净化车间生物实验室建造

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
动物实验室配套工艺设备选型
饲养实验动物的设施和设备主要包括：① 材料清洗、消毒和转移设备；② 人员进入所需的设备；③ 动物饲养和运输设备；④ 饮用水设备和消毒设备。
1、 材料清洗、消毒和转移设备
只有在清洁和消毒后，笼子才能重复使用。
物品进出洁净区通常有三种方式，包括高压灭菌器、渡槽和转移窗（舱室）。这些设备通常安装在消毒前室和消毒后室的隔墙上。设备安装应综合考虑设备维护和运行空间。房间高度至少应为2.9m，国外指南建议大于3.3m。
（1） 笼式垫圈
使用自动洗笼设备代替人工，可提高工作效率，降低人工成本。随着现代动物设施规模的不断扩大，它已成为一种发展趋势。目前，自动洗笼设备主要分为柜式和隧道式。
1.柜式洗笼机有多种型号，可清洗各种实验动物笼。有些型号可以使用的保持架来清洁保持架盒。柜式笼式洗衣机相对成熟，结构简单，操作方便。设计时应预留设备基础。
2.隧道罐笼清洗机隧道罐笼清洗机主要用于清洗罐笼箱体。可一次进行清洗干燥操作，用户可根据自身需要增减相应功能段，满足个性化需求。
隧道笼式洗衣机一般不需要预留地基，但设备通常需要大量的场地、电力、水和蒸汽。设施设计时，应预留足够的设备所需的公用设施消耗。
（2） 高压灭菌器
安装在物料进入洁净区的通道内，主要用于饲料、填料、笼、敷料、仪器、器具的消毒和无害化处理。主体穿过屏障墙，设有两扇门，一扇门在非清洁空间打开，另一扇门在清洁（或相对清洁）控制区域打开，可将灭菌材料取出使用。
（3） 渡槽
不耐高温和高压的材料可通过渡槽进入洁净区。渡槽是一个包含消毒溶液的水箱，跨越非清洁区域和清洁区域。不耐高温高压的材料和仪器应从非洁净区一侧放置，浸泡消毒，然后从洁净区取出使用。
（4） 传送窗（传送柜、传送室）
穿过非洁净区和洁净区的金属箱装有紫外线灯，并打开两扇联锁门。不耐高温和高压且不能在水中浸泡的材料从非清洁区域一侧的门放入。打开紫外线灯消毒后，从洁净区一侧的门取出。
根据动物的大小和清洁程度，动物进出清洁区的方式略有不同。
小动物也可以像物品一样通过转移窗口（转移柜和转移舱）进入清洁区域。根据具体要求，大型动物在沐浴、检疫和隔离观察后进入清洁区。
2、 人员进入
在空气淋浴房的洁净室内，在动态条件下，和灰尘的来源是操作员。在操作员进入洁净室之前，附着在其衣服表面的灰尘颗粒可通过空气淋浴室中的清洁气流吹走。
3、 动物饲养和运输设备
（1） 笼子和笼子
当笼外环境符合质量控制标准时，饲养动物的小环境质量在很大程度上取决于笼和笼架。笼子应为动物提供足够的活动空间，通风良好，采光良好；坚固耐用，里面的动物不会逃跑，外面的动物也不会闯入；易于操作、消毒、清洁、储存和运输。
笼架是支撑笼架的支架，使笼架能够合理放置。有的还配备了动物粪便自动冲洗装置和自动饮水装置。注意笼架与笼架的配合，便于移动、清洁和消毒。
（2） 单通风笼（IVC）和隔离器
IVC配有空气净化装置和通风系统。放置在普通房间内，可用于SPF动物的饲养、繁殖和观察。层流架根据实验需要也可分为正压和负压。IVC*设备即可立运行，适合小型和短期使用。设备可以控制空气净化指标和通风指标，而其他环境指标（如温度、湿度等）则需要在设施内进行控制，因此使用有很大的局限性。
隔离器是一个全密封装置，用于保持发动机罩内的环境。环境指示器由发动机罩外的设备控制。无菌动物隔离器为正压装置，负压隔离器用于感染动物实验。
（3） 运输笼
SPF级动物运输笼配备空气过滤和通风系统以及控制温度和湿度的装置。运输车辆还配备了各种环境指标的控制系统，以形成可移动的实验动物饲养设施。
4、 饮用水设备
动物饲养饮用水设备一般采用饮用水瓶、饮水盆和自动饮水机。

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SPF级动物实验室是生命与科学研究中公认的标准实验动物，生物等领域的发展和进步依赖于高质量的实验动物，而科学的管理和运行SPF级动物实验室则是提供该级别实验动物的前提条件。按照《*共和国实验动物管理条例》的要求，管理和运行SPF级动物实验室，必须采取一系列的管理措施。
1.实行严格有效的科学管理
SPF级动物实验室从规划设计、建筑构造、装备设施、投入使用到监测管理，均是在组的下完成。坚持每年在《实验动物使用许可证》到期时，主动向上级申请进行年度检测和，以查明存在的问题和隐患，及时整改；每3个月对实验室的设备和内外环境进行检测。在强化硬件建设和管理的同时，还制定了一系列的规章制度，保证SPF级动物实验室的有效运行。
2.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关国家标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境灭菌消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”等。
3.严格规定实验室人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一较→淋浴→二较→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压灭菌器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
4.选择合理的消毒灭菌方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒灭菌的方法也有差异。垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽灭菌；动物饲料采用紫外灯照射30～60min灭菌消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射灭菌消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射灭菌。
5.认真开展各项指标的检测工作
定期对ZY空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和GX过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
6.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0．3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时保证室外环境的洁净度。
7.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”、“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
8.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20℃的冰柜内，有要求的可放置在防腐溶液内，由具备相关资质的企业处理。
9.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。

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实验动物房设计标准规范
      实验室根据实验动物微生物控制标准，可将实验动物分为，分别是普通动物、清洁动物、无病原体动物、无菌或悉生动物。
1一级普通动物
　　一级普通动物(CV)，不携带共患病病原和动物烈病原的实验动物。
　　其饲育环境为开放系统，无空气洁净度要求。
2二级清洁动物
　　二级清洁动物(CL)，除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。来源于SPF动物或剖腹产动物。
　　一般饲养于半屏障系统。
3无病原体动物
　　无病原体动物(SPF)，是指动物体内无特定的微生物、存在，但带有非特定的微生物、的动物。主要指不携带潜在感染、条件致病和对实验干扰大的病原。来源于剖腹产动物，饲养于屏障系统。
4无菌动物(GF)或悉生动物(GN)
　　无菌动物(GF)或悉生动物(GN)，无菌动物指用现有检测技术在动物体内外的任何部位均检不出任何活的微生物和的动物。
　　无菌动物来源于剖腹产或无菌卵的孵化，饲养于隔离系统内。
　　悉生动物或称已知菌动物，广义上把无菌动物、已知菌动物、无特定病原体动物统称悉生动物;狭义上指已知菌动物。
5四类实验动物的病理检查标准
　　在病理学检查上，四类实验动物也有不同的病理检查标准。
　　一级：外观健康，主要不应有病灶。
　　二级：除一级指标外，显微镜检查**级微生物病原的病变。
　　：无病原体动物。**、微生物病原的病变。
：不含二、微生物病原的病变，脾、淋巴结是无菌动物组织学结构。
6动物房设计管理上的要求
　　对不同级别的实验动物在动物房设计上和管理上则有不同的要求。
　　无菌、已知菌以及无病原体动物都需要在无菌或尽可能无菌的环境里饲养，这种环境，目前**上通用称为屏障环境，即用一道屏障把动物与周围污染的环境隔开，就如胎鼠在母鼠内一样。这种环境从控制微生物的角度分为隔离系统、屏障系统、半屏障系统、开放系统和层流架系统等类。
7隔离系统
　　是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统，用于饲养无菌动物和悉生动物。内部保持按微生物要求的100级的洁净度，但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。
8屏障系统
　　把10000～100000级左右的无菌洁净室作为饲养室，主要用于无病原体动物的长期饲养和繁殖。入室施行严格管理，如淋浴、换贴身衣服等。
　　半屏障系统
　　放宽对屏障系统中人及物出入房间时的管理，平面组成大致与屏障系统相同。
9层流架系统
　　笼具放在洁净的水平层流空气中。常用于小规模饲养，但在一般房间进行饲养、操作和处理时有被污染的危险性。可用于半屏障的补充。
10开放系统
是对人、物、空气等进出房间均不施行消除污染的系统，但通常要进行某种程度的清洁管理。

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实验室生物安全防护的基本原则：
安全设备和个体防护；实验室设计与建造的要求；
安全操作规程；致病微生物及其在实验室之间的传递；
管理制度；微生物危害评估。
实验室内务管理：
1）有内务管理的政策和程序，包括内务工作所用清洁剂和消毒灭菌剂的选择、配制、效期、使用方法、有效成分检测及消毒灭菌效果监测等政策和程序，应评估和避免消毒灭菌剂本身的风险。
2）不应在工作面放置过多的实验室耗材。
3）应时刻保持工作区整洁有序。
4）应专人使用经核准的方法和个体防护装备进行内务工作。
5）不应混用不同风险区的内务程序和装备。
6）应在安全处置后对被污染的区域和可能被污染的区域进行内务工作。
7）应制定日常清洁计划和清场消毒灭菌计划，实验室设备，工作表面。
8）专人监督内务工作，定期评价。
9）实验室的内务规程和所用材料发生改变时通知实验室负责人。
10）实验室规程、工作习惯或材料的改变可能对内务人员有潜在危险时，通知实验室负责人并书面告知内务管理负责人。
11）发生危险材料溢洒时，启用应急处理程序。
12) 相关记录安全保存。
实验室操作与技术：
工作时进出受约束或受限制；禁止吃、喝、吸烟；禁止用口移液；将溅洒和气溶胶减到少；每天对工作面消毒；将废物消毒；保持对昆虫和啮齿类动物的控制。
入实验室：门禁，较衣，填写准出入实验室表。
查看实验室：仪器，试剂，标本，填写使用记录。
操作：防漏，防气溶胶，自身保护，遵守SOP。
废弃物处理：废物桶，废物袋，高压（指示物），登记。
出实验室：较衣，清洁，消毒，填写出入实验室表。
标识系统：
设置原则：安全、明确、醒目、便利、通用。
标识系统分类：警告标识、禁止标识、指令标识、提示标识。

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