中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室管理使用规程
1目的建立实验室管理使用规程,保证操作者正确使用。
2范围适用于实验室操作。
3责任者操作人员、实验室管理人员。
4内容
4.1实验室应严禁放置杂物,无关人员严禁入内。
4.2实验室应严格保持整洁,防止污染,定期消毒。实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角,湿拖地面,每周湿擦墙面及天花板。定期清洁空气净化器,做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消毒。
4.3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋,用75%棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时,衣帽穿戴要整洁。帽子要将全部头发遮盖,口罩须遮住口鼻,并修剪指甲,洗手。
4.4将所需物品剥去牛皮纸及外包装,从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过传递窗通道,并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。
4.5**净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟,使用时打开吹风净化工作台,操作完毕及时清理消毒。
4.6取无菌物品时,必须用无菌钳(镊),镊子剪刀等在每次使用前后,必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。器如需回抽时,应对着火焰吸入无菌空气。
4.7实验过程严格按照无菌操作规程操作,进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染,即不可使用,应更换或重新灭菌。所有消毒火菌物品必须及时标明打开时间,并在规定时限内使用。实验完毕,整理检品及各种用具并清洁工作台面。
4.8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。
4.9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置,并按要求定时测试浓度,保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌(在室内打开血琼脂平板30分钟,经37C培养48h),100级平均菌落数不得过1个/皿,如**过应进行清洁消毒。
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实验室采用的层流净化系统, 能保证实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、3 种不同孔径的过滤膜, 对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤, 让尘埃粒子不进入实验室, 从而使附着在尘埃粒子上的微生物,霉菌等不能污染实验室;采用从**部送风、下侧回风的气流组织方式,既能保证洁净度, 又能节约能源;高低洁净度级别的房间维持一定正压差,防止洁净度低的空间污染洁净度高的空间;安装紫外光灯;工作时风淋室吹去附着在工作服及样品外包装上的部分尘埃,传递窗传递干净的实验用品,这些设计能达到无菌室的洁净要求。
实验室天花采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的洁净板,两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封;实验室净化区地面铺贴PVC地板;地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生霉菌;实验室墙体为采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽;洁净板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间,隔断与天花之间,隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧,圆角线三维汇交处安装铝合金**球片,门口断开处应收口,阳角柱与天花的交角。
规划设计时洁净区、非洁净区完全分开;办公区域与实验区域的通风系统应立分开;不同科室应设有防污染措施,如缓冲间、气闸室和传递窗等;人、物流通道应立设置,避免混杂和交叉污染;物料、废弃物应设传递窗,并具备消毒功能;办公区域与实验区域应进行物理隔离,工作人员由通道进入实验区。
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在控制实验室通路的同时,还应设置一些预备区,如接受样品或标本,准许进入实验室人员和参观者的通道;通过工作人员、自动传输、风力系统或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散;采用产尘少、不易滋生微生物的室内装修材料及家具;减少人员及物料带入室内的污染物质;维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差。还应考虑实验室空间的扩展需要,将实验室设计为可向外扩展性,以满足实验室未来发展的空间有拓展的需要;运输和电脑网络系统分别用于实验室内和实验室与单位各科之间样品或标本运输和信息交流。
人员净化用室主要包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室、洗衣间、工作服干燥间等,具体设计时根据需要设置上述有关人员净化用室;人员净化用室一般与生活用室厕所、淋浴室、休息室、就餐室等按人员净化程序组合在一起。由于人净用室是根据生产需要控制人体污染的重要手段,因此净化工程设计中须特别注意人净用房的排列顺序,使工作人员不致因行走顺序上的逆转形成而造成交叉污染。实验室的设计和大小应考虑安全性,满足紧急清除和疏散出口的建筑规则,针对各实验室情况配备安全设备。距危险化学试剂30米内,应设有紧急洗眼处和淋浴室。所有的实验室和与污染物直接接触的地方均应安装洗手池,将洗手池设在出口处。
实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量,布局合理,使用安全和方便。如果实验室用于分离微生物和分子生物学实验区域,应能有效地保护工作人员和标本免污染;固定紫外灯距地面的距离不要**过2.1米,紫外灯的数量应根据实验室空间决定,使用紫外照明设备时,必须确信物体表面墙体表机的涂料、工作台面等能经受紫外光的漂白作用。
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实验室设计:各功能区域相对立;满足空间、设施、设备、洁净度要求;严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险;质量控制区应与制备区实施物理隔离,此处可以理解成用建筑物(彩钢板)隔离。细胞制备、质量控制直接相关的仪器,应经过验证或确认,经质量管理部门批准后方可使用,并进行计划性校验和维护,如灭菌柜、**净工作台、生物安全柜、空气净化系统和工艺用水系统。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差;送风经初、中、过滤后送入室内。从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室复合净化板,优点:机械强度高,隔热、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便;顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭;所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统,采用**送侧下回的气流组织方式。实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室照明均采用洁净室照明灯具,不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具;特点:镜面全内胆,照明度强,不锈钢边框年久不腐蚀,外形美观,密封好、抗干扰、不积尘、易清洁。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组,满足实验室夏季、冬季冷热负荷,保持实验室恒温恒湿。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。