万检通自创立以来,一直为客户提供较的质量**整体解决方案,我们的事业始终以“客户”为本,着重打造的客户服务体验。
近期,我国各大体外诊断企业纷纷布局海外市场,分别**了核酸检测试剂盒的欧盟注册证书、CE证书或欧盟自由销售证书。
为*学检测的一种,ELISA酶联*法是一种且广泛使用的蛋白定量方法,该方法的原理是让能特识别病毒蛋白抗原的抗体结合到固相载体表面,再加入受检样本与固相抗体结合形成固相抗原复合物,然后引入用酶标记的抗体识别并结合固相抗原复合物,在洗涤多余的酶标抗体后,加入底物使酶发生颜色反应,根据颜色的变化程度进行抗原的定性或定量。
检测试剂盒 有四种主要的结构蛋白:S蛋白、M蛋白、E蛋白、N蛋白。科学家们用质谱分析,发现了N蛋白是引起患者产生抗体的主要*原(即抗原)。因此N蛋白可用于建立*学检测方法,来检测患者血清中存在的针对的抗体。
试剂盒CE认证办理:
1)收费 认证机构认证费(适用时),以认证机构价格为准。
2)基础法规 · IVD98/79/EC · ISO13485:2016 3)时间分布 立项阶段 预算、合同、考虑期,1个月。 受理前资料准备 考虑检测平均消耗4个月,视产品情况有所变化。
注册资料编制可与检测或并行。
受理后 公告机构审核时间 ,以不同认证机构各自时间为准,通常为3个月以内。
发补时限,以认证机构时间为准,考虑平均发补准备时间1个月,视公司体系情况而定。
预算合计 :2-3个月
深圳万检通科技有限公司 (WJT)立足于深圳,面向**贸易市场,是一家主要从事无线射频和电信终端类产品(RF, Telecom), 电磁兼容测试(EMC)、安规测试(Safety)、化学测试(Chemical test) 认证。ISO9001,ISO14001,TS16949,OHSA18001等体系认证的服务机构。我司得到欧、美、亚各大认证机构授权,为商用及家用电器,信息技术类产品,音、视频类产品,灯具类产品,玩具类产品,机械类产品以及电动工具等产品,提供UL、 GS 、CE 、CCC、SRRC、CTA、CSA 、ETL 、EMC 、RF 、FCC 、RoHS 、PAHs、 SASO 、 REACH 、KC 、PSE 等多国测试认证以及ISO系列体系认证,审厂,验货,以及各国能效测试服务。
深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行**解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对**各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。 WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、、灯具照明,儿童玩具,电池、等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运鉴定等多项综合检测与认证服务。WJT拥有众多且的测试和认证,可为广大厂商提供认证申请、标准咨询、测试、技术支持、对策、获得认证等“一站式”服务。