细胞培养净化无尘车间洁净工程

中净环球净化可提供实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  实验室设计：各功能区域相对立；满足空间、设施、设备、洁净度要求；严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险；质量控制区应与制备区实施物理隔离，此处可以理解成用建筑物(彩钢板)隔离。细胞制备、质量控制直接相关的仪器，应经过验证或确认，经质量管理部门批准后方可使用，并进行计划性校验和维护，如灭菌柜、**净工作台、生物安全柜、空气净化系统和工艺用水系统。
  万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差；送风经初、中、过滤后送入室内。从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室复合净化板，优点：机械强度高，隔热、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便；顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭；所有配套铝合金型材均采用电泳型材，以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
  从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统，采用**送侧下回的气流组织方式。实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室照明均采用洁净室照明灯具，不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具；特点：镜面全内胆，照明度强，不锈钢边框年久不腐蚀，外形美观，密封好、抗干扰、不积尘、易清洁。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流，并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组，满足实验室夏季、冬季冷热负荷，保持实验室恒温恒湿。

中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
 实验室设计应遵循一般平面设计原则：分区明确、流线清晰、可持续性。功能区的划分有：较衣室、样本接收室、制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单的、适宜的空间操作区域，送检样品的接收和储存区域，废弃物存放区域，物品的存放区域；满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。
  细胞实验室应有严格的流程控制，符合各操作的实验流程。在设计流程中注意控制人物流走向、样本走向、成品走向和污物走向等，避免交叉污染等情况。实验室设计时必须的几个重点区域：**区：制备间及细胞培养；区：准备，清洁，消毒等其他功能区域；存储区域做样品的存储；较鞋缓冲人、物流区域。
  实验室内严禁烟火，也不能在实验室内点火取暖，严禁闲杂人员入内；充分熟悉安全用具，如*、急救箱的存放位置和使用方法，并妥加爱护；能产生有毒气体的实验不能进入细胞实验室；实验完毕后，对实验室作一次系统的检查，随时关好门窗，*、防盗、防破坏；实验开始前，检查仪器是否完整无损，装置是否正确稳妥；实验进行时，应该经常注意仪器有无漏气、碎裂，反应进行是否正常等情况；要注意安全用电，不要用湿手、湿物接触电源，实验结束后应及时切断电源。

中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。 
实验室建设的相关要求及注意事项
本文详细介绍了实验室建设的基本要求。
1.研究中心实验室的环境要求
培养环境无毒，无菌室是保证培养细胞存活的要条件。根据目前国内GMP标准，细胞培养环境和**功能区的清洁度整体应达到C级，局部应达到100级（通过生物安全柜可达到100级要求）。
2.库实验室应包括功能区和办公区
功能区包括：样品接收室、制备室、溶液制备室、检测室、储存室、较衣室、缓冲室、细胞储存区（冷冻室）、医疗废物储存室、消毒和清洁室等（应标明清洁度和风险等级）。办公区包括办公室、会议室、档案室、室等。
3.研究中心实验室流程
合格的实验室应有严格的过程控制，并应尽可能区分、物流、成品流和污水流，避免交叉污染。
4.设计注意事项
洁净区和非洁净区应完全分开。
办公区和实验区的通风系统应立分开；
不同部门应配备防污染措施，如缓冲室、气闸室和转换窗。
5.行人通道和物流通道应立设置，避免混合和交叉污染。
6.材料和废弃物应设置的转运窗，并具有消毒灭菌功能。
7.办公区应与实验区物理隔离，工作人员应通过通道进入实验区。
8.门、窗和压差
洁净室的封闭门应向空气洁净度高的房间打开，并增加闭门器；
无窗洁净室的封闭门上应设置观察窗；
洁净室、洁净区和非洁净区不同级别的压差不小于5pa；
洁净区与室外的压差不小于10Pa。
9施工材料应具有防漏、*、耐腐蚀、防水、无尘、易于清洁、消毒、灭菌等特点。
10仓库内所有窗户均为封闭式窗户，玻璃应耐冲击、防碎。
11游泳池和地漏不应安装在洁净室。

中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
细胞实验室建设与管理的要点
细胞实验室建设有哪些要点？细胞实验室管理又有哪些要点？如果还不太了解的话，不妨看看下文对细胞实验室建设与管理要点的详解，相信会对你有所帮助的。
一、细胞实验室建设的要点
细胞实验室建设与管理的要点
细胞实验室建设的要点体现在2方面，即：培养室面积与房间安排、培养室环境与设施。
①培养室面积与房间安排：培养室面积与工作人员数量、设备仪器数量、实验台与洁净工作台尺寸有关。在房间安排方面，要设立1个大于6平方米的缓冲间。此外，还要设立少2个出口。
②培养室环境与设施：房间密闭性要高，不宜开设外窗；门、窗、墙表面要使用易清洁、耐腐蚀的涂料；配备空气洁净装置，配备荧光灯；配备的电力变压器用于供电，提高供电质量与可靠性。
二、细胞实验室管理的要点
细胞实验室管理的要点体现在4方面，即：消毒清洁管理、培养箱与洁净工作台管理、液氮瓶与低温冰箱管理、实验室资料管理。
①消毒清洁管理：工作人员必须入缓冲间，更换洁净工作服后方能进入主实验室；*1个进入与1个离开主实验室的人要开启与关闭空气洁净装置；每天实验前要进行紫外线消毒1小时；每周1次卫生消毒工作，每月1次全面清洁工作。
②培养箱与洁净工作台管理：培养箱方面，根据培养细胞的种类，把培养箱分为相应区域；每天观察二氧化碳压力表，以便及时更换二氧化碳钢瓶。洁净工作台方面，要把工作台分为材料区、操作区、污物区；使用前进行紫外线消毒1小时，使用完毕，要做好清洁工作。
③液氮瓶与低温冰箱管理：液氮瓶方面，对液氮容量进行定期检查，做好相关记录；根据细胞株的种类存放在不同盒内，标记好名称和时间并记录。低温冰箱方面，应按其种类划分不同区域，做好标记并记录。
④实验室资料管理：做好各种实验数据、实验路线、操作步骤、操作记录的收集；资料归档后的资料由专人统一管理；涉及与发明等知识产权问题，应注意保密。
以上这些就是细胞实验室建设与管理的要点，还请大家牢记。

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