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产品质量好

对于万级无尘车间的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP控制全过程的精神。

五、施工便利

10-14千克/平方米，相当于砖墙的1/30，净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利：施工周期短，车间能够依据出产需求进行调整，运用彩钢板墙体，车间改造施工愈加便利。

六、满足行业标准

万级无尘车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。并且无尘车间设计除按本规范执行外，还符合现行的、规范的有关要求。

在恒温恒湿工程中设备的使用注意事项

在恒温恒湿工程之中，设备的侧边还有一个测试孔，可以连接箱内的测试线路，在测试的过程之中，中央空调系统，如果需要观察内部的变化状况的话，就可以将设备的室内灯开启，然后通过窗口我们就能够了解内部的变化情况。

在恒温恒湿工程之中，如果设备需要在0℃以下进行运转，风管机 中央空调，大家在使用的过程之中应当避免将箱门打开，这是因为在低温条件之下，如果将箱门打开容易造成恒温恒湿工程设备的内部蒸发器，或者其他的部位出现冰封的现象，尤其是在温度越低的条件之下越严重，如果得把门打开，中央空调新风系统，应当尽量缩短开门的时间，而当完成低温运转的时候需要在原本设定的温度条件64度并且干燥，处理半个小时，这是为了避免在下一个作用条件测定时间之内出现结冰的状况。

在恒温恒湿工程之中冰冻机的散热器应当进行定期的保养工作，并且保持其清洁，中央空调，当加湿桶加热水管之后必须将其内部残留的空气完全排出去，这是为了防止水源无法进入，当恒温恒湿工程设备完成低温运转之后，如果没有进行排空气处理的话，需要在常温条件之下，使得箱内的温度在停机状态时处于常温状态，这是为了避免箱内的温度过低，从而造成结冰现象，以及窗口玻璃出现结雾的现象。

在操作的过程之中，如果没有必要情况大家千万不要把门打开，不然很容易造成高温湿气，冲出箱外，造成一定的安全隐患，而箱门内侧依旧保持高温，可能会造成损害高温的空气，可能会触发相关的信号出现一些误动作，在使用恒温恒湿工程设备的时候，应当保证其安全接地，以避免出现静电感应。避免于三分钟内关闭再开启冰冻机组。如果箱内放置发热试料时，试料电源控制请使用外加电源，不要直接使用本机电源。电路断路器，温度超温保护器，提供本机测试品以操作者的安全保护，故请定期检查。正确的装置湿球的纱布，方能保证量取正确的相对湿度。禁止试验性，可燃性及高腐蚀性物质，请详阅控制器说明书及相关说明书后，方可操作恒温恒湿工程设备。

无尘车间需要注意哪些事项

1、无菌生产中应当采用使污染降至限的生产技术，以保证不受污染或能有效排除污染。

2、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级无尘车间内进行后续加工，如灌装封的无菌或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工;末道清洗、组装、初包装及其封口等生产无尘车间应不低于10000级洁净度级别。

3、植入到人体组织。与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件，其(不清洗)零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产无尘车间应不低于100000级洁净度级别。

4、与人体操作畏面和粘膜接触的无菌或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行.

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