现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。即分析本组织的食品安全体系情况,以便根据所处的食品安全体系情况选择食品安全体系要素的要求。
2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应食品安全体系的需要。应建立与食品安全体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应食品安全体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、食品安全责任制、食品安全教育和食品安全信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的食品安全体系要素要求进行对比性分析。
顾客财产的控制
对于顾客的知识产权,如专利技术、产品图纸、管理或商业机密等信息,应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件的光盘,由开发部建立[客供品控制表]进行控制。
产品防护
对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品变质、损坏和错用。
应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,应包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。
产品搬运的控制
产品搬运的负责人根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,确定合理的搬运方法,应考虑:
a)不得破坏包装,防止跌落、磕碰、挤压、划伤;
b)应按照包装标识的要求进行搬运;保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品,防止丢失或损坏;
包装控制
a)开发部负责确定产品包装方式和要求;
b)工人在包装过程中应注意核对产品检验状况;保持外观清洁、完整;打包后加上正确的标识。
贮存控制
a)资材部编制《仓库管理制度》,规范仓库的管理。库存产品按规定码放,对有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,保证“先出”;
b)仓库应保持安全适宜的贮存环境;
c)对贮存物品的环境及安全有明确要求;
d)所有贮存物品应建立台帐,仓库每季度定期盘点,做帐务清理,保持帐、卡、物一致;仓管员应经常查看库存物品,发现异常及时通知品管部确认、处理。
交付控制
a)营业部根据订单要求的交货日期通知仓库发货。
b)仓库开“出仓单”交发货员负责发货,“出仓单”由顾客签收后,交给财务部,做为货款结算的依据。
c)发货员发货时,做好对产品的保护。
产品交付后的活动:由营业部负责按照《与顾客有关过程控制程序》执行。
营业部负责产品的售后服务
a)负责组织、协调产品的服务工作;
b)负责与顾客联络,妥善处理顾客投诉,负责保存相关服务记录;
c)负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求,及时掌握市场动态和顾客需求的动向。
d)建立顾客档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量;整理了解顾客的定货倾向,及时做好供货准备。
e)利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问。
咨询服务
对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,营业部由专人解答,暂时未能解答的,应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。
1 目的:对不合格品加以识别、判断及重新处理,以杜绝产品实现各阶段不合格品产生。
2 适用范围:原辅材料、外购件、成品的不合格品的控制。
3 定义:无
4 职责:
4.1检验员:负责不合格品记录、标识,受理不合格品评审申请、确定评审级别,并监督隔离。
4.2责任单位:负责不合格品标识、隔离工作,并根据不合格品评审意见进行处置。
4.3技术员:负责组织Ⅰ级不合格品的评审,提出评审及处置意见。
4.4总经理:(或其授权人员)负责产品特采、报废批准。
5 内容:
5.1流程图(控制流程图见第3页)
5.2不合格品控制重点:
5.2.1 不合格品信息与标识:
检验员于检验时,如发现不合格品应予以标识记录,并适当隔离和通知责任单位。
5.2.2若不合格为连续性或整批时,应由检验员填写[不合格处理单]交由主管审核后,送责任单位依《纠正和预防措施程序》办理。
5.2.3不合格品评审与处置
(1)下列情况不合格品评审手续从简:
A、进料(货)产品检验不合格判拒收的产品,由品管主管批准直接处置。
B、制程产品检验不合格又不宜返工/返修的不合格品,经总经理批准,准予报废。
(2)评审级别分类
A、经检验员判定可返工的不合格品的评审为Ⅱ级评审。
B、A条款以外的不合格品的评审为Ⅰ级评审。
(3)评审结果:返工、特采、批退、报废。
(4)处置
A、返工:检验员直接开[不合格处理单],返工者进行返工,经重检符合要求后放行。
B、特采:呈总经理(适用时经顾客)批准,产品实现相关过程须进行标识;
C、批退:由采购人员通知供方领回。
D、报废:呈总经理批准后,按废品规定处理。
5.2.4产品出厂后发现不合格品时,按照《不合格品召回制度》和《退货产品管理制度》规定执行。
5.2.5 所有不合格品处理记录应依《记录控制程序》要求执行。
1•目的:
为建立文件控制作业,以求文件管理规范化,确保各个场所使用相应文件的有效版本。
2•适用范围:
本公司各管理体系运行有关的文件控制作业均适用之。
3•定义:
3.1管理体系文件是指:管理手册/程序文件/工作文件(岗位职责/作业书/管理规定等);
3.2外来文件:用于各管理体系要求的外部文件,如法律法规/标准等;
4•职责:
4.1 总经理:负责管理手册与程序文件制/修订之批准。
4.2 管理者代表:负责管理手册与程序文件制/修订之审核;
4.3 部门经理:负责相关SOP/SIP之批准。
4.4 单位主管:SOP/SIP/SMS之审核,{指派或}编写相关文件及保管/更新/撤出失效文件。
4.5 文件管理员:负责文件编号、打印、登录、发行、回收、销毁以及文件正本的保存、管理。
5•内容:(控制流程图见第4页)
5.1文件制作与审核:
5.1.1 文件制作力求标准化,拟定初稿时根据《文件标准格式管理规定》执行撰写。
5.1.2 各类文件之拟案/审查/核准权限与制/修订/废止作业分别依4.1—4.4要求执行。
标识和可追溯性控制
生产部负责产品标识的管理,将不同的产品标识清楚并分区摆放,负责对所有标识的维护。生产过程中的产品以标签或记号作标识,标识内容含下列项目:批号、生产日期、数量等。成品标识以成品标签加以区分,在成品存放处以产品标签标识。
品管部负责检验状态的标识。根据实际情况,检验状态如合格、不合格、待检等以标牌、标签或作为标识;用签名方式表明检验或放行人员。
当产品出现重大质量问题时,品管部组织对其进行追溯。
可追溯性
a)为实现可追溯性,必须对产品及其状态予以标识,并做好相应记录。
b)当顾客对可追溯性有要求时,按顾客要求执行。
原料验收-预包装食品
预包装食品包装上应当有标签
名称、规格、净含量、生产日期;
成分或配料表;
生产者名称、地址、联系方式;
保质期;
产品标准代号;
贮存条件;
食品添加剂在GB2760-2014通用名称;
生产许可证号
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