百级净化车间验证-浙江净化车间验证-世纪久海

在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:

1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

2.静态 at-rest:设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及工艺商同意的状态下运行，浙江净化车间验证，但无生产人员。

3.动态 operational:设施已规定的状态运行，GMP净化车间验证，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。

在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:

1.空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ)

2.静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ)

3.动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ)

操作过程及判定

（1）乱流洁净室

a.对于不安装过滤器的风口可按综合效能普通通风空调风口风量测试的方法进行。

b.对于安有过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同、长度等于2倍风口边长的直管段连接于过滤器风口外部在辅助风管出口平面上，按测点数不少于6点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速，以风口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。

c.对于安有同类扩散板的风口，可以根据扩散板的风量阻力曲线和实测扩散板阻力，百级净化车间验证，查出风量测定时用微压计和毕托管或用细橡管代替毕托管，但都**使测孔平面与气流方向垂直使测值正确反映静压值。

洁净室检测

检测项目

风量测试、风速测试、压差测试、温度测试、相对湿度测试、噪音测试、照度测试、流型测试、自净能力测试、悬浮粒子测试、微生物测试（浮游菌，沉降菌，表面微生物）、臭氧浓度检测、紫外强度检测等。

行业应用

药品GMP厂房、电子工业厂房、药品包装材料厂、无菌器械厂房、医院洁净手术室、生物*实验室、食品GMP厂房、化妆品/消毒厂房、动物实验室、兽药生产厂房等。

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