细胞生物gmp洁净车间洁净工程 施工

中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  实验室采用的层流净化系统, 能保证实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、3 种不同孔径的过滤膜， 对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤, 让尘埃粒子不进入实验室, 从而使附着在尘埃粒子上的微生物，霉菌等不能污染实验室；采用从**部送风、下侧回风的气流组织方式，既能保证洁净度， 又能节约能源；高低洁净度级别的房间维持一定正压差，防止洁净度低的空间污染洁净度高的空间；安装紫外光灯；工作时风淋室吹去附着在工作服及样品外包装上的部分尘埃，传递窗传递干净的实验用品，这些设计能达到无菌室的洁净要求。
  实验室天花采用防尘，光滑，耐燃，钢板夹心的洁净板，两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封；实验室净化区地面铺贴PVC地板；地面与墙面，墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理，彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生霉菌；实验室墙体为采用防尘，光滑，耐燃，钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽；洁净板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间，隔断与天花之间，隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧，圆角线三维汇交处安装铝合金**球片，门口断开处应收口，阳角柱与天花的交角。
  规划设计时洁净区、非洁净区完全分开；办公区域与实验区域的通风系统应立分开；不同科室应设有防污染措施，如缓冲间、气闸室和传递窗等；人、物流通道应立设置，避免混杂和交叉污染；物料、废弃物应设传递窗，并具备消毒功能；办公区域与实验区域应进行物理隔离，工作人员由通道进入实验区。

中净环球净化可提供实验室、第三方检测实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  常用细胞培养器皿有培养瓶,培养板,培养皿等，常准备量是使用量的三倍，器皿应选择透明度好,无毒,利于细胞粘附和生长的材料,常用一次性聚苯乙烯材料制品或中性硬度玻璃制品。液体储存瓶:用于储存各种配制好的培养液,血清等液体,常用规格有500ml,250ml, 100ml等几种；培养皿:用于开放式培养及其它用途，分直径30mm,60mm,120mm等几种；吸管:常用的有长吸管和短吸管两类,长吸管也称刻度吸管，其改良后管上部有球型刻度称改良吸管,刻度吸管用于移动液体，常用1ml和10ml两种。
  培养瓶:根据培养细胞种类要求不同培养瓶的形态各异,用于细胞传代培养的细胞要求瓶壁厚簿均匀,便于细胞贴壁生长和观察,瓶口要大小一致,口径一般不小于1cm,允许吸管伸入瓶内任何部位,规格有200ml,100ml,50ml,25ml,10ml等几种。离心管:离心管是细胞培养中使用广泛的器皿,根据用途不同形态各样,常用于细胞培养的离心管有大腹式尖底离心管和普通尖底离心管两类。前者分别为50ml,30ml,15ml;后者则多为10ml和5ml。其它:如三角烧瓶,烧杯,量筒,漏斗,器等。
  维持培养细胞旺盛生长,必须有恒定而适宜的温度，不同种类的细胞对培养温度要求也不同，人体细胞培养的标准温度为36.5℃±0.5℃,偏离这一温度范围,细胞的正常代谢会受到影响；培养细胞对低温的耐受力较对高温强,温度上升不**过39℃时,细胞代谢与温度成正比。

中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。 
实验室建设的相关要求及注意事项
本文详细介绍了实验室建设的基本要求。
1.研究中心实验室的环境要求
培养环境无毒，无菌室是保证培养细胞存活的要条件。根据目前国内GMP标准，细胞培养环境和**功能区的清洁度整体应达到C级，局部应达到100级（通过生物安全柜可达到100级要求）。
2.库实验室应包括功能区和办公区
功能区包括：样品接收室、制备室、溶液制备室、检测室、储存室、较衣室、缓冲室、细胞储存区（冷冻室）、医疗废物储存室、消毒和清洁室等（应标明清洁度和风险等级）。办公区包括办公室、会议室、档案室、室等。
3.研究中心实验室流程
合格的实验室应有严格的过程控制，并应尽可能区分、物流、成品流和污水流，避免交叉污染。
4.设计注意事项
洁净区和非洁净区应完全分开。
办公区和实验区的通风系统应立分开；
不同部门应配备防污染措施，如缓冲室、气闸室和转换窗。
5.行人通道和物流通道应立设置，避免混合和交叉污染。
6.材料和废弃物应设置的转运窗，并具有消毒灭菌功能。
7.办公区应与实验区物理隔离，工作人员应通过通道进入实验区。
8.门、窗和压差
洁净室的封闭门应向空气洁净度高的房间打开，并增加闭门器；
无窗洁净室的封闭门上应设置观察窗；
洁净室、洁净区和非洁净区不同级别的压差不小于5pa；
洁净区与室外的压差不小于10Pa。
9施工材料应具有防漏、*、耐腐蚀、防水、无尘、易于清洁、消毒、灭菌等特点。
10仓库内所有窗户均为封闭式窗户，玻璃应耐冲击、防碎。
11游泳池和地漏不应安装在洁净室。

中净环球净化可提供实验室工程、细胞实验室工程、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域，能与外界隔离，不能穿行或受其他干扰。理想的无菌操作室应划为三部分：较衣室、缓冲间、无菌操作间。较衣室供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩；缓冲间位于较衣间与操作间之间，目的是为了保证操作间的无菌环境。无菌操作间于无菌操作、细胞培养；其大小要适当，且其**部不宜过高，不**过2.5m，以保证紫外线的效果；墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁，台面要光滑压塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。  
  清洁和消毒区应与其他区域分开，主要进行所有细胞培养器皿的清洗、准备、消毒及三蒸水制备等工作。储藏区：主要存放各类冰箱、干燥箱、液氮罐、无菌培养液、培养瓶等，此环境也需要清洁无尘。孵育区：本区对无菌的要求虽不比无菌区严格，但仍需清洁无尘，因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。孵育可在孵箱或可控制温度的温室中进行，后者费用高，一般实验室多采用孵箱进行工作。制备区：在该区主要进行培养液及有关培养用的液体等的制备。 
  目前绝大部分细胞实验室使用**净工作台实现无菌操作，具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。侧流式工作台：空气净化后的气流由左或右侧通过工作台面流向对侧，也有从上向下或从下向**向对侧，形成气流屏障保持工作区无菌，工作台结构为封闭式；外流式工作台：净化后的空气面向操作者流动，因而外方气流不致混入操作，工作台结构为开放式，但进行有害物质实验操作对操作者不利。**净工作台应需要定期请有关部门检查洁净度，符合要求的**净工作台其洁净度应达到100级，用尘埃粒子计数仪检测粒径≤5μm的尘埃粒子数量不应**过3.5个/L；空气流量应控制在0.75-1.0m3/s；菌落数平均<1个，根据无菌状况必要时需要置换过滤器。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。