耐心培训 正规机构_莆田ISO9001认证审核

质量管理体系(QMS)
主要生产（服务）设备、设施清单
监视和测量设备清单
产品（服务）质量标准清单（可包含于第6项中）
近一年的产品质量检测报告
文件的评审
质量体系文件在管理评审时，以及在内部质量审核发现文件不适用时，由管理者代表组织复审，必要时予以修订、更新并重新批准。
外来文件
所有的外来文件（包括有关部门的法律、法规、技术规范、行业标准、规定及客户提供的文件和资料等）按5.2.1规定进行收集\审查\引用或转化并建立“外来文件清单”，分发时填写“文件分发记录”，负责接收和使用外来文件的部门应定期检查外来文件的修订情况，确保使用有效版本。外来文件的新版本按5.2.1规定由对外接洽部门负责收集、审查并转化。当外来文件失效、过期或作废时，由管理部门依“文件分发记录”签收情况全部回收，加盖“作废”章，并记录于“文件分发记录”上，各部门存档相关的外来文件的复印件。

文件的更改
除非有特别，受控文件的更改应由该文件的原编制人或其授权人进行，并由文件原审批人或其授权人进行审批，由文员统一对受控文件进行更改。
文件更改的标识：在已经更改的文件更改处加下画线标识。
更改后的文件按原分发记录进行发放，同时收回相应作废文件，在“文件分发记录”上做相应记录。如果只是错字、笔误或字数的删减等的更改，则可由文控人员直接在文件上手写更改，并在更改处签章。
文件及表格版 次更改准则
凡是对文件中非主要内容的更改，及对表格格式的更改，每更改一次，对文件的版次应顺次提升末位，如由A/0改为A/1，由A/1改为A/2…等文件，更改十次时应顺次提升版次位，新版次的末位应从0开始；表格的版本采用相同的方式。
文件的作废、销毁
作废的文件原稿应由文员加“作废”标识并保留（一般需保留两年），其余作废的受控文件按“文件分发记录”收回后集中统一销毁。

文件评审概述（适用时）
管理手册内容覆盖的管理体系有：□Q □E □S □F □H，□符合 □不符合 对应的认证依据标准的各条款要求；删减         条款，□合理 □不合理；识别了          为外程，□充分 □不充分；与行业特点 □相符 □不相符；□具备 □不具备 可操作性；文审提出的          个问题 □已纠正 □未纠正。
程序文件/作业书：□具备 □不具备 可操作性。
文件评审结论：□符合标准要求  □基本符合标准要求，需改进。
一阶段问题点的验证（适用时）
经验证阶段审核提出的问题点已整改：
□符合要求    □基本符合要求     □不符合要求

不符合项及改进机会
不符合描述：
上述不符合项  □ 未有  □已经  影响管理体系的有效性，须在     年   月    日前采取措施，并将实施纠正措施的自查验证情况，连同相关资料报审核组，接受 □书面验证，并在下次审核中现场验证效果。   □安排的现场验证。
审核组识别的改进机会：
审核组和受审核方之间的意见分歧和未解决的问题：
跟进措施及建议：
1、获证的管理体系持续地或严重地不满足认证要求，包括对体系运行有效性要求；
2、在监督审核中发现的不符合项，在商定的时间内未采取有效的纠正、纠正措施；
3、不能在规定的时限内接受监督审核或再认证审核；
4、未按认证证书和标志管理规定要求使用乙方签发的管理体系证书和认证标志；
5、管理体系发生重大变更已不满足原认证覆盖范围要求，未及时通知乙方并得到妥善处理；
6、发生影响产品质量/环境绩效/职业健康安全绩效的重大事故，或国家行业监察发现重大问题；
7、被有关执法部门责令停业整顿或者其他重大处罚措施；
8、被地方认证部门发现体系运行存在问题；
9、持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等过期失效，重新提交的申请已被受理但尚未换证的情况；对其投诉或任何其它信息证实表明获证组织不再符合公司的相关规定要求；
10、未按规定及时交纳有关认证费用；不承担、履行认证合同约定的责任和义务；
11、获证客户主动请求暂停；
12、其他影响管理体系有效性的情况。

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