中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室建设相关的文件主要有:《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》;要求PCR实验室,不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件,而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件,《质量手册》、《程序文件》、《作业书》,并保证管理体系运行有效;管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体;明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续;规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施,SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
要完成一组PCR实验,通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程;这4个实验过程的实验用房应相邻布置,组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
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PCR实验室仪器档案管理:
主要仪器应有:
(a)放置地点;
(b)制造商名称、型号、序号或其它性标识;
(c)仪器使用说明书或其复印件;
(d)校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期;
(e)迄今所进行的维护和今后维护计划的细节;
(f)损坏、故障、改装或修理的历史。
加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件,可每品种有一套具备计量局的校正报告,并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准,加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证,安装服务单、装机单,仪器说明书及复印件,技术人员维护校正报告和校正后参数,仪器维护后验证记录;高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件,转速、温度,校准、拟下次校准。
人员和技术档案:实验室主要负责人、实验室技术人员名单;简历表、培训档案,要求有实质性文件,如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件;根据实际情况及时进行增补。
关于标识:实验室名称;各区名称;出口说明;禁入标识;单向说明及箭头;生物防护标识;生物防护垃圾袋;仪器运行绿色标签,要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ,绿:正常运行、黄:暂停、红:停用;重要仪器校验和档案标签;记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签;柜、凳标识;可移动仪器标识;总的和各区的规章制度上墙、上门,重要仪器的操作流程卡上墙。
中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
基因扩增实验室布局形式:
功能区呈现分散形式:这种实验室往往都是由于场地受限,不得不将各个功能区分散于不同的建筑物或者同一建筑物的不同位置,各功能区之间没有相邻,互不干扰,对于这种的基因扩增实验室一般来说没有特定的要求。但由于这种功能间之间的分散性给实验人员带来诸多不便,所以在新建的基因扩增实验室往往不采用这种这种形式。
组合形式基因扩增实验室:组合形式基因扩增实验室是目前为常见的新增基因扩增实验室的建设形式,由于建设所提供的空间比较大,可以将各功能区实验用房能够依次相邻划分,形成一个组合形式完成基因扩增分析的基因扩增实验室,各个功能区的实验室在空间分布上各自立,互不干扰,彼此之间除了传递窗不存在任何交互;但是由于这些功能间一个区域范围内,所以对于组合形式基因扩增实验室必须提供**的屏障系统,各室在处设缓冲间,以减少室内外空气交换,同时也要考虑整个实验室的路线、物流路线以及消防路线等,另外也要对实验室的空调通风系统、气流流向、大气压以及装修材料等提出了一定的要求;工作区域及各区域所用的仪器设备必须有明确的标记,避免不同工作区域内的设备、物品混用;各区域实验台表面应可耐受次氯酸钠、双氧水等化学物质及紫外线的消毒清洁作用。
生物安全柜的摆放位置不易摆放在与出紧邻的墙体上;实验室内的通讯设施应该放置于生物安全柜对面;实验室门口位置设置紧急洗眼器和紧急喷淋,以防止实验人员受到伤害;高压灭菌器应与传递窗紧邻;实验室内的压力显示器和报警装置都应放置在醒目位置;与室外联系的电话应放置在醒目位置,并且放置在便于实验室人员快速拿起的位置;实验室应该具有防止昆虫和其他动物进入的措施。
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PCR实验室各区的功能分别为:
试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。
扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间有一定的间隔。使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内:在生物安全柜内操作;每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材;盛放污染材料的器皿密封并一次性使用;用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
PCR实验室主体结构:主体为彩钢板、铝合金型材;室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题;结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染,人物分流;地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好,便于进行清扫,耐腐蚀。灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
在PCR实验室建设工程中应注意:规范的安装流程和全面的服务流程;严格按照规范科学设计的安装流程;安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。