FDA是执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室,那么他至少会误导消费者,因为FDA既没有面向服务的认证机构,也没有公众实验室,也没有所谓的“实验室”。作为联邦执法机构,FDA不能参与裁判和运动员等事宜。FDA仅承认服务测试实验室的GMP质量,并颁发合格证书,但不会推荐特定的一个或几个。
FDA认证流程:
1、产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;
2、填写检测或是注册相关申请表;
3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4、双方签订报价合同,安排付款;
5、测试合格后发放合格报告或注册证书。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚,中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示;
根据美国国会于2003年通过的法律,美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。
FDA注册认证:
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多,如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
FDA认证,通常包含以下种类:
1、食品接触材料的FDA检测;
2、激光产品FDA注册;
3、器械FDA注册;
4、化妆品和日用品FDA检测报告;
5、食品、药品(OTC)、化妆品和日用品FDA注册。
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