pcr化验室 无尘实验室设计装修

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、GMP实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室仪器档案管理：
  主要仪器应有：
（a）放置地点；
（b）制造商名称、型号、序号或其它性标识；
（c）仪器使用说明书或其复印件；
（d）校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期；
（e）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节；
（f）损坏、故障、改装或修理的历史。
  加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件，可每品种有一套具备计量局的校正报告，并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准，加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证，安装服务单、装机单，仪器说明书及复印件，技术人员维护校正报告和校正后参数，仪器维护后验证记录；高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件，转速、温度，校准、拟下次校准。
人员和技术档案：实验室主要负责人、实验室技术人员名单；简历表、培训档案，要求有实质性文件，如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件；根据实际情况及时进行增补。
  关于标识：实验室名称；各区名称；出口说明；禁入标识；单向说明及箭头；生物防护标识；生物防护垃圾袋；仪器运行绿色标签，要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ，绿：正常运行、黄：暂停、红：停用；重要仪器校验和档案标签；记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签；柜、凳标识；可移动仪器标识；总的和各区的规章制度上墙、上门，重要仪器的操作流程卡上墙。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR检测实验室、检验实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  试剂储备区：该区域主要完成试剂和主反应混合液的储存、配制和封装工作，所有运送到该区域的试剂和材料不应经过其他区域，试剂和原材料应在本区内储存和制备，本区域的气压应相对外界保持正压；该区域的设备主要是冰箱、天平、混匀器、低速离心机、加样器、可移动紫外灯等；由于该区域有多种试剂，所以“安全”应是平面设计首要考虑因素，平面设计时应保持通风流畅、逃生畅通；实验台布置在房间的两侧，中间的过道全部通向走廊便于疏散；同时根据**人体工程学的标准，实验台与实验台通道设计为1500mm，中间的通道可满足两边坐人中间过人的要求。
  标本制备区：该区域的功能是样本的保存、核酸提取和贮存、样本加入扩增反应管和测定DNA的合成，样本应直接运送至该区并储存在本区内，不得经过其他区域；对于气流压力的控制，由于在本区内加样操作可能产生气溶胶，为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染，本区应对外界保持负压；同时本区相对于扩增反应混合物配制和扩增区以及扩增产物分析区为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
  扩增区：该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定，此外反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行；对于气流压力的控制，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出；为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内不必要的走动，个别操作如加样等应在**净台内进行。
  分析区：该区域的功能是扩增产物的分析，对于气流压力的控制，该区域是PCR实验的后一步，压力应为，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出；为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。

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生物安全实验室生命支持系统
1.概述
生命支持系统是为了满足正压防护服的使用而配套的系统，主要由空气压缩机、紧急支援气罐、不间断电源、储气罐、气体浓度报警装置、空气过滤装置及相应的阀门、管道、元器件等组成。其中空气压缩机吸收空压机室内的空气，经过压缩为系统提供一定压力的压缩空气(一般为10bar左右);紧急支援气罐是为了在系统不能正常供给所需气体时，短时间内维持系统正常供气所配置;不间断电源是为了在主电源故障时维持系统正常运行所配置;气体浓度报警装置可以实时监测系统供给的压缩空气的主要成分的浓度，来保证实验室操作人员的正常使用;空气过滤装置及储气罐等可以保证所供给实验室的气体的主要成分的浓度及储备。
2.设计和建设中应考 虑的问题
对于生命支持系统而言，生物安全实验室设计和建设需要考虑的主要问题包括:空气压缩机冗余设计、紧急支援气罐、不间断电源、气体浓度报警、储气罐、减压阀设置等。生命支持系统风险控制**点集中在空气压缩机可靠性、紧急支援气罐可靠性，报警装置可靠性、不间断电源可靠性、供气管道气密性。
空气压缩机可靠性应满足空气压缩机有备用，可自动切换；紧急支援气罐可靠性应满足空气压缩机故障时，可自动切换至紧急支援气罐供气;报警装置可靠性应可以实现CO、CO2、 O2气体浓度**限报警，并可自动至紧急支援气罐供气，气体温度湿度在一定范围内可调，储气罐压力报警;不间断电源可靠性应满足供电时间应不少60min(或保证气源不少于60min);供气管道气密性应满足管道整体及接口的气密性检测无皂泡。

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