• GMP洁净室换气次数-世纪久海-广西洁净室换气次数

    GMP洁净室换气次数-世纪久海-广西洁净室换气次数

  • 2022-03-31 10:02 57
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    产品描述





    洁净室检测{生物*实验室检测}

    ——生物*实验室——

    生物*实验室(biosafety laboratory ),化妆品洁净室换气次数,简称“BSL实验室”,是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物*要求的生物实验室和动物实验室。

    根据《 50346-2011 生物*实验室建筑技术规范》0.1.1和0.1.2条款对P2、3、P4实验室有下列情况之一时,广西洁净室换气次数,应对生物*实验室进行综合性能检测:1)竣工后,投入使用前 2)停止使用半年以上重新投入使用 3)进行大修或更换过滤器后 4)一年一度的常规检测。



    {洁净室检测}{压差检测}


    ——洁净室检测之压差检测——

    这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

    压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。

    压差检测要求:

    (1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

    (2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。

    (3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。

    (4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。

    压差检测步骤:

      (1)先关闭所有的门。

      (2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

      (3)记录所有数据。

      压差标准要求

      按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

      (1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。

      (2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。

      (3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,GMP洁净室换气次数,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

      (4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。



    1.在空气净化系统中从吸入新风开始,一般分为三级过滤:一级使用初效过滤器,*二级使用中效或亚过滤器,食品无菌洁净室换气次数,*三级使用过滤器。

    2.以空气过滤组合为例,系统的运转过程附图所示。室外新鲜空气(或称新风)经初效过滤器过滤后与洁净室的回风混合,经空调器调节温度、湿度,再通过中效过滤器和过滤器过滤,进入洁净室内。当室内不发生有害物质时一般尽量利用回风以节省能源和投资。















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