中净环球净化可提供GMP无尘车间、GMP厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等,拥有众多成功案例。
洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫;施工前首先熟悉二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中有数,吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行;根据现场具体情况及净化系统的组成、有步骤有计划的施工,使各工种的施工**的结合,以加快施工进度;吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整,吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜,禁止撞击和踩踏板面;需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防落积尘,必须严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢固;围护结构的所有安装缝隙,必须用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断,外边等现象,打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。
在经常启闭门扇通行的情况下,除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上,一般情况下,为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰,会受人行与运输的影响,多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位,再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设,以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线;若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时,就必须注意两者有很好的衔接,尽量减小密闭条在门缝的中断间隙;管道穿过围护结构时,首先需要有良好的固定构造,在使用时不能晃动变位,才能保证密封措施的效果;必须将安装定位与密封处理两者**结合起来,因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动,在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。
对净化装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求的自购件应达到或部颁标准;净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘,彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平整的放在防潮膜上,防止变形,壁板和配件应在清洁环境中开箱启封,不合格或已损坏的产品不得安装;壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密,吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用;壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗;洁净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50的铝合金圆角,并用硅胶密封,R圆角安装必须平直,接头严密;所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。
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厂址选择和总平面布置
1. 厂址选择
1.1厂区位置的选择应经技术经济方案比较后确定,并应符合下列规定:
1.应设置在大气含尘、含菌浓度低、自然环境较好的区域;
2.应远离铁路、码头、机场、交通要道,以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓储、堆场,远离严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域;不能远离以上区域时,应位于其全年小频率风向的下风侧。
1.2工业洁净厂房净化空气调节系统的新风口与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。
2.总平面布置
2.1厂区的总平面布置应符合国家有关工业企业总平面设计要求、满足环境保护的要求,同时应避免交叉污染。
2.2厂区应按生产、行政、生活、等不同使用功能合理分区布局。
2.3工业洁净厂房应布置在厂区内环境清洁,且、物流不穿越或少穿越的地段,并应根据药品生产特点布局。
兼有原料药和制剂生产的药厂,原料药生产区应位于制剂生产区傲气小频率风向的上风侧。三废处理、锅炉房等有较严重污染的区域,应位于厂区全年小频率风向的上风侧。
2.4青类等高致敏性药品的生产厂房,应位于其他生产厂房全年小频繁风向 的上风侧。
2.5多条生产线、多个生产车间组合布置的联合厂房,应合理组织、物流的走向,同时满足生产工艺流程的要求和消防安全要求。
2.6厂区内设动物房时,动物房宜位于其他工业洁净厂房全年小频率风向的上风侧。
2.7厂区内应设置消防车道。消防车道的设置应符合现行国家标准《建筑设计*规范》GB 50016 的有关规定。
2.8厂区内主要道路的设置应符合、物流分流的原则。 工业洁净厂房周围的道路面层应采用整体性好、发尘少的材料。
2.9工业洁净厂房周围应绿化。厂区内空地应采用绿化、碎石或硬地覆盖。厂区内不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。
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洁净厂房室通组织与厂区内不同部门或生产单元之间的关系是紧密相关的,在同一厂区内, 生产、行政、区应尽量形成立小区;按全年多风向和污染风频考虑它们的相对位置,洁净厂房应远离频繁运输线, 避免此类运输线对洁净小区的穿行干扰;同一厂房有两条厂区道路可以利用, 使不同性质的工作人员或物品有不同方向的出, 即应从整体上考虑人员通路及物流通路, 使不用厂房性质相似的人员或物品流动能够协调统一, 避免室外通路上的干扰, 同时也使各类室外管线的走向明确简洁;联系较为紧密的厂房之间的距离不应过远, 相互之间的通路应尽量直接减少绕行, 并注意通路上的其他交通对这种联系的干扰;对其它洁净厂房有可能造成较大干扰或具有隔离要求的产品厂房, 应立成区并与其它厂房保持一定距离, 设单的通路与厂区主干道相连。
GMP洁净厂房的平面布局遵循以下原则: 平面布置合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产;洁净车间内部的平面设计因工艺规模的差异而各不相同, 但以整体而言, 洁净车间大体上包括生产洁净区、生产区、机房及管道管线等几部分,这几个区域即要严格区分以避免相互交叉污染, 又要保持相互间的便利联系,在考虑它们之间的平面关系时, 要以洁净区域为**,而其它区域本质上都是生产洁净区的服务和**系统;在确定具体的相互位置关系时, 应考虑各个区域的相应条件, 根据不同的性质确定人员和物品出, 终是整体平面布局与各区域的具体布局协调统一。
人净和物净是洁净区域内的重要部分, 这些用室的合理安排是满足GMP对人员和物品严格管理、防止出现交叉污染及方便操作生产的必要条件;在平面上要严格划分和物流走向, 程序明确, 对每个步骤及细节都要仔细考虑, 并给予相应的安排,人净和物净的安排不仅要满足GMP的环境**要求, 还要满足GMP的管理要求;人净用室集中布置有利于厂房面积的有效利用及生产中的日常管理, 当洁净区内各部分人净要求差别较大时, 将风淋室、较衣室分别紧靠所服务的洁净区安排,将初级较衣室、鞋帽间置于总处,其他如卫生间、淋浴、休息因其具有较大的污染, 宜布置在人净程序的换洁净服之前的区段;洁净区物料出应根据规范要求单设置, 其位置应避免与路线发生交叉或干扰, 尽量减少物料在洁净区内的运输距离;物料粗净化间可设于非洁净区, 而精净化间需设在洁净区内或与洁净区相邻,多层厂房内, 粗净化间可分层或集中设置, 而精净化间只能分层设置。
在洁净区内, 不同洁净等级区域之间、生产性质有较大差别的区域之间、需要避免发生交叉和干扰的区域之间、根据工艺要求需要相互隔离的区域之间、以及人净物净房间的出等部位, 必须设置缓冲设施, 缓冲设施主要有气闸、风淋室、缓冲间;缓冲设施要保证同一时间只能有一个门开启,其洁净等级应同于将要进入的区域,应将缓冲设施的设置看作是避免交叉污染和**洁净生产区环境的手段。
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洁净厂房并非越大越好,面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大小,影响工程的投资,但洁净室的空间面积也不可太小,太小可能不便于操作、维修。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修;一般洁净室高度控制在2.60米,对个别较高的设备可在局部加高,而不宜全面提高洁净区的高度;车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以限度地减少差错和交叉污染。
设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。在生产过程中,有些引湿性强,当要求空气相对湿度**50%甚至45%时,冷冻除湿很难达到要求;在许多除湿措施中,氯化锂转轮除湿较适用,除湿机可装在有除湿要求的洁净室,以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气,自成一个循环系统。
洁净厂房应设的、物流通道,人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数;对于物料可在除去浮尘后拆去通过缓冲间或传递柜送入,不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送;中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离,洁净区内不设与本岗位无关的管道;充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装;穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施,进入洁净室的管道应为不锈钢材质。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。