1级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域**均匀送风，风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

设备应用

生物*柜、层流车、**净台、称量罩、隧道灭菌烘箱、热风循环烘箱、传递窗、隔离器等。

洁净室检测项目建议

1级/100级：风速、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。（**自净时间，电子行业浮游菌，沉降菌**）

B级：风量、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。（气流流型选做，电子行业浮游菌，沉降菌**）

C/D级（1万级/10万级）：风量、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。（气流流型选做，电子行业浮游菌，沉降菌**）

沉降菌的测定法**，要对测定仪器，培养皿等进行严格的消毒灭菌，在37oC恒温培养箱中，进行不小于48小时的培养和观察，确认无菌后方可使用。*二，医院洁净室空调检测，一般采用90mm的沉降平皿，注入20mL培养基，放在测点处，包材洁净室空调检测，开盖暴露30min，将培养皿盖盖上倒置，然后在30~35oC恒温培养箱中，进行不小于48小时的培养并用肉眼计菌落数，并记录生成的菌落数，然后用5~10倍的放大镜检查，是否有遗漏。


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