FDA检测和FDA认证的差异,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通
而FDA检测则是依据FDA联邦法规要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。在亚马逊美国站上线食品接触材料(餐厨具、水杯、奶瓶等)、化妆品、药品、品等产品类别的时候,一般需要提供FDA检测报告,亚马逊要监督产品的品质。这个找亚马逊认可的第三方检测机构做相关报告就行。FDA检测报告是对于卖家的要求。 而所谓FDA认证是针对各位走货代、管控商品要出口到美国的老板们的要求。毕竟人家老美对进到自己国门的商品,海关总要建立一些贸易壁垒。
FDA认证,简单地说,是受美国FDA管辖的产品(如食品、药品、器械、化妆品、辐射产品等等)到FDA(Food and Drug Administraiton)进行注册、备案、评估等,得到FDA许可的过程。以下几点需要注意:
1、FDA认证,其实并非真正意义上的“认证(Certification)“。因为FDA并不是一个认证机构,而是行政管理机构。再者,对于很多产品,仅需到FDA备案,进行”注册(Registration)“即可。即使是某些管制严格的产品,如药品、器械,FDA也只是对其进行评估,从而得到”(Approval)“。也就是说,FDA仅对其安全性等方面进行低标准的符合性审查,而并未对产品质量、性能等进行实际验证。
2、FDA认证的产品并非只有食品和药品,而是包含了对人体健康有直接关联的器械、辐射产品(如激光、X光、微波、强磁场)等。
3、FDA不会发放证书,企业或产品往往是得到一个号码,作为通过FDA注册或评估的。而且,有些产品是可以在FDA官(www.fda.gov)上查询,而某些产品(辐射类)则无法网页查询,只能通过电邮等方式向FDA问询
一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价。
所以没有一个规定的价格。
正规咨询公-司的报价,是根据服务对象的具体情况,计算所需人员的服务天数,然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。
虽然按照经验,会有一个大致的费用范围,但是因服-务对象的情况不同,终产生的报价也是有差别的。
一个靠谱的咨询公司,不会一来就告诉你多少钱能过,通常是过对现场做一次差距分析,了解了服-务对象的情况后,才能给出一个终报价。
大家都知道FDA认证是很重要的,对于企业和顾客来说都是相当的重要。这是企业打通产品市场的关键过程 ,也是顾客消费时的重要保障。
机构授权+数万人验证=FDA
我公司主要测试项目有:
欧洲食品等级1935/2004/EC 2002/72/EC 2007/19/EC
德国食品级材料测试 LFGB
美国食品级材料测试 FDA
二、FDA机构简介
FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。
三、FDA食品级测试简介
FDA 21CFR中有关于食品接触材料相关部分:
第110章—-GMP 有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范
第170~189章—-原材料 针对与食品接触的原料的规定
对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
1.食品包装材料FDA检测认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,
2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品
3.食品级塑料产品FDA检测认证 :与食品接触或直接的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
4.涂料产品FDA检测认证 :涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。
5.水暖五金产品FDA检测认证: 与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等
中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年通过的法,美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、 酒和含酒类饮料;
2、婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的、维生素类药品以及中草药制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、 冰激淋和相关食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面条;
23、 肉、肉制品和家禽产品;
24、 奶、黄油和干奶制品;
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 带壳蛋和蛋制品;
28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、 辣椒、特味品和盐等;
30、 汤类;
31、 软饮料和罐装水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄榄油);
34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、 主要或全部供人食用的产品;
国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
其实 严格意义上来讲并没有FDA认证的叫法,就像REACH检测一样,只是一项测试,并没有认证一说。对于行业外的客户说,一般与检测相关的项目,大家都习惯性说成XXX认证。一般大家所说的FDA认证主要分以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试,我们接触的比较多的应该是食品接触材料的测试;
今天以食品接触材料为例,给大家提供一份FDA食品级测试报告样本。
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