荆门1000级 PCR标准实验室

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室各区的功能分别为：
  试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。     
  样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。    
  扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。  
  扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：在生物安全柜内操作；每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材；盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
  PCR实验室主体结构：主体为彩钢板、铝合金型材；室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题；结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
  试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染，人物分流；地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好，便于进行清扫，耐腐蚀。灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。
  在PCR实验室建设工程中应注意：规范的安装流程和全面的服务流程；严格按照规范科学设计的安装流程；安装前需要确定以下安装条件，如：电源电压，电源进线位置，电话网络线进线位置，进水水压，小安装空间，地面平整度，通风孔、进水管和下水管的位置等，理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。

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  进入各工作区域应当严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→ 扩增产物分析区；各工作区域必须有明确的标记，不同工作区域内的设备、物品不得混用；不同的工作区域使用不同的工作服例如不同的颜色；工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出；实验室的清洁应当按试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区的方向进行，不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染；工作结束后，必须立即对工作区进行清洁，实验台表面的紫外照射应当方便有效可移动紫外灯，254nm波长，在工作完成后调至实验台上60～90cm内照射。
  试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在试剂储存和准备区 ，应当保存在标本处理区；由于在样本混合、核酸纯化过程中可能会发生气溶胶所致的污染，可通过在标本制备区内设立正压条件，避免从邻近区进入本区的气溶胶污染，为避免样本间的交叉污染，加入待测核酸后，必须盖好含反应混合液的反应管；必须注意的是所有经过检测的反应管不得在扩增区打开；须注意避免通过扩增产物分析区的物品及工作服将扩增产物带出。
  完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如**净工作台、离心机、加样器等。

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检测实验室系统工程
1.生物实验室要求
具有洁净要求的实验室，应配备**净工作台等能够实现洁净要求的净化设备。净化设备的安装，应符合GB 50591-2010中 11.2的规定。
对于具有生物安全要求的实验室，应配备生物安全柜。生物安全柜应安装于排风口附近，不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方，不应安装于门口，应处于空气气流方向的下游，其背面、侧面与墙体的距离宜不小于300 mm，**部与吊顶的距离不应小于300 mm。
根据不同生物安全级别的实验室还应符合GB 50346-2011 中4.1.14.4.1.15和4.1.16的规定，其安装应符合G346-2011中9.4的规定。涉及实验动物的毒理学实验室，宜配备动物尸体无害化处理设备。
2.采暖、通风、空气调节和制冷
对于某些产生废气的仪器设备，如气相色谱质谱仪和液相色谱质谱仪，仪器运行时排出的废气应通过管道排放。
对于具有不同温度要求的实验室宜分区控制，并防止不同实验区域的环境交叉污染。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中*5章、G687-2011中*5章的规定，以及G073-2013中6.5的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合G346-2011中*5章的规定。对于实验动物设施，还应符合G447-2008中*5章的规定。
3.气路系统
对于具有洁净要求的实验室，还应符合GB 50591-2010 中*6章的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合GB 50346-2011 中6.1和6.4的要求。
4.数据与通信设备
食品实验室宜使用数字化实验室管理系统。实验室设计时应考虑在实验用房内设置足够的网络通信设施及网络交换设备，并连接成立的实验室局域网。
对于具有生物安全要求和洁净要求的实验室，还应配备用于实验室内外联系的语音通信设备，如装对讲系统。
5.电气
对于连续工作的仪器设备宜采用固定性安装。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中9.1.9.2和9.3及G073-2013中9.1 的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合GB 50346-2011中7.1的规定。对于实验动物设施，还应符合GB 50447-2008中7.1的规定。
6.照明 
对于具有洁净要求的实验室，照明还应符合GB 50073-2013 中9.2的规定。对于具有生物安全要求的实验室，照明还应符合GB 50346-2011中7.2的规定。对于实验动物设施，照明还应符合GB 50447- 2008 中7.1的规定。

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  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。