ISO9000认证_ISO9001认证材料

*拟认证领域及标准：
R质量管理体系认证（QMS）
□建筑工程行业质量管理体系认证（EC）
□器械质量管理体系认证（MDQMS）
□环境管理体系认证（EMS）
□职业健康安全管理体系认证（OHSAS）
□ISO27001认证（FSMS）
□危害分析与关键控制点认证（HACCP）
□环境健康与安全管理体系（HSE）
□重要产品追溯性管理体系认证（TTRMD）
□其他：
不适用/删减条款说明：条款如下：
文件的批准和分发
文件的编写、审核、批准、引用权限如下
文件层次
编  制
审  核
批准/引用
备  注
质量手册
品管部主管
管理者代表
副总经理
文员分发和原稿存档
程序文件
部门主管
管理者代表
副总经理
同上
作业书
单位主管
部门主管
各部门分发和文员存档
外来文件的收集、审阅、转化或分发
外来文件类别
收集
审阅
引用/转化
文员分发于各部门
国家行政法律法规
人事
行政部主管
副总经理
存档于人事处
产品有关国际/国家标准
采购与设计
品管/副总经理
副总经理
存档于人事处
客户有关标准与资料
业务
业务主管/品管
副总经理
存档于业务部
文件的分发
a)文件由文员统一发放，需分发的受控文件在每份文本上加盖“受控文件”章，以便控制和追溯。
b)根据文件批准者确定的分发范围复印文件，受件人在“文件分发记录”上签字。
c)未经授权不得复制受控文件，如确因实际需要，可向文件批准人申请，以列入分发范围中，正式拥有受控文件。

包装标识
产品包装方式与包装标识如果客户有要求，严格按客户要求进行标识，如果客户没有要求按公司产品包装要求或通用规范进行。一般的包装标识，包括单个产品包装标识、内袋/盒标识（一袋/盒多件）、外箱与唛头的标识。
产品标识与可追溯要求
产品标识追溯方法
客户抱怨
成品不良
过程不良
进料不良
供应商
业务部
品管部
客户、订单号、生产批号和生产日期
客户抱怨投诉单
品管部
根据成品标签追溯成品
成品标签/出货核查记录
品管部
原材料标签
送货单、发料记录
进料检验报告
采 购
同供应商交涉
质量异常反馈单

收集、标识
各作业人员，依据程序或作业书所叙述的方法收集、填写质量记录。
各作业工序的主管，应审查质量记录的确切性与完整性，并不定期抽查档案以查核其符合本程序作业要求的程度。
各部门主管或相应的操作人员应及时收集、汇总各类质量记录，分别设立档案夹或袋，并依序妥善存放，保持序号、日期、页码的连续性以便于查阅，防止缺页、破损等情况。
记录的归档
质量记录的保管分为两大类：类为现用档，系指质量记录仍在使用状态，大部份以活动案卷的方式留置于使用或收集者工作场所。第二类为备用档，系指记录已过现用期，或产品/合同的生产已告结束，为将来可能使用而保管，一般经汇整后以固定案卷的方式，置放于橱柜或库房内。
外来资料的记录（如供方提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告等）由品管部保存，保存期限按外来资料与记录的重要性与有效期进行保存。

进厂原材料、配套件的标识
原材料、委外加工品回厂、外协加工材料、客供材料进厂，仓管在对物资名称、型号、规格、生产时间、产地、供应商、来料数量验收后，通知品管进行原材料、委外加工品回厂、外协加工材料检验与判定，合格材料办理入库。入库原材料、委外加工品回厂、外协加工材料、客供材料等由仓管员负责进行标识（挂标牌），标识内容包括名称、型号、规格、生产时间、产地、供应商、来料数量（或重量）；品管负责检验和试验状态的标识等。
对不同种类、不同批次的材料，必须分类堆放，防止误用、混用。对可疑的原材料和配套件，在没有检验合格之前，视同不合格品，禁止使用。
紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的原材料和配套件，应在标识“紧急放行”。对紧急放行的原材料，生产过程中必须单投料，在制品分类堆放，以满足可追溯性的要求，并在发现问题时及时予以追回。
1、获证的管理体系持续地或严重地不满足认证要求，包括对体系运行有效性要求；
2、在监督审核中发现的不符合项，在商定的时间内未采取有效的纠正、纠正措施；
3、不能在规定的时限内接受监督审核或再认证审核；
4、未按认证证书和标志管理规定要求使用乙方签发的管理体系证书和认证标志；
5、管理体系发生重大变更已不满足原认证覆盖范围要求，未及时通知乙方并得到妥善处理；
6、发生影响产品质量/环境绩效/职业健康安全绩效的重大事故，或国家行业监察发现重大问题；
7、被有关执法部门责令停业整顿或者其他重大处罚措施；
8、被地方认证部门发现体系运行存在问题；
9、持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的情况；对其投诉或任何其它信息证实表明获证组织不再符合公司的相关规定要求；
10、未按规定及时交纳有关认证费用；不承担、履行认证合同约定的责任和义务；
11、获证客户主动请求暂停；
12、其他影响管理体系有效性的情况。

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