根据器械的行业特点,ISO13485:2003标准中作了许多性规定,如4.2.4记录控制中规定:“组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的器械的寿命期,但从组织放行产品的日期起不少于2年,或按相关法规要求规定。” 6.4工作环境中,增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求;7.2.3顾客沟通中增加“忠告性通知”;8.2.1的标题改为“反馈”,而不是ISO 9001的8.2.1的顾客满意,并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性器械和植入性器械还有要求,即“组织应记录检验和试验人员的身份。”
五洲天宇认证广州分正式对中脉美丽开展售后服务星级认证现场评审工作。评审组从中脉美丽的物流、 产品、售后等领域按照《商品售后服务评价体系》企业标准,经现场严格评审,中脉美丽售后服务成功通过评审并获得五星级认证!产品价格和质量的竞争是“次竞争”,售后服务的竞争则是“第二次竞争”,是一个更深层次、更高要求、更具有长远战略意义的竞争,它比“次竞争”更为重要,更具有决定胜负的作用。中脉美丽从服务方面,也与全球接轨,体现出大的风范。
强化技术能力和应变能力:自动化设备的研发是一个相对复杂的过程,特别是现在市场对时效性要求高,这就意味着设备不可能在完成装配后进行充分的测试,从而使设备不可避免的带有未知的技术问题,而这些问题的解决,大部分还是要售后服务人员去发现,去描述,去偿试解决。这就要求售后服务人员应具有对设备有很高的理解能力、自身有较高的相关技术及快速应变能力,这样才能较好的完成售后服务工作。
IS09000品质体系认证机构是经过认可的机构,对企业的品质体系的审核要求非常严格。食品企业可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,确保了食品质量的合格率,为企业增加经济效益和社会效益。实行IS09000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在竞争中永远立于不败之地。
FSSC 22000认证规范是什么?
在食品零售业方面,全球食品安全倡议(GFSI)是影响力的组织。他们在整个食品行业中建立了一套定义食品安全认证系统匹配性的 系统,得到了广泛的认可。在这些原则的基础上,ISO22000采取了一次非正式性的差距分析,和“GFSI标准”来做比较。
现场审核的情况介绍:
现场审核包括以下各个阶段:
• 会议——确认审核范围和流程
• 生产设施检查——审核体系的实际实施情况,包括观察产品转换规程和人员访谈
• 文件审核——审阅 HACCP 和质量管理体系文件
• 可追溯性核查——包括对所有相关生产记录的审核(如原材料进货、生产记录、成品检查和规格)。此为一种纵向审核——如同 BRC 全球标准有关审核技术的文件中所规定的那样
• 标签审核——包括对产品标签样品的审核,以检查是否符合规格和法律
• 生产设施检查审核——验证及进一步检查文件
• 审核员对审核发现的终回顾——为总结会做准备
• 总结会——与工厂一起回顾审核发现(请注意,不符合项将以审核机构管理层的后续立核准为准)。
工厂将全程、地协助审核员的工作。代表工厂出席会议和总结会的人员应为经理层人员,他们应持有适当的权限,以确保在发现不符合项时可推进纠正措施的实施。工厂的高运营经理或所任命的副经理应在审核期间待命,而且应出席会议和总结会
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