病原微生物分析方法验证-世纪久海-福建微生物分析方法验证

非无菌药品微生物限度标准

除了本限度标准所列的控制菌外，福建微生物分析方法验证，药品中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物，应从以下方面进行评估。

药品的给药途径：给药途径不同，其危害不同；

药品的特性：药品是否促进微生物生长，或者药品是否有足够的抑制微生物生长能力；

药品的使用方法；

用药人群：用药人群不同，工作台微生物分析方法验证，如新生儿、婴幼儿及体弱者，风险可能不同；

患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等药品的情况；

存在疾病、伤残和器guan损伤；等等。

当进行上述相关因素的风险评估时，评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物质量时，应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。

{微生物检测}标准

——微生物检测标准——

GB 4789.40-2010食品*标准 食品微生物学检验 阪崎肠gan菌检验

GB 4789.13-2012食品*标准 食品微生物学检验 产气荚膜梭菌检验

GB 4789.38-2012食品*标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌计数

GB 4789.3-2010食品*标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数

GB 4789.30-2010食品*标准 食品微生物学检验 单核细胞李斯特氏菌检验

GB 4789.39-2013食品*标准 食品微生物学检验 粪大肠菌群计数

GB 4789.7-2013食品*标准 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验

GB 4789.10-2010食品*标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄qiu菌检验

GB 4789.2-2010食品*标准 食品微生物学检验 菌落总数测定

——{微生物检测}常规鉴定技术二——

(二)生理生化试验

微生物生化反应：指用化学反应来测定微生物的代谢产物，生化反应常用来鉴别一些在形态和其它方面不易区别的微生物。因此微生物生化反应是微生物分类鉴定中的重要依据之一。

微生物检验中常用的生化反应有：

1、糖酵解试验

不同微生物分解利用糖类的能力有很大差异，或能利用或不能利用，能利用者，或产气或不产气。可用指示剂及发酵管检验。

2、淀粉水解试验

某些细菌可以产生分解淀粉的酶，把淀粉水解为麦芽糖或葡萄糖。淀粉水解后，遇碘不再变蓝色。

3、v-p试验

某些细菌在葡萄糖蛋白胨水培养基中能分解葡萄糖产生丙酸，病原微生物分析方法验证，丙酸缩合，脱羧成乙酰，后者在强碱环境下，被空气中氧氧化为二乙酰，二乙酰与蛋白胨中的胍基生成红色化合物，称v－p( )反应。

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