制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得**过20小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些医药公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内。带班班长要认真负责,严格监督、协助团队,加强安全意识,完成好当批工作产量。
混合机制药设备混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性,以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。混合机液体的混合主要靠机械搅拌器、气流和待混液体的射流等,使待混物料受到搅动,以达到均匀混合。
药品包装与包装设备
1、掌握药品包装的作用;常用塑料包装材料和选择;复合包装材料的组成;电磁感应式瓶口封口机、铝塑包装机;多功能充填包装机的工作原理与过程。
2、熟悉药品包装的分类;玻璃与金属包装容器;药品包装技术;包装材料的灭菌方法。
3、了解药品包装用纸;装瓶机的计数机构。
制药灭菌制剂生产设备
1、掌握注用水的制备方法分类和原理;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式;胶体磨的结构原理;空化原理。
2、熟悉用水设备;针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;PE管滤过器的结构和操作;工艺水系统验证;无菌灌(分)装验证;蒸汽、干热灭菌设备验证;液体无菌滤过器的验证。
3、了解去离子法;电渗析法的使用;PE管的应用;容器处理的流程。
混合机是利用机械力和重力等,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械设备。在混合的过程中,还可以增加物料接触表面积,以促进化学反应;还能够加速物理变化。
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