• 广州CE-MDD认证怎么申请 需要什么流程

    广州CE-MDD认证怎么申请 需要什么流程

  • 2022-04-19 08:09 38
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市浦东新区包装说明:不限
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    产品描述
    CE认证流程及周期
    1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
    2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
    3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
    4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
    5、申请人提供技术文件。
    6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
    7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
    8、技术文件审阅包括:
    a、文件是否完善。
    b、文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
    9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
    10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
    欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。

    CE认证是欧盟的基本产品安全法规,是为消除成员国内的贸易壁垒,方便产品在成员国内自由流通,所进行的统一法规整合。

    如何查询CE证书的真假?
    只要是正规的CE认证证书的办理公司,不管是国内第三方检测机构,还是欧盟NB机构,只要出具了欧盟CE认证证书,就一定会把证书上传到机构的门户网站,供给国内外查询。

    由于近期申请量剧增,欧盟的一些NB机构已经逐步停止发证了!这意味着拿到CE认证将变得越来越难,耗时会更长,费用也会越来越高,后面条件也会越来越严格,有需求的企业要抓紧啦。
    欧必美集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。

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